Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielokrotne wstrzykiwanie agonisty GnRH w celu zmniejszenia zespołu hiperstymulacji jajników

20 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Chenshiling

Wielokrotne wstrzyknięcia agonisty GnRH w celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów u pacjentek z grupy wysokiego ryzyka zespołu hiperstymulacji jajników w protokole z antagonistą GnRH

Agonista hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) jest wystarczający do wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów w protokole z antagonistą GnRH i może znacznie zmniejszyć częstość występowania zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS) u pacjentek wysokiego ryzyka.

Jednak mniejszą wydajność oocytów odnotowano u pacjentów z niższym poziomem hormonu luteinizującego (LH) po wyzwoleniu z pojedynczym wstrzyknięciem agonisty GnRH, co może być związane z krótszym czasem trwania i mniejszą ilością LH indukowanego przez agonistę GnRH.

Naszym celem jest zbadanie powtarzanych wstrzyknięć agonisty GnRH w celu zapobiegania OHSS i utrzymania wyników klinicznych u pacjentek wysokiego ryzyka, które otrzymują kontrolowaną stymulację jajników w protokole antagonisty GnRH.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to prospektywne badanie kohortowe wszystkich kobiet uczęszczających do Centrum Medycyny Rozrodu, Oddziału Ginekologii i Położnictwa Szpitala Nanfang, powiązanego z Południowym Uniwersytetem Medycznym, w celu zapłodnienia in vitro i/lub docytoplazmatycznej iniekcji plemnika. Do udziału w tym badaniu zrekrutowano kobiety z grupy wysokiego ryzyka OHSS, które otrzymały IVF i/lub wewnątrzcytoplazmatyczną iniekcję plemnika (ICSI) z elastycznym protokołem antagonisty GnRH.

U wszystkich pacjentek wykonano standardowy protokół stymulacji jajników gonadotropinami, standardowe indywidualne dostosowanie dawki leku oraz standardową procedurę pobrania komórek jajowych. Pacjenci byli wyzwalani pojedynczym bolusem 0,2 mg tryptoreliny w nocy i otrzymywali drugie wstrzyknięcie 0,2 mg tryptoreliny 12 godzin później, kiedy spełnione były kryteria podania wyzwalacza owulacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki z zespołem policystycznych jajników
  • pacjentki z morfologią policystycznych jajników w badaniu ultrasonograficznym
  • pacjentki, które wcześniej przeszły cykl stymulacji jajników, z wysoką odpowiedzią na gonadotropiny

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poddawanych wybiegowi
  • pacjentki po przebytej operacji jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powtarzające się GnRHa
Pacjentów wyzwalano powtarzanym GnRHa
Lek: tryptorelina
0,2 mg, ih, w nocy i 0,2 mg, ih, 12 godzin później, gdy spełniono co najmniej jedno z poniższych kryteriów: (i) surowica E2 ≥3500 pg/ml, (ii) ≥18 pęcherzyków o średnicy ≥11 mm.
Inne nazwy:
  • Diferelina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych na cykl transferu
Ramy czasowe: Miesiąc po transferze zarodków
Miesiąc po transferze zarodków
liczby pacjentów z OHSS
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wyzwoleniu z powtarzanym GnRHa
2 tygodnie po wyzwoleniu z powtarzanym GnRHa
wydajność oocytów
Ramy czasowe: dzień pobrania oocytów (34 do 38 godzin po pierwszym wyzwoleniu z GnRHa)
Wydajność oocytów zdefiniowano jako stosunek ogólnej liczby pobranych oocytów do liczby pęcherzyków o średnicy ≥10 mm w dniu pobrania oocytów.
dzień pobrania oocytów (34 do 38 godzin po pierwszym wyzwoleniu z GnRHa)
Dojrzałość oocytów
Ramy czasowe: 24 godziny po dniu pobrania oocytów
Dojrzałość oocytów zdefiniowano jako stosunek oocytów metafazy II (MII) do liczby pobranych oocytów u pacjentek poddanych ICSI.
24 godziny po dniu pobrania oocytów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 48 godzin po IVF/ICSI
Współczynnik zapłodnienia zdefiniowano jako stosunek normalnie zapłodnionych oocytów (2PN) do liczby oocytów użytych do zapłodnienia (tzn. ).
48 godzin po IVF/ICSI
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po transferze zarodków
1 miesiąc po transferze zarodków
poziom hormonu luteinizującego w surowicy 12 godzin po pierwszym wyzwoleniu
Ramy czasowe: 12 godzin po wyzwoleniu z pierwszym wstrzyknięciem GnRHa
12 godzin po wyzwoleniu z pierwszym wstrzyknięciem GnRHa
poziom hormonu luteinizującego w surowicy 24 godziny po pierwszym wywołaniu
Ramy czasowe: 24 godziny po pierwszym wstrzyknięciu GnRHa
24 godziny po pierwszym wstrzyknięciu GnRHa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chenshiling

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China
Comprehensive Strategic Cooperation Project of Guangdong Province and Chinese Academy of Science
Guangzhou Science and Technology Program key projects
National Key Basic Research Development Plan of China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
  • Dyrektor Studium: Xin Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Repeated GnRHa trigger

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tryptorelina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj