Влияние физиотерапии на здоровье и качество жизни больного ревматизмом
6 мая 2014 г. обновлено: Macmillan Research Group UK
Фаза II исследования физиотерапии при ревматоидном артрите: рандомизированное одиночное слепое контролируемое исследование с листом ожидания
Несмотря на ведущую причину заболеваемости, стратегии лечения ревматических заболеваний ориентированы почти исключительно на медико-фармакологическую область, а не предлагают пациенту возможность междисциплинарного подхода к его заболеванию.
Настоящее исследование проверяет, уменьшает ли физиотерапевтическое лечение тугоподвижность и боль, присущие ревматическим заболеваниям, и улучшает ли качество их жизни, связанное со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
82
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rajasthan
-
Sikar, Rajasthan, Индия
- Life Line Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- История симптомов ревматоидного артрита (РА) менее 7 лет
- Был РА по критериям Американского колледжа ревматологии (ACR)
- ACR функциональный РА класса I, II или III
- Гемоглобин более 8 г/дл без признаков активного кровотечения
- Положительный результат на ревматоидный фактор (РФ) или антициклический цитруллиновый белок
- стандартные конвенциональные лекарства были разрешены в рамках утвержденного режима дозирования
Критерий исключения:
- заболевание соединительной ткани
- любые другие альтернативные или дополнительные лекарства за последние 3 месяца.
- кортикостероиды, модифицирующие болезнь лекарства
- Плохо контролируемый диабет, гипертония, гепатит, сердечные заболевания, заболевания печени, карцинома, злоупотребление наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физиотерапия
Физиотерапия включала в себя стратегии защиты суставов, выполнение лечебной физкультуры и обучение пациентов.
|
|
|
ДРУГОЙ: Контроль листа ожидания
Контрольная группа из списка ожидания получила стандартную помощь и была приглашена присоединиться к физиотерапии после завершения периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по числовой шкале Дауни через 16 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по числовой шкале Дауни через 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в краткой форме (SF) 36 через 16 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в краткой форме (SF) 36 через 16 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Изменение индекса Бартеля по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Изменение индекса Бартеля по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Om Prakash Sharma, MBBS, Life Line Hospital, Sikar, India
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mac/NMP 1210
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .