- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02022969
저환기 영역의 SpO2 진동 감지 (MAS)
기계적 환기 중 폐의 낮은 환기 영역(무기폐)의 주기적 모집 및 폐기로 인한 SpO2-진동 감지
연구 개요
상태
정황
상세 설명
위에서 언급한 바와 같이 주기적 모집 및 감원은 VALI의 메커니즘으로 나타났습니다. 전신 순환에서 PaO2-진동이 엔도기관(즉, 뇌, 신장 및 기타 말초 기관). 인간 피험자의 PaO2 또는 SpO2 진동을 정량화한 연구는 없습니다. 이 연구의 이론적 근거는 PaO2 진동을 쉽게 감지할 수 없기 때문에 호흡 주기 전반에 걸쳐 비침습적으로 SpO2 진동을 측정하는 것입니다. 우리는 수술 후 환자 집단에서 SpO2 진동을 분석할 것입니다. 무기폐는 폐 합병증의 주요 위험 요소입니다. 수술 환자의 최대 90%에서 발생하므로 이 현상은 매우 관련이 있습니다. 넓은 면적의 무기폐 폐 조직을 가진 환자는 주기적인 모집 및 감원 및 연속적인 SpO2 진동이 발생하기 쉽습니다.
두 그룹의 환자가 있습니다: 하나는 무기폐 위험이 높고 다른 하나는 무기폐 위험이 낮습니다. 환자는 수술 유형에 따라 계층화됩니다. 2시간 이상의 상복부 수술은 무기폐의 독립적인 위험 인자인 것으로 나타났습니다. 따라서 수술 예상 시간이 4시간 이상인 복부 수술 예정 환자를 고위험군으로 배정하기로 했다. 4시간 이상 신경외과 시술을 받는 환자는 저위험군으로 분류된다. 각 환자에서 SpO2 진동은 3가지 다른 호흡수(RR)에서 측정됩니다. 이에 대한 이론적 근거는 이전 연구에서 주기적 모집 및 감원이 RR에 의존한다는 것을 보여주었기 때문입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Verena Frithum, MD
- 전화번호: 41020 0043140400
- 이메일: verena.frithum@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Klaus U Klein, MD
- 전화번호: 41020 0043140400
- 이메일: ulrich.klein@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- MUW/AKH
-
연락하다:
- Verena Kovar, Me
- 이메일: verena.frithum@meduniwien.ac.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
중재 그룹:
수술 종료 시 무기폐가 발생할 위험이 높은 환자, 즉 4시간 이상 큰 복부 수술을 받은 환자.
대조군:
수술 종료 시 무기폐 발생 위험이 낮은 환자, 즉 복부를 열지 않고 신경외과적 치료를 받은 환자
제외 기준:
중재 + 대조군:
18세 미만, 알코올 또는 약물 남용, 임신, 다른 연구 참여, 손가락 피부 병변, 패치 알레르기 또는 기타 심각한 알레르기, 동의할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
무기폐의 주기적 모집 및 모집 해제로 인한 SpO2-진동 감지.
기간: 20분
|
SpO2의 불포화
|
20분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .