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检测低通风区域的 SpO2 振荡 (MAS)

2023年3月21日 更新者:Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein、Medical University of Vienna

检测机械通气期间肺部低通气区域(肺不张)的循环复张和失复引起的 SpO2 振荡

尽管动物实验中的实验性肺损伤是对患者变化的最佳类比,但必须考虑到动力学可能因物种而异。 需要回答的一个重要问题是 PaO2 振荡在患者中的发生率及其危害程度。 检测 PaO2 振荡的一个限制是传感设备以非常高的时间分辨率检测振荡。 在之前的研究中,使用了光纤探头,它基于氧敏感荧光猝灭测量 PaO2,时间分辨率高达 10 Hz (8, 13, 14)。 这种方法对患者不可行。 先前的研究表明,PaO2 振荡会转化为外周血红蛋白氧饱和度 (SpO2)。 给定具有足够高的时间分辨率的技术(即 >1 Hz),测量 SpO2 振荡将是一种有效的方法,可以以非侵入方式检测和量化 ICU 患者的周期性募集和撤回。 Masimo Rad-8 脉搏血氧计提供了这样一种方法。 在当前的研究中,计划检测 ICU 术后患者的 SpO2 振荡。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

如上所述,周期性招聘和撤职已被证明是 VALI 的一种机制。 进一步证明,体循环中的 PaO2 振荡会传递到内脏器官(即 脑、肾脏和其他周围器官)。 目前还没有量化人类受试者 PaO2 或 SpO2 振荡的研究。 这项研究的基本原理是在整个呼吸周期中测量非侵入性 SpO2 振荡,因为 PaO2 振荡不容易检测到。 我们将分析一组术后患者的 SpO2 振荡。 肺不张是肺部并发症的主要危险因素。 由于它发生在高达 90% 的手术患者中,因此这种现象具有高度相关性。 肺组织大面积不张的患者容易出现周期性复张和复张以及连续的 SpO2 振荡。

将有两组患者:一组患肺不张的风险高,另一组患肺不张的风险低。 患者按手术类型分层。 持续时间超过 2 小时的上腹部手术已被证明是肺不张的独立危险因素。 因此,我们选择将计划进行腹部手术且预计手术时间超过 4 小时的患者分配为高危组。 神经外科手术时间超过 4 小时的患者将被分配到低风险组。 每位患者的 SpO2 振荡将在三种不同的呼吸频率 (RR) 下测量。 这样做的理由是,之前的研究表明,周期性招聘和解雇取决于 RR。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • MUW/AKH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2组40例

描述

纳入标准:

干预组:

手术结束时发生肺不张的高风险患者,即大腹部手术时间超过 4 小时。

控制组:

手术结束时发生肺不张的风险较低的患者,即在未开腹的情况下接受神经外科治疗

排除标准:

介入+对照组:

年龄 < 18 岁、酗酒或吸毒、怀孕、参加另一项研究、手指皮肤损伤、对贴片过敏或其他严重过敏、无法表示同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测由肺不张的循环募集和去募集引起的 SpO2 振荡。
大体时间:20分钟
SpO2 去饱和
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2024年8月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2013年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月22日

首次发布 (估计)

2013年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月21日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MAS 1120/2013

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