Inyección repetida de agonista de GnRH para reducir el síndrome de hiperestimulación ovárica
Inyección repetida de agonista de GnRH para desencadenar la maduración final de ovocitos en pacientes con alto riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica en el protocolo de antagonista de GnRH
El agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) es suficiente para desencadenar la maduración final del ovocito en el protocolo de antagonista de la GnRH y puede reducir significativamente la incidencia del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) en pacientes de alto riesgo.
Sin embargo, se informó un menor rendimiento de ovocitos en pacientes con un nivel más bajo de hormona luteinizante (LH) después de la activación con una sola inyección de agonista de GnRH, lo que podría estar relacionado con la duración más corta y la menor cantidad de LH inducida por el agonista de GnRH.
Nuestro objetivo es estudiar la inyección repetida de agonista de GnRH para prevenir el SHO y mantener el resultado clínico en pacientes de alto riesgo que reciben estimulación ovárica controlada en el protocolo de antagonista de GnRH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio de cohorte prospectivo de todas las mujeres que asistieron al Centro de Medicina Reproductiva, Departamento de Ginecología y Obstetricia, Hospital de Nanfang, afiliado a la Universidad Médica del Sur para fertilización in vitro y/o inyección intracitoplasmática de espermatozoides. Se reclutaron para participar en este estudio mujeres con alto riesgo de SHO que recibieron FIV y/o tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) con un protocolo flexible de antagonista de GnRH.
Todas las pacientes se sometieron a un protocolo estándar de estimulación ovárica con gonadotropinas, un ajuste estándar individualizado de la dosis del medicamento y un procedimiento estándar de extracción de óvulos. Los pacientes recibieron un bolo único de 0,2 mg de triptorelina por la noche y recibieron una segunda inyección de 0,2 mg de triptorelina 12 horas más tarde cuando se cumplieron los criterios para la administración del desencadenante de la ovulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con síndrome de ovario poliquístico
- pacientes con morfología de ovario poliquístico en ultrasonido
- pacientes que previamente experimentaron un ciclo de estimulación ovárica, con una alta respuesta a las gonadotropinas
Criterio de exclusión:
- pacientes sometidos a coasting
- pacientes con cirugía ovárica previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GnRHa repetido
Los pacientes fueron activados con GnRHa repetido
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0,2 mg, ih, por la noche y 0,2 mg, ih, 12 horas después cuando se alcanza al menos uno de los siguientes criterios: (i) E2 sérico ≥3500 pg/ml, (ii) ≥18 folículos que miden ≥11 mm.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo clínico por ciclo de transferencia
Periodo de tiempo: 1 mes después de la transferencia de embriones
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1 mes después de la transferencia de embriones
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número de pacientes con SHO
Periodo de tiempo: 2 semanas después del disparo con GnRHa repetido
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2 semanas después del disparo con GnRHa repetido
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rendimiento de ovocitos
Periodo de tiempo: día de recuperación de ovocitos (34 a 38 horas después del primer disparo con GnRHa)
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El rendimiento de ovocitos se definió como la relación entre el número total de ovocitos recolectados y el número de folículos que miden ≥10 mm el día de la extracción de ovocitos.
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día de recuperación de ovocitos (34 a 38 horas después del primer disparo con GnRHa)
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Madurez del ovocito
Periodo de tiempo: 24 horas después del día de extracción de ovocitos
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La madurez de los ovocitos se definió como la relación entre los ovocitos en metafase II (MII) y el número de ovocitos recolectados en las pacientes sometidas a ICSI.
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24 horas después del día de extracción de ovocitos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 48 horas post FIV/ICSI
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La tasa de fertilización se definió como la proporción de ovocitos fertilizados normales (2PN) a la cantidad de ovocitos utilizados para la fertilización (es decir, el denominador en FIV para calcular la tasa de fertilización es todos los ovocitos recuperados, pero en ICSI se calcula utilizando solo la cantidad de ovocitos MII). ).
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48 horas post FIV/ICSI
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tasa de implantación
Periodo de tiempo: 1 mes después de la transferencia de embriones
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1 mes después de la transferencia de embriones
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nivel de hormona luteinizante en suero 12 horas después del primer disparo
Periodo de tiempo: 12 horas después del disparo con la primera inyección de GnRHa
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12 horas después del disparo con la primera inyección de GnRHa
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nivel de hormona luteinizante en suero 24 horas después de la primera activación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la primera inyección de GnRHa
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24 horas después de la primera inyección de GnRHa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
- Director de estudio: Xin Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Síndrome
- Esterilidad
- Síndrome de Hiperestimulación Ovárica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes luteolíticos
- Pamoato de triptorelina
Otros números de identificación del estudio
- Repeated GnRHa trigger
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .