内皮機能に対するプロトンポンプ阻害剤の効果 (PPI)

包含基準:

• 18歳から75歳までの健康な男性または女性ボランティア（n=10）、または冠動脈疾患または末梢動脈疾患の既往歴のある男性または女性ボランティア（n=10）
• -研究の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる
• 調査官自身またはその代理人と十分にコミュニケーションをとることができる
• -スクリーニング訪問時のボディマス指数が18 kg / m ^ 2〜35 kg / m ^ 2
• クレアチニンが 1.5 未満、肝酵素が正常の 2 倍未満であり、治験責任医師はすべての臨床検査が正常であるか、研究との有意な臨床的関連性がないと見なしている

除外基準:

• プロトンポンプ阻害薬治療の禁忌
• -PPIまたはH2アンタゴニストによる現在の治療で、投薬の中止またはウォッシュアウトに耐えられない。
• -臨床的に重度の心血管、神経、血液、肝臓、胃腸、腎臓、肺、内分泌、代謝または精神疾患の現在または過去の証拠。
• -ボランティアの健康および/または研究結果に影響を与える可能性のあるその他の急性または慢性疾患
• -吸収不良または胃腸手術の存在または病歴（虫垂切除術またはヘルニア修復を除く）
• -最初の薬物投与前の最後の3か月以内の酵素誘導剤または酵素阻害剤の使用
• 進行中の別の臨床試験への参加
• 薬物乱用または中毒に相当する過去または現在の薬物曝露
• アルコール乱用または依存症に相当する過去または現在のアルコールへの曝露（例： > 男性の場合、週に 28 単位、ここで 1 単位 = 蒸留酒 1 メジャー (25 mL)、グラス 1 杯のワイン (125 mL)、または 1/2 パイントのビール)
• -研究前3か月以内の献血またはその他の主要な失血（> 500 mL）
• -何らかの理由で、または治験責任医師の意見で、研究プロトコルを遵守したくない、または遵守できない場合は、研究に参加するべきではありません
• -スクリーニング時のB型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、HIV-1またはHIV-2抗体の陽性検査
• -治験薬中の他の化合物または他の密接に関連する化合物に対する既知のアレルギーまたは不耐性