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低換気エリアの SpO2 振動の検出 (MAS)

2023年3月21日 更新者:Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein、Medical University of Vienna

機械的換気中の肺の低換気領域 (無気肺) の循環リクルートメントおよびデリクルートメントによって引き起こされる SpO2 振動の検出

動物実験における実験的肺損傷は、患者の変化の最良のアナロジーですが、種によって動態が異なる可能性があることを考慮する必要があります。 答えるべき重要な問題は、PaO2 振動が患者にどの程度一般的に発生し、どの程度有害であるかということです。 PaO2 振動の検出の制限は、非常に高い時間分解能で振動を検出するセンシング デバイスです。 以前の研究では、最大 10 Hz の時間分解能で酸素に敏感な蛍光消光に基づいて PaO2 を測定する光ファイバー プローブが使用されました (8、13、14)。 この方法は患者には実行できません。 以前の研究では、PaO2 振動が末梢ヘモグロビン酸素飽和度 (SpO2) に変換されることが示されています。 十分に高い時間分解能を持つテクノロジーを考えると (つまり、 >1 Hz)、SpO2 振動の測定は、ICU の患者の非侵襲的な方法で周期的な補充と減少を検出および定量化するための有効なアプローチです。 Masimo Rad-8 パルスオキシメータは、そのような方法を提供します。 現在の研究では、ICU の術後患者の SpO2 振動を検出することが計画されています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

上記のように、周期的な採用と採用削減は VALI のメカニズムとして示されています。 さらに、全身循環における PaO2 振動が内臓に伝達されることが実証されています (つまり、 脳、腎臓、その他の末梢臓器)。 ヒト被験者の PaO2 または SpO2 振動を定量化した研究はありません。 この研究の理論的根拠は、PaO2 振動は容易に検出できないため、呼吸サイクル全体で非侵襲的に SpO2 振動を測定することです。 術後患者のコホートにおける SpO2 振動を分析します。 無気肺は、肺合併症の主要な危険因子です。 手術患者の最大 90% で発生するため、この現象は非常に関連性があります。 無気肺組織の広い領域を持つ患者は、周期的なリクルートメントとデリクルートメント、および連続した SpO2 振動を起こしやすい傾向があります。

患者には 2 つのグループがあります。1 つは無気肺のリスクが高く、もう 1 つは無気肺のリスクが低いグループです。 患者は手術の種類によって層別化されます。 2 時間以上の上腹部手術は、無気肺の独立した危険因子であることが示されています。 したがって、腹部手術が予定されており、手術時間が 4 時間を超えると予想される患者を高リスク群に割り当てることを選択しました。 4 時間以上の脳神経外科手術を受けた患者は、低リスク群に割り当てられます。 各患者の SpO2 振動は、3 つの異なる呼吸数 (RR) で測定されます。 これの論理的根拠は、以前の研究で、周期的な採用と採用削減が RR に依存していることが示されたからです。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2群40名

説明

包含基準:

介入群:

手術終了時に無気肺を発症するリスクが高い患者、つまり、4 時間以上にわたって大きな腹部手術を受けた患者。

対照群:

手術終了時に無気肺を発症するリスクが低い患者、すなわち開腹せずに脳神経外科治療を受けた患者

除外基準:

介入群 + 対照群:

年齢が18歳未満、アルコールまたは薬物の乱用、妊娠、別の研究への参加、指の皮膚病変、パッチに対するアレルギーまたはその他の重度のアレルギー、同意を与えることができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無気肺の周期的なリクルートメントとデリクルートメントによって引き起こされる SpO2 振動の検出。
時間枠:20分
SpO2 の脱飽和
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2024年8月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2013年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MAS 1120/2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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