Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторная инъекция агониста ГнРГ для уменьшения синдрома гиперстимуляции яичников

20 декабря 2013 г. обновлено: Chenshiling

Повторная инъекция агониста ГнРГ для запуска окончательного созревания ооцитов у пациенток с высоким риском развития синдрома гиперстимуляции яичников в протоколе с антагонистом ГнРГ

Агонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) достаточен для запуска окончательного созревания ооцитов в протоколе с антагонистами ГнРГ и может значительно снизить частоту синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) у пациенток с высоким риском.

Однако сообщалось о более низком выходе ооцитов у пациенток с более низким уровнем лютеинизирующего гормона (ЛГ) после запуска однократной инъекции агониста ГнРГ, что может быть связано с более короткой продолжительностью и меньшим количеством ЛГ, индуцированного агонистом ГнРГ.

Нашей целью является изучение повторных инъекций агониста ГнРГ для предотвращения СГЯ и поддержания клинического исхода у пациенток с высоким риском, получающих контролируемую стимуляцию яичников по протоколу антагониста ГнРГ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было проспективное когортное исследование всех женщин, посещающих Центр репродуктивной медицины отделения гинекологии и акушерства больницы Наньфан при Южном медицинском университете для экстракорпорального оплодотворения и/или интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов. Для участия в этом исследовании были набраны женщины с высоким риском СГЯ, которые прошли ЭКО и/или интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов (ИКСИ) с гибким протоколом антагонистов ГнРГ.

Всем пациенткам был проведен стандартный протокол стимуляции яичников гонадотропинами, стандартная индивидуальная коррекция дозы препаратов и стандартная процедура забора яйцеклеток. Пациенток запускали однократным болюсом 0,2 мг трипторелина ночью и второй инъекцией 0,2 мг трипторелина через 12 часов, когда были соблюдены критерии для введения триггера овуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Рекрутинг
        • Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентки с синдромом поликистозных яичников
  • пациентки с морфологией поликистозных яичников на УЗИ
  • пациентки, у которых ранее был цикл стимуляции яичников, с высоким ответом на гонадотропины

Критерий исключения:

  • пациенты, проходящие курс лечения
  • пациентки с операцией на яичниках в прошлом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повторный ГнРГ
Пациенты были спровоцированы повторным введением аГнРГ.
Лекарство: трипторелин
0,2 мг внутривенно на ночь и 0,2 мг внутривенно через 12 часов после достижения хотя бы одного из следующих критериев: (i) E2 в сыворотке ≥3500 пг/мл, (ii) ≥18 фолликулов размером ≥11 мм.
Другие имена:
  • Диферелин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота клинической беременности на цикл переноса
Временное ограничение: 1 месяц после переноса эмбрионов
1 месяц после переноса эмбрионов
количество пациентов с СГЯ
Временное ограничение: 2 недели после триггера с повторным приемом аГнРГ
2 недели после триггера с повторным приемом аГнРГ
выход ооцитов
Временное ограничение: день извлечения ооцитов (от 34 до 38 часов после первого триггера с GnRHa)
Выход ооцитов определяли как отношение общего количества собранных ооцитов к количеству фолликулов размером ≥10 мм в день забора ооцитов.
день извлечения ооцитов (от 34 до 38 часов после первого триггера с GnRHa)
Зрелость ооцитов
Временное ограничение: Через 24 часа после забора яйцеклеток
Зрелость ооцитов определяли как отношение ооцитов метафазы II (MII) к количеству собранных ооцитов у пациенток, перенесших ИКСИ.
Через 24 часа после забора яйцеклеток

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость оплодотворения
Временное ограничение: Через 48 часов после ЭКО/ИКСИ
Частота оплодотворения определялась как отношение количества нормальных оплодотворенных ооцитов (2PN) к количеству ооцитов, использованных для оплодотворения (т. е. знаменатель при ЭКО при расчете частоты оплодотворения равен всем извлеченным ооцитам, а при ИКСИ он рассчитывается с использованием только количества ооцитов MII). ).
Через 48 часов после ЭКО/ИКСИ
скорость имплантации
Временное ограничение: 1 месяц после переноса эмбрионов
1 месяц после переноса эмбрионов
Уровень лютеинизирующего гормона в сыворотке через 12 часов после первого триггера
Временное ограничение: Через 12 часов после триггера с первой инъекцией GnRHa
Через 12 часов после триггера с первой инъекцией GnRHa
Уровень лютеинизирующего гормона в сыворотке через 24 часа после первого триггера
Временное ограничение: Через 24 часа после первой инъекции аГнРГ
Через 24 часа после первой инъекции аГнРГ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chenshiling

Соавторы

National Natural Science Foundation of China
Comprehensive Strategic Cooperation Project of Guangdong Province and Chinese Academy of Science
Guangzhou Science and Technology Program key projects
National Key Basic Research Development Plan of China

Следователи

  • Учебный стул: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
  • Директор по исследованиям: Xin Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Repeated GnRHa trigger

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться