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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02022241
Injection répétée d'agoniste de la GnRH pour réduire le syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Injection répétée d'agoniste de la GnRH pour déclencher la maturation finale des ovocytes chez les patientes à haut risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne dans le protocole d'antagoniste de la GnRH
L'agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) est suffisant pour déclencher la maturation finale des ovocytes dans le protocole d'antagoniste de la GnRH et peut réduire considérablement l'incidence du syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) chez les patientes à haut risque.
Cependant, un rendement ovocytaire inférieur a été signalé chez les patientes présentant un taux d'hormone lutéinisante (LH) inférieur après le déclenchement avec une seule injection d'agoniste de la GnRH, ce qui pourrait être lié à la durée plus courte et à la quantité inférieure de LH induite par l'agoniste de la GnRH.
Notre objectif est d'étudier l'injection répétée d'agoniste de la GnRH pour prévenir le SHO et maintenir les résultats cliniques chez les patientes à haut risque qui reçoivent une stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre du protocole d'antagoniste de la GnRH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude de cohorte prospective de toutes les femmes fréquentant le Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, affilié à la Southern Medical University pour la fécondation in vitro et/ou l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes. Des femmes à haut risque de SHO qui ont reçu un traitement de FIV et/ou d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) avec un protocole flexible d'antagoniste de la GnRH ont été recrutées pour participer à cette étude.
Toutes les patientes ont subi un protocole standard de stimulation ovarienne avec des gonadotrophines, un ajustement individualisé standard de la dose de médicament et une procédure standard de prélèvement d'ovules. Les patientes ont reçu un bolus unique de 0,2 mg de triptoréline la nuit et ont reçu une deuxième injection de 0,2 mg de triptoréline 12 heures plus tard lorsque les critères d'administration du déclencheur d'ovulation étaient remplis.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques
- les patientes présentant une morphologie ovarienne polykystique à l'échographie
- les patientes ayant déjà subi un cycle de stimulation ovarienne, avec une forte réponse aux gonadotrophines
Critère d'exclusion:
- patients en roue libre
- patientes ayant déjà subi une chirurgie ovarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GnRHa répété
Les patients ont été déclenchés avec de la GnRHa répétée
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0,2 mg, ih, le soir et 0,2 mg, ih, 12 heures plus tard lorsqu'au moins un des critères suivants a été atteint : (i) E2 sérique ≥3500 pg/ml, (ii) ≥18 follicules mesurant ≥11 mm.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de grossesse clinique par cycle de transfert
Délai: 1 mois après le transfert d'embryon
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1 mois après le transfert d'embryon
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nombre de patients atteints de SHO
Délai: 2 semaines après le déclenchement avec GnRHa répété
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2 semaines après le déclenchement avec GnRHa répété
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rendement en ovocytes
Délai: jour de prélèvement des ovocytes (34 à 38 heures après le premier déclenchement avec GnRHa)
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Le rendement en ovocytes a été défini comme le rapport du nombre total d'ovocytes collectés au nombre de follicules mesurant ≥ 10 mm le jour du prélèvement des ovocytes.
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jour de prélèvement des ovocytes (34 à 38 heures après le premier déclenchement avec GnRHa)
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Maturité des ovocytes
Délai: 24 heures après le jour du prélèvement des ovocytes
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La maturité des ovocytes a été définie comme le rapport des ovocytes en métaphase II (MII) au nombre d'ovocytes collectés chez les patientes subissant une ICSI.
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24 heures après le jour du prélèvement des ovocytes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de fécondation
Délai: 48 heures après FIV/ICSI
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Le taux de fécondation a été défini comme le rapport entre les ovocytes fécondés normaux (2PN) et le nombre d'ovocytes utilisés pour la fécondation (c'est-à-dire que le dénominateur en FIV dans le calcul du taux de fécondation est tous les ovocytes récupérés, mais en ICSI, il est calculé en utilisant uniquement le nombre d'ovocytes MII ).
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48 heures après FIV/ICSI
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taux d'implantation
Délai: 1 mois après le transfert d'embryon
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1 mois après le transfert d'embryon
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taux sérique d'hormone lutéinisante 12 heures après le premier déclenchement
Délai: 12 heures après le déclenchement avec la première injection de GnRHa
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12 heures après le déclenchement avec la première injection de GnRHa
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taux sérique d'hormone lutéinisante 24 heures après le premier déclenchement
Délai: 24 heures après la première injection de GnRHa
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24 heures après la première injection de GnRHa
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
- Directeur d'études: Xin Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Syndrome
- Infertilité
- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Agents lutéolytiques
- Pamoate de triptoréline
Autres numéros d'identification d'étude
- Repeated GnRHa trigger
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