Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprepad injektion av GnRH-agonist för att minska ovarialt hyperstimuleringssyndrom

20 december 2013 uppdaterad av: Chenshiling

Upprepad injektion av GnRH-agonist för att utlösa slutlig oocytmognad hos patienter med hög risk för ovariehyperstimuleringssyndrom i GnRH-antagonistprotokoll

Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-agonist är tillräcklig för att utlösa slutlig oocytmognad enligt GnRH-antagonistprotokollet och kan signifikant minska förekomsten av ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos högriskpatienter.

Lägre oocytutbyte rapporterades dock hos patienter med lägre nivå av luteiniserande hormon (LH) efter triggern med engångsinjektion av GnRH-agonist, vilket kan vara relaterat till den kortare varaktigheten och lägre mängden LH som induceras av GnRH-agonist.

Vårt mål är att studera upprepad injektion av GnRH-agonist för att förebygga OHSS och bibehålla kliniska resultat hos högriskpatienter som får kontrollerad ovariestimulering enligt GnRH-antagonistprotokoll.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en prospektiv kohortstudie av alla kvinnor som går på Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, knutet till Southern Medical University för in vitro-fertilisering och/eller intracytoplasmatisk spermieinjektion. Kvinnor med hög risk för OHSS som fick IVF och/eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) behandling med ett flexibelt GnRH-antagonistprotokoll rekryterades för att delta i denna studie.

Alla patienter genomgick standardprotokoll för äggstocksstimulering med gonadotropiner, standard individualiserad justering av medicindos och standardprocedur för ägguttag. Patienterna utlöstes med en enda bolus på 0,2 mg triptorelin på natten och fick en andra injektion av 0,2 mg triptorelin 12 timmar senare när kriterierna för administrering av ägglossningsutlösaren var uppfyllda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekrytering
        • Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med polycystiskt ovariesyndrom
  • patienter med polycystisk ovariemorfologi på ultraljud
  • patienter som tidigare upplevt en äggstocksstimuleringscykel, med hög respons på gonadotropiner

Exklusions kriterier:

  • patienter som genomgår frigöring
  • patienter med tidigare äggstocksoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Upprepad GnRHa
Patienterna triggades med upprepad GnRHa
Läkemedel: triptorelin
0,2 mg, ih, på natten och 0,2 mg, ih, 12 timmar senare när minst ett av följande kriterier uppnåddes: (i) serum E2 ≥3500 pg/ml, (ii) ≥18 folliklar som mäter ≥11 mm.
Andra namn:
  • Diphereline

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens per överföringscykel
Tidsram: 1 månad efter embryoöverföring
1 månad efter embryoöverföring
antalet patienter som har OHSS
Tidsram: 2 veckor efter trigger med upprepad GnRHa
2 veckor efter trigger med upprepad GnRHa
oocytutbyte
Tidsram: oocytåtervinningsdag (34 till 38 timmar efter den första triggern med GnRHa)
Oocytutbyte definierades som förhållandet mellan det totala antalet insamlade oocyter och antalet folliklar som mätte ≥10 mm på dagen för oocythämtning.
oocytåtervinningsdag (34 till 38 timmar efter den första triggern med GnRHa)
Oocytmognad
Tidsram: 24 timmar efter ägghämtningsdagen
Oocytmognad definierades som förhållandet mellan metafas II (MII) oocyter och antalet insamlade oocyter hos patienter som genomgick med ICSI.
24 timmar efter ägghämtningsdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
befruktningshastighet
Tidsram: 48 timmar efter IVF/ICSI
Befruktningshastigheten definierades som förhållandet mellan normala befruktade oocyter (2PN) och antalet oocyter som används för befruktning (dvs. nämnaren i IVF vid beräkning av befruktningshastigheten är alla oocyter som återvunnits, men i ICSI beräknas den med endast antalet MII oocyter ).
48 timmar efter IVF/ICSI
implantationshastighet
Tidsram: 1 månad efter embryoöverföring
1 månad efter embryoöverföring
serum luteiniserande hormonnivå 12 timmar efter första trigger
Tidsram: 12 timmar efter utlösning med den första injektionen av GnRHa
12 timmar efter utlösning med den första injektionen av GnRHa
serum luteiniserande hormonnivå 24 timmar efter första trigger
Tidsram: 24 timmar efter den första injektionen av GnRHa
24 timmar efter den första injektionen av GnRHa

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chenshiling

Samarbetspartners

National Natural Science Foundation of China
Comprehensive Strategic Cooperation Project of Guangdong Province and Chinese Academy of Science
Guangzhou Science and Technology Program key projects
National Key Basic Research Development Plan of China

Utredare

  • Studiestol: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
  • Studierektor: Xin Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2013

Första postat (Uppskatta)

27 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Repeated GnRHa trigger

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera