Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva GnRH-agonistin injektio munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän vähentämiseksi

perjantai 20. joulukuuta 2013 päivittänyt: Chenshiling

Toistuva GnRH-agonistin injektio munasolujen lopullisen kypsymisen laukaisemiseksi potilailla, joilla on suuri munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riski GnRH-antagonistiprotokollassa

Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisti riittää laukaisemaan lopullisen munasolun kypsymisen GnRH-antagonistiprotokollassa ja voi merkittävästi vähentää munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) ilmaantuvuutta suuren riskin potilailla.

Alhaisempi munasolusaanto raportoitiin kuitenkin potilailla, joilla oli alempi luteinisoivan hormonin (LH) taso laukaisemisen jälkeen yhdellä GnRH-agonistin injektiolla, mikä saattaa johtua GnRH-agonistin indusoiman LH:n lyhyemmästä kestosta ja pienemmästä määrästä.

Tavoitteenamme on tutkia toistuvaa GnRH-agonistin injektiota OHSS:n ehkäisemiseksi ja kliinisen lopputuloksen ylläpitämiseksi korkean riskin potilailla, jotka saavat kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota GnRH-antagonistiprotokollan mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli prospektiivinen kohorttitutkimus kaikista naisista, jotka osallistuivat Nanfangin sairaalan Gynekologian ja synnytystieteen laitoksen lisääntymislääketieteen keskukseen, joka on sidoksissa Southern Medical Universityyn koeputkihedelmöitykseen ja/tai solunsisäiseen siittiöiden injektioon. Naiset, joilla oli suuri OHSS-riski ja jotka saivat IVF- ja/tai intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI) joustavalla GnRH-antagonistiprotokollalla, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.

Kaikille potilaille tehtiin standardi munasarjojen stimulaatioprotokolla gonadotropiinien kanssa, standardinmukainen yksilöllinen lääkitysannoksen säätö ja standardi munanhakumenettely. Potilaat käynnistettiin yhdellä 0,2 mg:n triptoreliinin boluksella yöllä, ja heille annettiin toinen 0,2 mg:n triptoreliiniinjektio 12 tuntia myöhemmin, kun ovulaation laukaisinta koskevat kriteerit täyttyivät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
  • potilaat, joilla on monirakkuinen munasarjojen morfologia ultraäänellä
  • potilaat, jotka ovat aiemmin kokeneet munasarjojen stimulaatiosyklin ja joilla on korkea vaste gonadotropiineille

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka joutuvat rullaamaan
  • potilaat, joille on tehty munasarjaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toistuva GnRHa
Potilaat laukaistiin toistuvalla GnRHa:lla
Lääke: triptoreliini
0,2 mg, ih, yöllä ja 0,2 mg, ih, 12 tuntia myöhemmin, kun vähintään yksi seuraavista kriteereistä saavutettiin: (i) seerumin E2 ≥3500 pg/ml, (ii) ≥18 follikkelia, joiden mitat ovat ≥11 mm.
Muut nimet:
  • Diphereline

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste siirtosykliä kohti
Aikaikkuna: 1 kk alkionsiirron jälkeen
1 kk alkionsiirron jälkeen
OHSS-potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa laukaisun jälkeen toistuvalla GnRHa:lla
2 viikkoa laukaisun jälkeen toistuvalla GnRHa:lla
munasolusaanto
Aikaikkuna: munasolujen hakupäivä (34-38 tuntia ensimmäisen GnRHa:n laukaisemisen jälkeen)
Oosyyttisaanto määriteltiin kerättyjen munasolujen kokonaismäärän suhteeksi munasolujen talteenottopäivänä ≥ 10 mm olevien follikkelien lukumäärään.
munasolujen hakupäivä (34-38 tuntia ensimmäisen GnRHa:n laukaisemisen jälkeen)
Munasolujen kypsyys
Aikaikkuna: 24 tuntia munasolun hakupäivän jälkeen
Oosyyttien kypsyys määriteltiin metafaasin II (MII) munasolujen suhteeksi kerättyjen munasolujen määrään potilailla, joille tehtiin ICSI.
24 tuntia munasolun hakupäivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lannoitusaste
Aikaikkuna: 48 tuntia IVF/ICSI:n jälkeen
Hedelmöitysaste määritettiin normaalien hedelmöittyneiden munasolujen (2PN) suhteeksi hedelmöitykseen käytettyjen munasolujen määrään (eli IVF:n nimittäjä hedelmöitysastetta laskettaessa on kaikki talteen saadut munasolut, mutta ICSI:ssä se lasketaan käyttämällä vain MII-oosyyttien määrää ).
48 tuntia IVF/ICSI:n jälkeen
implantaationopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi alkionsiirron jälkeen
1 kuukausi alkionsiirron jälkeen
seerumin luteinisoivan hormonin taso 12 tuntia ensimmäisen laukaisun jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia laukaisun jälkeen ensimmäisellä GnRHa-injektiolla
12 tuntia laukaisun jälkeen ensimmäisellä GnRHa-injektiolla
seerumin luteinisoivan hormonin taso 24 tuntia ensimmäisen laukaisun jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen GnRHa-injektion jälkeen
24 tuntia ensimmäisen GnRHa-injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chenshiling

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China
Comprehensive Strategic Cooperation Project of Guangdong Province and Chinese Academy of Science
Guangzhou Science and Technology Program key projects
National Key Basic Research Development Plan of China

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
  • Opintojohtaja: Xin Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Repeated GnRHa trigger

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa