이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저환기 영역의 SpO2 진동 감지 (MAS)

2023년 3월 21일 업데이트: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

기계적 환기 중 폐의 낮은 환기 영역(무기폐)의 주기적 모집 및 폐기로 인한 SpO2-진동 감지

동물 실험에서 실험적 폐 손상이 환자의 변화에 ​​대한 가장 좋은 비유이지만 동역학은 종마다 다를 수 있음을 고려해야 합니다. 대답해야 할 중요한 질문은 PaO2-진동이 환자에게 얼마나 흔하게 발생하며 얼마나 해로울 수 있는지입니다. PaO2 진동 감지의 한계는 매우 높은 시간 분해능에서 진동을 감지하는 감지 장치입니다. 이전 연구에서는 최대 10Hz(8, 13, 14)의 시간 분해능으로 산소에 민감한 형광 소광을 기반으로 PaO2를 측정하는 광섬유 프로브가 사용되었습니다. 이 방법은 환자에게 적합하지 않습니다. 이전 연구에서는 PaO2-진동이 말초 헤모글로빈 산소 포화도(SpO2)로 전환되는 것으로 나타났습니다. 충분히 높은 시간 분해능(즉, >1 Hz), SpO2 진동 측정은 ICU 환자의 비침습적 방식으로 주기적 모집 및 모집을 감지하고 정량화하는 유효한 접근 방식입니다. Masimo Rad-8 산소 포화도 측정기는 그러한 방법을 제공합니다. 현재 연구에서는 ICU에서 수술 후 환자의 SpO2 진동을 감지할 계획입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

위에서 언급한 바와 같이 주기적 모집 및 감원은 VALI의 메커니즘으로 나타났습니다. 전신 순환에서 PaO2-진동이 엔도기관(즉, 뇌, 신장 및 기타 말초 기관). 인간 피험자의 PaO2 또는 SpO2 진동을 정량화한 연구는 없습니다. 이 연구의 이론적 근거는 PaO2 진동을 쉽게 감지할 수 없기 때문에 호흡 주기 전반에 걸쳐 비침습적으로 SpO2 진동을 측정하는 것입니다. 우리는 수술 후 환자 집단에서 SpO2 진동을 분석할 것입니다. 무기폐는 폐 합병증의 주요 위험 요소입니다. 수술 환자의 최대 90%에서 발생하므로 이 현상은 매우 관련이 있습니다. 넓은 면적의 무기폐 폐 조직을 가진 환자는 주기적인 모집 및 감원 및 연속적인 SpO2 진동이 발생하기 쉽습니다.

두 그룹의 환자가 있습니다: 하나는 무기폐 위험이 높고 다른 하나는 무기폐 위험이 낮습니다. 환자는 수술 유형에 따라 계층화됩니다. 2시간 이상의 상복부 수술은 무기폐의 독립적인 위험 인자인 것으로 나타났습니다. 따라서 수술 예상 시간이 4시간 이상인 복부 수술 예정 환자를 고위험군으로 배정하기로 했다. 4시간 이상 신경외과 시술을 받는 환자는 저위험군으로 분류된다. 각 환자에서 SpO2 진동은 3가지 다른 호흡수(RR)에서 측정됩니다. 이에 대한 이론적 근거는 이전 연구에서 주기적 모집 및 감원이 RR에 의존한다는 것을 보여주었기 때문입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2군 40명

설명

포함 기준:

중재 그룹:

수술 종료 시 무기폐가 발생할 위험이 높은 환자, 즉 4시간 이상 큰 복부 수술을 받은 환자.

대조군:

수술 종료 시 무기폐 발생 위험이 낮은 환자, 즉 복부를 열지 않고 신경외과적 치료를 받은 환자

제외 기준:

중재 + 대조군:

18세 미만, 알코올 또는 약물 남용, 임신, 다른 연구 참여, 손가락 피부 병변, 패치 알레르기 또는 기타 심각한 알레르기, 동의할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무기폐의 주기적 모집 및 모집 해제로 인한 SpO2-진동 감지.
기간: 20분
SpO2의 불포화
20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2024년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAS 1120/2013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다