Eficácia da Fisioterapia na Saúde e Qualidade de Vida do Paciente Reumático
6 de maio de 2014 atualizado por: Macmillan Research Group UK
Estudo de Fase II de Fisioterapia na Artrite Reumatoide: Estudo Randomizado Simples Cego em Lista de Espera Controlado
Apesar de ser a principal causa de morbidade, as estratégias de tratamento das doenças reumáticas são voltadas quase que exclusivamente para a área médico-farmacológica, longe de oferecer ao paciente a possibilidade de uma abordagem interdisciplinar de sua doença.
O presente estudo testa se o tratamento de fisioterapia reduz a rigidez e a dor inerentes à doença reumática e melhora sua qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
82
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rajasthan
-
Sikar, Rajasthan, Índia
- Life Line Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- História de sintomas de Artrite Reumatóide (AR) por menos de 7 anos
- Teve AR pelos critérios do American College of Rheumatology (ACR)
- ACR AR funcional classe I, II ou III
- Hemoglobina acima de 8g/dL sem evidência de sangramento ativo
- Positivo para fator reumatóide (FR) ou proteína citrulinada anticíclica
- medicamentos convencionais padrão foram permitidos dentro do regime de dosagem aprovado
Critério de exclusão:
- doença do tecido conjuntivo
- qualquer outra medicina alternativa ou complementar nos últimos 3 meses.
- corticosteróides, medicamentos modificadores da doença
- Diabetes mal controlado, hipertensão, hepatite, doença cardíaca, doenças hepáticas, carcinoma, abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia
A fisioterapia incluiu estratégias de proteção articular, realização de exercícios terapêuticos e educação do paciente.
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OUTRO: Controle de lista de espera
O controle da lista de espera recebeu atendimento padrão e foi convidado a ingressar na fisioterapia assim que o período de intervenção terminar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dor
Prazo: Mudança da linha de base na Escala Numérica Downie em 16 semanas
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Mudança da linha de base na Escala Numérica Downie em 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base no formulário curto (SF) 36 em 16 semanas
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Mudança da linha de base no formulário curto (SF) 36 em 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Capacidade funcional
Prazo: Mudança da linha de base no Índice de Barthel em 16 semanas
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Mudança da linha de base no Índice de Barthel em 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Om Prakash Sharma, MBBS, Life Line Hospital, Sikar, India
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mac/NMP 1210
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