反复注射 GnRH 激动剂以减少卵巢过度刺激综合征
2013年12月20日 更新者：Chenshiling
在 GnRH 拮抗剂方案中反复注射 GnRH 激动剂触发卵巢过度刺激综合征高风险患者的最终卵母细胞成熟
促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂足以触发 GnRH 拮抗剂方案中的最终卵母细胞成熟，并可显着降低高危患者卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的发生率。
然而，单次注射 GnRH 激动剂触发后黄体生成素 (LH) 水平较低的患者的卵母细胞产量较低，这可能与 GnRH 激动剂诱导的 LH 持续时间较短和数量较少有关。
我们的目的是研究重复注射 GnRH 激动剂以预防 OHSS 并维持在 GnRH 拮抗剂方案中接受受控卵巢刺激的高危患者的临床结果。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性队列研究，研究对象为南方医科大学附属南方医院妇产科生殖医学中心接受体外受精和/或卵胞浆内单精子注射的所有女性。 接受 IVF 和/或胞浆内单精子注射 (ICSI) 治疗并采用灵活的 GnRH 拮抗剂方案的 OHSS 高危女性被招募参与本研究。
所有患者均接受标准的促性腺激素卵巢刺激方案、标准的个体化药物剂量调整和标准的取卵程序。 患者在夜间单次推注 0.2 mg 曲普瑞林触发，并在 12 小时后达到排卵触发给药标准时第二次注射 0.2 mg 曲普瑞林。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 多囊卵巢综合征患者
- 超声多囊卵巢形态患者
- 以前经历过卵巢刺激周期的患者，对促性腺激素有高反应
排除标准：
- 接受滑行的患者
- 既往卵巢手术患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重复 GnRHa
患者被反复触发 GnRHa
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0.2 mg，ih，晚上和 0.2 mg，ih，12 小时后至少达到以下标准之一：（i）血清 E2 ≥3500 pg/ml，（ii）≥18 个卵泡测量值≥11 mm。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个转移周期的临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后1个月
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胚胎移植后1个月
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患有 OHSS 的患者人数
大体时间：触发后 2 周重复 GnRHa
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触发后 2 周重复 GnRHa
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卵母细胞产量
大体时间：取卵日（首次触发 GnRHa 后 34 至 38 小时）
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卵母细胞产量定义为收集的卵母细胞总数与取卵当天测量≥10 mm 的卵泡数之比。
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取卵日（首次触发 GnRHa 后 34 至 38 小时）
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卵母细胞成熟度
大体时间：取卵日后 24 小时
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卵母细胞成熟度定义为接受 ICSI 的患者中中期 II (MII) 卵母细胞与收集的卵母细胞数量的比率。
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取卵日后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受精率
大体时间：IVF/ICSI 后 48 小时
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受精率定义为正常受精卵母细胞 (2PN) 与用于受精的卵母细胞数量的比率（即 IVF 中计算受精率的分母是所有回收的卵母细胞，但在 ICSI 中它仅使用 MII 卵母细胞数量计算).
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IVF/ICSI 后 48 小时
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着床率
大体时间：胚胎移植后1个月
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胚胎移植后1个月
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第一次触发后 12 小时血清黄体生成素水平
大体时间：第一次注射 GnRHa 触发后 12 小时
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第一次注射 GnRHa 触发后 12 小时
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第一次触发后 24 小时血清黄体生成素水平
大体时间：第一次注射 GnRHa 后 24 小时
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第一次注射 GnRHa 后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 学习椅：Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D.、Nanfang Hospital of Southern Medical University
- 研究主任：Xin Chen, M.D., Ph.D.、Nanfang Hospital of Southern Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月20日
首次发布 (估计)
2013年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月20日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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