Wpływ inhibitorów pompy protonowej na funkcję śródbłonka (PPI)

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 75 lat (n=10) lub ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej z chorobą wieńcową lub chorobą tętnic obwodowych w wywiadzie (n=10)
• Potrafi zrozumieć charakter badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę
• Potrafi dobrze komunikować się z samym badaczem lub jego/jej przedstawicielami
• Wskaźnik masy ciała od 18 kg/m^2 do 35 kg/m^2 podczas wizyty przesiewowej
• Kreatynina <1,5 i enzymy wątrobowe <2x prawidłowe, a wszystkie badania laboratoryjne uznane przez badacza za prawidłowe lub niemające istotnego znaczenia klinicznego dla badania

Kryteria wyłączenia:

• Przeciwwskazania do leczenia inhibitorami pompy protonowej
• Obecne leczenie PPI lub antagonistą receptora H2 i brak tolerancji na odstawienie lub wypłukanie leku.
• Aktualne lub historyczne dowody na klinicznie ciężkie choroby sercowo-naczyniowe, neurologiczne, hematologiczne, wątrobowe, żołądkowo-jelitowe, nerkowe, płucne, endokrynologiczne, metaboliczne lub psychiatryczne.
• Jakakolwiek inna ostra lub przewlekła choroba, która może mieć wpływ na zdrowie ochotnika i/lub wyniki badania
• Obecność lub historia złego wchłaniania lub jakikolwiek zabieg chirurgiczny przewodu pokarmowego z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego lub naprawy przepukliny
• Stosowanie leków indukujących enzymy lub inhibitorów enzymów w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed pierwszym podaniem leku
• Udział w innym trwającym badaniu klinicznym
• Przeszłe lub obecne narażenie na narkotyki równoznaczne z nadużywaniem narkotyków lub uzależnieniem
• Przeszłe lub obecne narażenie na alkohol równoznaczne z nadużywaniem lub uzależnieniem od alkoholu (tj. > 28 jednostek tygodniowo dla mężczyzn, gdzie 1 jednostka = jedna miarka spirytusu (25 ml), jeden kieliszek wina (125 ml) lub pół litra piwa)
• Oddanie krwi lub jakakolwiek inna duża utrata krwi (>500 ml) w ciągu trzech miesięcy przed badaniem
• Osoby, które z jakiegokolwiek powodu lub w opinii badacza nie chcą lub nie mogą zastosować się do protokołu badania, nie powinny brać udziału w badaniu
• Pozytywny wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, przeciwciał przeciwko HIV-1 lub HIV-2 podczas badania przesiewowego
• Znana alergia lub nietolerancja na jakikolwiek inny związek w badanym leku lub jakikolwiek inny blisko spokrewniony związek