난소과자극증후군을 감소시키기 위한 GnRH 작용제의 반복 주입
GnRH 길항제 프로토콜에서 난소과자극증후군 고위험군 환자의 최종 난모세포 성숙 유발을 위한 GnRH 작용제 반복 주입
고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 작용제는 GnRH 길항제 프로토콜에서 최종 난모세포 성숙을 촉발하기에 충분하며 고위험 환자에서 난소과자극증후군(OHSS)의 발병률을 상당히 감소시킬 수 있습니다.
그러나, GnRH 작용제를 1회 주사한 후 황체 형성 호르몬(LH) 수치가 낮은 환자에서 더 낮은 난모세포 수율이 보고되었으며, 이는 GnRH 작용제에 의해 유도된 LH의 더 짧은 기간 및 더 적은 양과 관련이 있을 수 있습니다.
우리의 목표는 GnRH 길항제 프로토콜에서 제어된 난소 자극을 받는 고위험 환자에서 OHSS를 예방하고 임상 결과를 유지하기 위한 GnRH 작용제의 반복 주입을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 체외 수정 및/또는 세포질 내 정자 주입을 위해 Southern Medical University와 제휴한 Nanfang 병원의 부인과 및 산부인과 생식 의학 센터에 참석하는 모든 여성에 대한 전향적 코호트 연구였습니다. 유연한 GnRH 길항제 프로토콜로 IVF 및/또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 치료를 받은 OHSS의 고위험 여성이 이 연구에 참여하도록 모집되었습니다.
모든 환자는 고나도트로핀을 사용한 표준 난소 자극 프로토콜, 약물 용량의 표준 개별 조정 및 표준 난자 회수 절차를 거쳤습니다. 환자들은 밤에 0.2mg 트립토렐린의 단일 볼루스로 유발되었고 배란 유발제의 투여 기준이 충족된 12시간 후에 0.2mg 트립토렐린을 두 번째 주사했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다낭성 난소 증후군 환자
- 초음파에서 다낭성 난소 형태의 환자
- 이전에 성선자극호르몬에 대한 반응이 높은 난소 자극 주기를 경험한 환자
제외 기준:
- 코스팅 중인 환자
- 과거 난소 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반복된 GnRHa
환자는 반복된 GnRHa로 유발되었습니다.
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0.2 mg, ih, 밤 및 0.2 mg, ih, 12시간 후 다음 기준 중 적어도 하나에 도달했을 때: (i) 혈청 E2 ≥3500 pg/ml, (ii) ≥11 mm를 측정하는 ≥18 난포.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 주기당 임상 임신율
기간: 배아 이식 후 1개월
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배아 이식 후 1개월
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OHSS 환자 수
기간: 반복된 GnRHa로 트리거 후 2주
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반복된 GnRHa로 트리거 후 2주
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난자 수율
기간: 난모세포 회수일(GnRHa로 첫 번째 유발 후 34~38시간)
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난자 수율은 난자 채취일에 채취한 총 난포 수와 크기가 10mm 이상인 난포 수의 비율로 정의하였다.
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난모세포 회수일(GnRHa로 첫 번째 유발 후 34~38시간)
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난자 성숙
기간: 난자 채취일로부터 24시간 후
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난모세포 성숙도는 ICSI를 받는 환자에서 채집된 난모세포 수에 대한 중기 II(MII) 난모세포의 비율로 정의되었습니다.
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난자 채취일로부터 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정률
기간: IVF/ICSI 후 48시간
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수정률은 수정에 사용된 난자 수에 대한 정상적인 수정된 난자(2PNs)의 비율로 정의되었습니다. ).
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IVF/ICSI 후 48시간
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이식 속도
기간: 배아 이식 후 1개월
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배아 이식 후 1개월
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혈청 황체 형성 호르몬 수치 첫 유발 후 12시간
기간: GnRHa의 첫 번째 주입으로 트리거 후 12시간
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GnRHa의 첫 번째 주입으로 트리거 후 12시간
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첫 번째 유발 후 24시간 후 혈청 황체 형성 호르몬 수치
기간: GnRHa 첫 주사 후 24시간
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GnRHa 첫 주사 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
- 연구 책임자: Xin Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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