Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen injektion af GnRH-agonist for at reducere ovariehyperstimuleringssyndrom

20. december 2013 opdateret af: Chenshiling

Gentagen injektion af GnRH-agonist til udløsning af endelig oocytmodning hos patienter med høj risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom i GnRH-antagonistprotokol

Gonadotropin-releasing hormon (GnRH)-agonist er tilstrækkelig til at udløse den endelige oocytmodning i GnRH-antagonistprotokollen og kan signifikant reducere forekomsten af ​​ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos højrisikopatienter.

Der blev dog rapporteret lavere oocytudbytte hos patienter med lavere luteiniserende hormon (LH) niveau efter trigger med enkelt injektion af GnRH agonist, hvilket kan være relateret til den kortere varighed og lavere mængde af LH induceret af GnRH agonist.

Vores mål er at studere gentagen injektion af GnRH-agonist til forebyggelse af OHSS og opretholdelse af kliniske resultater hos højrisikopatienter, som modtager kontrolleret ovariestimulering i GnRH-antagonistprotokol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en prospektiv kohorteundersøgelse af alle kvinder, der går på Center for Reproduktiv Medicin, Afdelingen for Gynækologi og Obstetrik, Nanfang Hospital, tilknyttet Southern Medical University til in vitro fertilisering og/eller intracytoplasmatisk sædinjektion. Kvinder med høj risiko for OHSS, som modtog IVF og/eller intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) behandling med en fleksibel GnRH-antagonistprotokol, blev rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse.

Alle patienter gennemgik standard ovariestimulationsprotokol med gonadotropiner, standard individualiseret justering af medicindosis og standard ægudtagningsprocedure. Patienterne blev udløst med en enkelt bolus på 0,2 mg triptorelin om natten og fik en anden injektion på 0,2 mg triptorelin 12 timer senere, da kriterierne for administration af ægløsningstriggeren var opfyldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med polycystisk ovariesyndrom
  • patienter med polycystisk ovariemorfologi på ultralyd
  • patienter, der tidligere har oplevet en ovariestimuleringscyklus med en høj respons på gonadotropiner

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der gennemgår friløb
  • patienter med tidligere ovarieoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gentaget GnRHa
Patienterne blev udløst med gentagne GnRHa
Medicin: triptorelin
0,2 mg, ih, om natten og 0,2 mg, ih, 12 timer senere, når mindst et af følgende kriterier blev nået: (i) serum E2 ≥3500 pg/ml, (ii) ≥18 follikler, der måler ≥11 mm.
Andre navne:
  • Diphereline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate pr. overførselscyklus
Tidsramme: 1 måned efter embryooverførsel
1 måned efter embryooverførsel
antallet af patienter med OHSS
Tidsramme: 2 uger efter trigger med gentagen GnRHa
2 uger efter trigger med gentagen GnRHa
oocytudbytte
Tidsramme: oocytudhentningsdag (34 til 38 timer efter den første trigger med GnRHa)
Oocytudbytte blev defineret som forholdet mellem det samlede antal opsamlede oocytter og antallet af follikler, der målte ≥10 mm på dagen for oocytudtagning.
oocytudhentningsdag (34 til 38 timer efter den første trigger med GnRHa)
Ægmodenhed
Tidsramme: 24 timer efter oocytudtagningsdag
Oocytmodenhed blev defineret som forholdet mellem metafase II (MII) oocytter og antallet af indsamlede oocytter hos patienter, der gennemgår ICSI.
24 timer efter oocytudtagningsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
befrugtningshastighed
Tidsramme: 48 timer efter IVF/ICSI
Befrugtningsraten blev defineret som forholdet mellem normale befrugtede oocytter (2PN'er) og antallet af oocytter, der blev brugt til befrugtning (dvs. nævneren i IVF ved beregning af befrugtningsraten er alle genvundne oocytter, men i ICSI beregnes det kun ved hjælp af antallet af MII oocytter ).
48 timer efter IVF/ICSI
implantationshastighed
Tidsramme: 1 måned efter embryooverførsel
1 måned efter embryooverførsel
serum luteiniserende hormon niveau 12 timer efter første trigger
Tidsramme: 12 timer efter udløsning med den første injektion af GnRHa
12 timer efter udløsning med den første injektion af GnRHa
serum luteiniserende hormon niveau 24 timer efter første trigger
Tidsramme: 24 timer efter den første injektion af GnRHa
24 timer efter den første injektion af GnRHa

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chenshiling

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China
Comprehensive Strategic Cooperation Project of Guangdong Province and Chinese Academy of Science
Guangzhou Science and Technology Program key projects
National Key Basic Research Development Plan of China

Efterforskere

  • Studiestol: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
  • Studieleder: Xin Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2013

Først opslået (Skøn)

27. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Repeated GnRHa trigger

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med triptorelin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner