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프로톤 펌프 억제제가 내피 기능에 미치는 영향 (PPI)

2022년 8월 19일 업데이트: Stanford University

양성자 펌프 억제제(PPI)가 심혈관 위험을 증가시키나요? 내피 기능 및 ADMA에 대한 PPI의 효과.

이 무작위 통제 교차 연구에서 연구자들은 양성자 펌프 억제제(PPI)가 내피 기능 장애의 지표인 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA)의 혈장 수준을 증가시킨다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 저자는 각각 4주 동안 PPI와 위약을 투여한 심혈관 질환의 병력이 있는 건강한 지원자와 성인에서 ADMA 농도와 혈관 기능 분석을 평가할 것을 제안합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 건강한 남성 또는 여성 지원자(n=10) 또는 관상 동맥 또는 말초 동맥 질환 병력이 있는 남성 또는 여성 지원자(n=10)
  • 연구의 성격을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있음
  • 조사자 본인 또는 대리인과 원활한 의사소통이 가능한 자
  • 스크리닝 방문 시 체질량 지수 18kg/m^2 ~ 35kg/m^2
  • 크레아티닌 <1.5 및 간 효소 <2x 정상, 모든 실험실 테스트에서 조사자가 정상으로 간주하거나 연구와 유의미한 임상적 관련성이 없는 것으로 간주

제외 기준:

  • 양성자 펌프 억제제 치료에 대한 금기 사항
  • PPI 또는 H2 길항제로 현재 치료 중이며 약물의 금단 또는 유실을 견딜 수 없습니다.
  • 임상적으로 심각한 심혈관, 신경, 혈액, 간, 위장, 신장, 폐, 내분비, 대사 또는 정신 질환의 현재 또는 과거 증거.
  • 지원자의 건강 및/또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 급성 또는 만성 질환
  • 충수 절제술 또는 탈장 수리를 제외한 흡수 장애 또는 위장 수술의 존재 또는 병력
  • 첫 투약 전 최근 3개월 이내 효소유도제 또는 효소억제제 사용
  • 진행 중인 또 다른 임상 시험 참여
  • 약물 남용 또는 중독에 해당하는 과거 또는 현재 약물 노출
  • 알코올 남용 또는 중독에 해당하는 과거 또는 현재 알코올 노출(예: > 남성의 경우 주당 28단위, 여기서 1단위 = 증류주 1잔(25mL), 와인 1잔(125mL) 또는 맥주 1/2파인트)
  • 연구 전 3개월 이내에 헌혈 또는 기타 주요 혈액 손실(>500mL)
  • 어떤 이유로든 또는 연구자의 의견에 따라 연구 프로토콜을 따르지 않거나 준수할 수 없는 사람은 연구에 참여해서는 안 됩니다.
  • 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체, HIV-1 또는 HIV-2 항체 양성 검사
  • 연구 약물의 다른 화합물 또는 기타 밀접하게 관련된 화합물에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양성자 펌프 억제제
란소프라졸(Prevacid)
다른 이름들:
  • 사전적
위약 비교기: 비타민 알약
비타민 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
말초 동맥 안압계(EndoPAT)로 측정한 반응성 충혈 지수의 변화
기간: 기준선, 1주, 5주, 7주, 11주, 12주
기준선, 1주, 5주, 7주, 11주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈중 ADMA 수치의 변화
기간: 기준선, 1주, 5주, 7주, 11주, 12주
기준선, 1주, 5주, 7주, 11주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas Leeper, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23848
  • 1144447-121-DHAXB (기타 보조금/기금 번호: Stanford Translational Research and Applied Medicine)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

내피 기능 장애에 대한 임상 시험

란소프라졸에 대한 임상 시험

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