卵巣過剰刺激症候群を軽減するための GnRH アゴニストの反復注射
GnRHアンタゴニストプロトコルにおける卵巣過剰刺激症候群のリスクが高い患者における最終卵母細胞成熟を誘発するためのGnRHアゴニストの反復注射
ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニストは、GnRHアンタゴニストプロトコルにおいて卵母細胞の最終成熟を引き起こすのに十分であり、高リスク患者における卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の発生率を大幅に低減できます。
しかし、GnRHアゴニストの単回注射によるトリガー後の黄体形成ホルモン（LH）レベルが低い患者では、卵母細胞の収量が低下することが報告されており、これはGnRHアゴニストによって誘導されるLHの持続期間が短く、LHの量が少ないことに関連している可能性があります。
私たちの目的は、GnRH アンタゴニストのプロトコルで制御された卵巣刺激を受ける高リスク患者における OHSS を予防し、臨床転帰を維持するための GnRH アゴニストの反復注射を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、体外受精および/または細胞質内精子注入のために南方医科大学付属南方病院婦人科産科生殖医療センターに通う女性全員を対象とした前向きコホート研究でした。 柔軟なGnRHアンタゴニストプロトコルによるIVFおよび/または細胞質内精子注入（ICSI）治療を受けた、OHSSのリスクが高い女性がこの研究に参加するために募集されました。
すべての患者は、性腺刺激ホルモンによる標準的な卵巣刺激プロトコル、薬物投与量の標準的な個別調整、および標準的な採卵手順を受けました。 患者は夜間に0.2 mgのトリプトレリンを1回ボーラス投与され、排卵誘発剤の投与基準が満たされた12時間後に2回目の0.2 mgのトリプトレリン注射を受けました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群の患者
- 超音波検査で多嚢胞性卵巣の形態を示す患者
- 以前に卵巣刺激サイクルを経験し、ゴナドトロピンに対して高い反応を示した患者
除外基準:
- 惰性走行中の患者
- 過去に卵巣手術を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：繰り返しのGnRHa
患者はGnRHaを繰り返し摂取した
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以下の基準の少なくとも 1 つに達した場合、夜間に 0.2 mg を ih で投与し、12 時間後に 0.2 mg を ih で投与する：（i）血清 E2 ≧ 3500 pg/ml、（ii） 大きさが 11 mm 以上の卵胞が 18 個以上。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植サイクルごとの臨床妊娠率
時間枠：胚移植後1ヶ月
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胚移植後1ヶ月
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OHSS患者の数
時間枠：GnRHaを繰り返した場合のトリガーから2週間後
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GnRHaを繰り返した場合のトリガーから2週間後
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卵子収量
時間枠：採卵日（GnRHaによる最初のトリガーから34～38時間後）
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卵母細胞収量は、採卵当日の 10 mm 以上の卵胞数に対する、採卵した卵母細胞の総数の比として定義されました。
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採卵日（GnRHaによる最初のトリガーから34～38時間後）
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卵子の成熟度
時間枠：採卵日から24時間後
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卵母細胞の成熟度は、ICSIを受けている患者において収集された卵母細胞の数に対する中期II (MII) 卵母細胞の比率として定義されました。
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採卵日から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受精率
時間枠：IVF/ICSI後48時間
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受精率は、受精に使用された卵母細胞の数に対する正常な受精卵母細胞 (2PNs) の比率として定義されました (つまり、受精率を計算する際の IVF の分母は回収されたすべての卵母細胞ですが、ICSI では MII 卵母細胞の数のみを使用して計算されます)。 ）。
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IVF/ICSI後48時間
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着床率
時間枠：胚移植後1ヶ月
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胚移植後1ヶ月
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最初のトリガーから 12 時間後の血清黄体形成ホルモンレベル
時間枠：GnRHaの最初の注射によるトリガーから12時間後
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GnRHaの最初の注射によるトリガーから12時間後
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最初のトリガーから 24 時間後の血清黄体形成ホルモンレベル
時間枠：GnRHaの最初の注射から24時間後
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GnRHaの最初の注射から24時間後
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D.、Nanfang Hospital of Southern Medical University
- スタディディレクター：Xin Chen, M.D., Ph.D.、Nanfang Hospital of Southern Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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