Wirkung von Protonenpumpenhemmern auf die Endothelfunktion (PPI)

Einschlusskriterien:

• Gesunde männliche oder weibliche Freiwillige im Alter von 18 bis 75 Jahren (n = 10) oder männliche oder weibliche Freiwillige mit einer Vorgeschichte von koronaren oder peripheren arteriellen Erkrankungen (n = 10)
• In der Lage sein, die Art der Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Kann gut mit dem Ermittler selbst oder seinen Vertretern kommunizieren
• Body-Mass-Index zwischen 18 kg/m^2 und 35 kg/m^2 beim Screening-Besuch
• Kreatinin < 1,5 und Leberenzyme < 2 x normal, wobei alle Labortests vom Prüfarzt als normal oder ohne signifikante klinische Relevanz für die Studie angesehen wurden

Ausschlusskriterien:

• Kontraindikation für die Behandlung mit Protonenpumpenhemmern
• Derzeitige Behandlung mit PPI oder H2-Antagonisten und nicht in der Lage, das Absetzen oder Auswaschen von Medikamenten zu tolerieren.
• Aktuelle oder historische Anzeichen einer klinisch schweren kardiovaskulären, neurologischen, hämatologischen, hepatischen, gastrointestinalen, renalen, pulmonalen, endokrinologischen, metabolischen oder psychiatrischen Erkrankung.
• Jede andere akute oder chronische Krankheit, die die Gesundheit des Probanden und/oder die Studienergebnisse beeinflussen könnte
• Vorliegen oder Anamnese einer Malabsorption oder einer Magen-Darm-Operation außer Appendektomie oder Hernienreparatur
• Verwendung von Enzyminduktoren oder Enzyminhibitoren innerhalb der letzten drei Monate vor der ersten Arzneimittelverabreichung
• Teilnahme an einer anderen laufenden klinischen Studie
• Vergangene oder aktuelle Drogenexposition in Höhe von Drogenmissbrauch oder -sucht
• Vergangene oder aktuelle Alkoholexposition in Höhe von Alkoholmissbrauch oder -sucht (d. h. > 28 Einheiten pro Woche für Männer, wobei 1 Einheit = eine Maß Spirituose (25 ml), ein Glas Wein (125 ml) oder 1/2 Pint Bier)
• Blutspende oder jeder andere größere Blutverlust (> 500 ml) innerhalb von drei Monaten vor der Studie
• Personen, die aus irgendeinem Grund oder nach Ansicht des Prüfarztes nicht bereit oder nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten, sollten nicht an der Studie teilnehmen
• Positiver Test auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper, HIV-1- oder HIV-2-Antikörper beim Screening
• Bekannte Allergie oder Intoleranz gegenüber einer anderen Verbindung im Studienmedikament oder einer anderen eng verwandten Verbindung