Injeção repetida de agonista de GnRH para reduzir a síndrome de hiperestimulação ovariana
Injeção repetida de agonista de GnRH para desencadear a maturação final do oócito em pacientes com alto risco de síndrome de hiperestimulação ovariana no protocolo de antagonista de GnRH
O agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) é suficiente para desencadear a maturação final do oócito no protocolo do antagonista de GnRH e pode reduzir significativamente a incidência da síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS) em pacientes de alto risco.
No entanto, menor produção de oócitos foi relatada em pacientes com menor nível de hormônio luteinizante (LH) após o gatilho com injeção única de agonista de GnRH, o que pode estar relacionado à menor duração e menor quantidade de LH induzida pelo agonista de GnRH.
Nosso objetivo é estudar a injeção repetida de agonista de GnRH para prevenir OHSS e manter o resultado clínico em pacientes de alto risco que recebem estimulação ovariana controlada no protocolo de antagonista de GnRH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo de coorte prospectivo de todas as mulheres atendidas no Centro de Medicina Reprodutiva, Departamento de Ginecologia e Obstetrícia, Hospital Nanfang, afiliado à Southern Medical University para fertilização in vitro e/ou injeção intracitoplasmática de esperma. Mulheres com alto risco de OHSS que receberam FIV e/ou tratamento com injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI) com um protocolo flexível de antagonista de GnRH foram recrutadas para participar deste estudo.
Todas as pacientes foram submetidas a um protocolo padrão de estimulação ovariana com gonadotrofinas, ajuste individualizado padrão da dose da medicação e procedimento padrão de coleta de óvulos. Os pacientes foram acionados com um único bolus de 0,2 mg de triptorrelina à noite e receberam uma segunda injeção de 0,2 mg de triptorrelina 12 horas depois, quando os critérios para administração do gatilho da ovulação foram atendidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com síndrome dos ovários policísticos
- pacientes com morfologia ovariana policística na ultrassonografia
- pacientes que experimentaram anteriormente um ciclo de estimulação ovariana, com alta resposta às gonadotrofinas
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a coasting
- pacientes com cirurgia ovariana prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GnRHa repetido
Os pacientes foram acionados com GnRHa repetido
|
0,2 mg, ih, à noite e 0,2 mg, ih, 12 horas depois, quando pelo menos um dos seguintes critérios foi atingido: (i) E2 sérico ≥3500 pg/ml, (ii) ≥18 folículos medindo ≥11 mm.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez clínica por ciclo de transferência
Prazo: 1 mês após a transferência do embrião
|
1 mês após a transferência do embrião
|
|
|
número de pacientes com OHSS
Prazo: 2 semanas após o gatilho com GnRHa repetido
|
2 semanas após o gatilho com GnRHa repetido
|
|
|
produção de ovócitos
Prazo: dia da recuperação oocitária (34 a 38 horas após o primeiro gatilho com GnRHa)
|
A produção oocitária foi definida como a razão entre o número total de oócitos coletados e o número de folículos medindo ≥10 mm no dia da coleta oocitária.
|
dia da recuperação oocitária (34 a 38 horas após o primeiro gatilho com GnRHa)
|
|
Maturidade oocitária
Prazo: 24 horas após o dia de recuperação do oócito
|
A maturidade oocitária foi definida como a razão entre oócitos em metáfase II (MII) e o número de oócitos coletados nas pacientes submetidas à ICSI.
|
24 horas após o dia de recuperação do oócito
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de fertilização
Prazo: 48 horas após FIV/ICSI
|
A taxa de fertilização foi definida como a proporção de oócitos fertilizados normais (2PNs) para o número de oócitos usados para fertilização (ou seja, o denominador na FIV no cálculo da taxa de fertilização é todos os oócitos recuperados, mas no ICSI é calculado usando apenas o número de oócitos MII ).
|
48 horas após FIV/ICSI
|
|
taxa de implantação
Prazo: 1 mês após a transferência do embrião
|
1 mês após a transferência do embrião
|
|
|
nível sérico de hormônio luteinizante 12 horas após o primeiro gatilho
Prazo: 12 horas após o gatilho com a primeira injeção de GnRHa
|
12 horas após o gatilho com a primeira injeção de GnRHa
|
|
|
nível sérico de hormônio luteinizante 24 horas após o primeiro gatilho
Prazo: 24 horas após a primeira injeção de GnRHa
|
24 horas após a primeira injeção de GnRHa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
- Diretor de estudo: Xin Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Síndrome
- Infertilidade
- Síndrome de hiperestimulação ovariana
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes Luteolíticos
- Pamoato de Triptorrelina
Outros números de identificação do estudo
- Repeated GnRHa trigger
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .