Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaalde injectie van GnRH-agonist om ovarieel hyperstimulatiesyndroom te verminderen

20 december 2013 bijgewerkt door: Chenshiling

Herhaalde injectie van GnRH-agonist voor het activeren van de uiteindelijke eicelrijping bij patiënten met een hoog risico op ovarieel hyperstimulatiesyndroom in het GnRH-antagonistprotocol

Gonadotropine-releasing hormone (GnRH)-agonist is voldoende om de uiteindelijke rijping van de oöcyt in het GnRH-antagonistprotocol op gang te brengen en kan de incidentie van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) bij hoogrisicopatiënten aanzienlijk verminderen.

Er werd echter een lagere eicelopbrengst gemeld bij patiënten met een lager niveau van luteïniserend hormoon (LH) na trigger met enkelvoudige injectie van een GnRH-agonist, wat mogelijk verband houdt met de kortere duur en lagere hoeveelheid LH die wordt geïnduceerd door de GnRH-agonist.

Ons doel is om herhaalde injectie van GnRH-agonist te bestuderen voor het voorkomen van OHSS en het behouden van de klinische uitkomst bij patiënten met een hoog risico die gecontroleerde ovariële stimulatie krijgen in het GnRH-antagonistprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een prospectieve cohortstudie van alle vrouwen die deelnamen aan het Centrum voor Reproductieve Geneeskunde, Afdeling Gynaecologie en Verloskunde, Nanfang Hospital, verbonden aan de Southern Medical University voor in-vitrofertilisatie en/of intracytoplasmatische sperma-injectie. Vrouwen met een hoog risico op OHSS die IVF en/of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)-behandeling met een flexibel GnRH-antagonistprotocol kregen, werden gerekruteerd om aan dit onderzoek deel te nemen.

Alle patiënten ondergingen een standaardprotocol voor ovariële stimulatie met gonadotropines, een standaard geïndividualiseerde aanpassing van de medicatiedosis en een standaardprocedure voor het ophalen van eicellen. Patiënten werden 's nachts getriggerd met een enkele bolus van 0,2 mg triptoreline en kregen 12 uur later een tweede injectie van 0,2 mg triptoreline toen aan de criteria voor toediening van de ovulatietrigger was voldaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met polycysteus ovariumsyndroom
  • patiënten met polycysteuze ovariummorfologie op echografie
  • patiënten die eerder een ovariële stimulatiecyclus hebben doorgemaakt, met een hoge respons op gonadotrofines

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die coasting ondergaan
  • patiënten met een eierstokoperatie in het verleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Herhaalde GnRHa
Patiënten werden getriggerd met herhaalde GnRHa
Geneesmiddel: triptoreline
0,2 mg, ih, 's nachts en 0,2 mg, ih, 12 uur later wanneer ten minste een van de volgende criteria werd bereikt: (i) serum E2 ≥3500 pg/ml, (ii) ≥18 follikels van ≥11 mm.
Andere namen:
  • Difereline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinisch zwangerschapspercentage per overdrachtscyclus
Tijdsspanne: 1 maand na embryotransfer
1 maand na embryotransfer
aantallen patiënten met OHSS
Tijdsspanne: 2 weken na trigger met herhaalde GnRHa
2 weken na trigger met herhaalde GnRHa
eicel opbrengst
Tijdsspanne: eicelpunctiedag (34 tot 38 uur na de eerste trigger met GnRHa)
De eicelopbrengst werd gedefinieerd als de verhouding tussen het totale aantal verzamelde eicellen en het aantal follikels van ≥10 mm op de dag van de eicelpunctie.
eicelpunctiedag (34 tot 38 uur na de eerste trigger met GnRHa)
Oöcyt volwassenheid
Tijdsspanne: 24 uur na de eicelpunctiedag
De rijpheid van de eicel werd gedefinieerd als de verhouding van metafase II (MII) eicellen tot het aantal verzamelde eicellen bij de patiënten die ICSI ondergingen.
24 uur na de eicelpunctiedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bevruchting tarief
Tijdsspanne: 48 uur na IVF/ICSI
Het bevruchtingspercentage werd gedefinieerd als de verhouding van normaal bevruchte eicellen (2PN's) tot het aantal eicellen dat voor bevruchting werd gebruikt (d.w.z. de noemer bij IVF bij het berekenen van het bevruchtingspercentage is alle gewonnen eicellen, maar bij ICSI wordt het berekend met alleen het aantal MII-eicellen. ).
48 uur na IVF/ICSI
implantatie tarief
Tijdsspanne: 1 maand na embryotransfer
1 maand na embryotransfer
serum luteïniserend hormoon niveau 12 uur na de eerste trigger
Tijdsspanne: 12 uur na trigger met de eerste injectie van GnRHa
12 uur na trigger met de eerste injectie van GnRHa
serum luteïniserend hormoon niveau 24 uur na de eerste trigger
Tijdsspanne: 24 uur na de eerste injectie met GnRHa
24 uur na de eerste injectie met GnRHa

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chenshiling

Medewerkers

National Natural Science Foundation of China
Comprehensive Strategic Cooperation Project of Guangdong Province and Chinese Academy of Science
Guangzhou Science and Technology Program key projects
National Key Basic Research Development Plan of China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
  • Studie directeur: Xin Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Repeated GnRHa trigger

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren