Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatt injeksjon av GnRH-agonist for å redusere ovariehyperstimuleringssyndrom

20. desember 2013 oppdatert av: Chenshiling

Gjentatt injeksjon av GnRH-agonist for å utløse endelig oocyttmodning hos pasienter med høy risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom i GnRH-antagonistprotokoll

Gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH)-agonist er tilstrekkelig for å utløse endelig oocyttmodning i GnRH-antagonistprotokollen og kan betydelig redusere forekomsten av ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos høyrisikopasienter.

Imidlertid ble lavere oocyttutbytte rapportert hos pasienter med lavere nivå av luteiniserende hormon (LH) etter trigger med enkeltinjeksjon av GnRH-agonist, noe som kan være relatert til kortere varighet og lavere mengde LH indusert av GnRH-agonist.

Vårt mål er å studere gjentatt injeksjon av GnRH-agonist for å forhindre OHSS og opprettholde klinisk utfall hos høyrisikopasienter som mottar kontrollert eggstokkstimulering i GnRH-antagonistprotokoll.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en prospektiv kohortstudie av alle kvinner som går på Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, tilknyttet Southern Medical University for in vitro fertilisering og/eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon. Kvinner med høy risiko for OHSS som fikk IVF og/eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) behandling med en fleksibel GnRH-antagonistprotokoll ble rekruttert til å delta i denne studien.

Alle pasientene gjennomgikk standard ovariestimuleringsprotokoll med gonadotropiner, standard individualisert justering av medikamentdose og standard egghentingsprosedyre. Pasientene ble utløst med en enkelt bolus på 0,2 mg triptorelin om natten og fikk andre injeksjon med 0,2 mg triptorelin 12 timer senere når kriteriene for administrering av eggløsningstriggeren var oppfylt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med polycystisk ovariesyndrom
  • pasienter med polycystisk ovariemorfologi på ultralyd
  • pasienter som tidligere har opplevd en eggstokkstimuleringssyklus, med høy respons på gonadotrofiner

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som gjennomgår coasting
  • pasienter med tidligere ovariekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gjentatt GnRHa
Pasienter ble utløst med gjentatt GnRHa
Legemiddel: triptorelin
0,2 mg, ih, om natten og 0,2 mg, ih, 12 timer senere når minst ett av følgende kriterier ble nådd: (i) serum E2 ≥3500 pg/ml, (ii) ≥18 follikler som måler ≥11 mm.
Andre navn:
  • Diphereline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate per overføringssyklus
Tidsramme: 1 måned etter embryooverføring
1 måned etter embryooverføring
antall pasienter som har OHSS
Tidsramme: 2 uker etter trigger med gjentatt GnRHa
2 uker etter trigger med gjentatt GnRHa
oocyttutbytte
Tidsramme: oocytthentingsdag (34 til 38 timer etter den første triggeren med GnRHa)
Oocyttutbytte ble definert som forholdet mellom det totale antall innsamlede oocytter og antall follikler som målte ≥10 mm på dagen for oocytthenting.
oocytthentingsdag (34 til 38 timer etter den første triggeren med GnRHa)
Oocyttmodenhet
Tidsramme: 24 timer etter dag for oocytthenting
Oocyttmodenhet ble definert som forholdet mellom metafase II (MII) oocytter og antall innsamlede oocytter hos pasientene som gjennomgikk ICSI.
24 timer etter dag for oocytthenting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
befruktningsgrad
Tidsramme: 48 timer etter IVF/ICSI
Befruktningsgrad ble definert som forholdet mellom normale befruktede oocytter (2PNs) og antall oocytter brukt til befruktning (dvs. nevneren i IVF ved beregning av befruktningshastighet er alle oocytter som er utvunnet, men i ICSI beregnes den ved å bruke bare antall MII oocytter ).
48 timer etter IVF/ICSI
implantasjonshastighet
Tidsramme: 1 måned etter embryooverføring
1 måned etter embryooverføring
serum luteiniserende hormonnivå 12 timer etter første trigger
Tidsramme: 12 timer etter utløsning med den første injeksjonen med GnRHa
12 timer etter utløsning med den første injeksjonen med GnRHa
serum luteiniserende hormonnivå 24 timer etter første trigger
Tidsramme: 24 timer etter den første injeksjonen med GnRHa
24 timer etter den første injeksjonen med GnRHa

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chenshiling

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China
Comprehensive Strategic Cooperation Project of Guangdong Province and Chinese Academy of Science
Guangzhou Science and Technology Program key projects
National Key Basic Research Development Plan of China

Etterforskere

  • Studiestol: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
  • Studieleder: Xin Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Repeated GnRHa trigger

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på triptorelin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere