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Injection répétée d'agoniste de la GnRH pour réduire le syndrome d'hyperstimulation ovarienne

20 décembre 2013 mis à jour par: Chenshiling

Injection répétée d'agoniste de la GnRH pour déclencher la maturation finale des ovocytes chez les patientes à haut risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne dans le protocole d'antagoniste de la GnRH

L'agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) est suffisant pour déclencher la maturation finale des ovocytes dans le protocole d'antagoniste de la GnRH et peut réduire considérablement l'incidence du syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) chez les patientes à haut risque.

Cependant, un rendement ovocytaire inférieur a été signalé chez les patientes présentant un taux d'hormone lutéinisante (LH) inférieur après le déclenchement avec une seule injection d'agoniste de la GnRH, ce qui pourrait être lié à la durée plus courte et à la quantité inférieure de LH induite par l'agoniste de la GnRH.

Notre objectif est d'étudier l'injection répétée d'agoniste de la GnRH pour prévenir le SHO et maintenir les résultats cliniques chez les patientes à haut risque qui reçoivent une stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre du protocole d'antagoniste de la GnRH.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude de cohorte prospective de toutes les femmes fréquentant le Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, affilié à la Southern Medical University pour la fécondation in vitro et/ou l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes. Des femmes à haut risque de SHO qui ont reçu un traitement de FIV et/ou d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) avec un protocole flexible d'antagoniste de la GnRH ont été recrutées pour participer à cette étude.

Toutes les patientes ont subi un protocole standard de stimulation ovarienne avec des gonadotrophines, un ajustement individualisé standard de la dose de médicament et une procédure standard de prélèvement d'ovules. Les patientes ont reçu un bolus unique de 0,2 mg de triptoréline la nuit et ont reçu une deuxième injection de 0,2 mg de triptoréline 12 heures plus tard lorsque les critères d'administration du déclencheur d'ovulation étaient remplis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques
  • les patientes présentant une morphologie ovarienne polykystique à l'échographie
  • les patientes ayant déjà subi un cycle de stimulation ovarienne, avec une forte réponse aux gonadotrophines

Critère d'exclusion:

  • patients en roue libre
  • patientes ayant déjà subi une chirurgie ovarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GnRHa répété
Les patients ont été déclenchés avec de la GnRHa répétée
0,2 mg, ih, le soir et 0,2 mg, ih, 12 heures plus tard lorsqu'au moins un des critères suivants a été atteint : (i) E2 sérique ≥3500 pg/ml, (ii) ≥18 follicules mesurant ≥11 mm.
Autres noms:
  • Diphereline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse clinique par cycle de transfert
Délai: 1 mois après le transfert d'embryon
1 mois après le transfert d'embryon
nombre de patients atteints de SHO
Délai: 2 semaines après le déclenchement avec GnRHa répété
2 semaines après le déclenchement avec GnRHa répété
rendement en ovocytes
Délai: jour de prélèvement des ovocytes (34 à 38 heures après le premier déclenchement avec GnRHa)
Le rendement en ovocytes a été défini comme le rapport du nombre total d'ovocytes collectés au nombre de follicules mesurant ≥ 10 mm le jour du prélèvement des ovocytes.
jour de prélèvement des ovocytes (34 à 38 heures après le premier déclenchement avec GnRHa)
Maturité des ovocytes
Délai: 24 heures après le jour du prélèvement des ovocytes
La maturité des ovocytes a été définie comme le rapport des ovocytes en métaphase II (MII) au nombre d'ovocytes collectés chez les patientes subissant une ICSI.
24 heures après le jour du prélèvement des ovocytes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de fécondation
Délai: 48 heures après FIV/ICSI
Le taux de fécondation a été défini comme le rapport entre les ovocytes fécondés normaux (2PN) et le nombre d'ovocytes utilisés pour la fécondation (c'est-à-dire que le dénominateur en FIV dans le calcul du taux de fécondation est tous les ovocytes récupérés, mais en ICSI, il est calculé en utilisant uniquement le nombre d'ovocytes MII ).
48 heures après FIV/ICSI
taux d'implantation
Délai: 1 mois après le transfert d'embryon
1 mois après le transfert d'embryon
taux sérique d'hormone lutéinisante 12 heures après le premier déclenchement
Délai: 12 heures après le déclenchement avec la première injection de GnRHa
12 heures après le déclenchement avec la première injection de GnRHa
taux sérique d'hormone lutéinisante 24 heures après le premier déclenchement
Délai: 24 heures après la première injection de GnRHa
24 heures après la première injection de GnRHa

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
  • Directeur d'études: Xin Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2013

Première publication (Estimation)

27 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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