Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van SpO2-oscillaties van slecht geventileerde ruimtes (MAS)

21 maart 2023 bijgewerkt door: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

Detectie van SpO2-oscillaties veroorzaakt door cyclische rekrutering en derecruitment van laag geventileerde gebieden in de long (atelectase) tijdens mechanische ventilatie

Hoewel experimenteel longletsel bij dierexperimenten de beste analogie is voor de veranderingen bij de patiënten, moet er rekening mee worden gehouden dat de kinetiek tussen diersoorten kan verschillen. Een belangrijke te beantwoorden vraag is hoe vaak PaO2-oscillaties bij patiënten voorkomen en hoe schadelijk ze kunnen zijn. Een beperking van de detectie van PaO2-oscillaties is een meetapparaat dat de oscillaties met een zeer hoge temporele resolutie detecteert. In eerdere studies werd een glasvezelsonde gebruikt, die PaO2 aan het meten was op basis van zuurstofgevoelige fluorescentie-uitdoving met een tijdresolutie tot 10 Hz (8, 13, 14). Deze methode is niet haalbaar bij patiënten. Eerdere studies hebben aangetoond dat PaO2-oscillaties worden vertaald in de perifere hemoglobinezuurstofverzadiging (SpO2). Gegeven een technologie met een tijdresolutie die hoog genoeg is (d.w.z. >1 Hz), zou meting van SpO2-oscillaties een geldige benadering zijn voor het op niet-invasieve wijze detecteren en kwantificeren van cyclische rekrutering en derecruitment bij patiënten op de ICU. De Masimo Rad-8 pulsoxymeter biedt zo'n methode. In de huidige studie is het de bedoeling om SpO2-oscillaties op te sporen bij de postoperatieve patiënten op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zoals hierboven vermeld, is gebleken dat cyclische rekrutering en derecruitment een mechanisme van VALI is. Verder is aangetoond dat PaO2-oscillaties in de systemische circulatie worden doorgegeven aan endorganen (d.w.z. hersenen, nieren en andere perifere organen). Er zijn geen studies die PaO2- of SpO2-oscillaties bij mensen kwantificeren. De grondgedachte van deze studie is om niet-invasief SpO2-oscillaties te meten gedurende de ademhalingscyclus, aangezien PaO2-oscillaties niet gemakkelijk kunnen worden gedetecteerd. We zullen SpO2-oscillaties analyseren in een cohort van postoperatieve patiënten. Atelectase is een belangrijke risicofactor voor longcomplicaties. Aangezien het voorkomt bij tot wel 90% van de chirurgische patiënten, is dit fenomeen zeer relevant. Patiënten met grote delen van atelectatisch longweefsel zijn vatbaar voor cyclische rekrutering en derecruitment en opeenvolgende SpO2-oscillaties.

Er zullen twee groepen patiënten zijn: een met een hoog risico op atelectase en een met een laag risico op atelectase. De patiënten worden gestratificeerd naar het type operatie. Bovenbuikchirurgie met een duur van meer dan 2 uur is een onafhankelijke risicofactor gebleken voor atelectase. Daarom hebben we ervoor gekozen om patiënten met een verwachte operatieduur van meer dan 4 uur toe te wijzen aan de hoogrisicogroep. Patiënten met neurochirurgische ingrepen van meer dan 4 uur worden ingedeeld in de laagrisicogroep. Bij elke patiënt worden de SpO2-oscillaties gemeten bij drie verschillende ademhalingsfrequenties (RR). De grondgedachte hiervoor is dat eerdere studies hebben aangetoond dat cyclische werving en ontwerving afhankelijk is van de RR.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

40 patiënten in 2 groepen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Interventionele groep:

Patiënten die een hoog risico lopen op het ontwikkelen van atelectase aan het einde van de operatie, d.w.z. die langer dan 4 uur een grote buikoperatie hebben ondergaan.

Controlegroep:

Patiënten met een laag risico op het ontwikkelen van atelectase aan het einde van de operatie, d.w.z. die een neurochirurgische behandeling hebben ondergaan zonder de buik te openen

Uitsluitingscriteria:

Interventionele + controlegroep:

Leeftijd < 18 jaar, alcohol- of drugsmisbruik, zwangerschap, deelname aan een ander onderzoek, huidlaesies aan de vingers, allergie voor pleisters of andere ernstige allergieën, patiënten die geen toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van SpO2-oscillaties veroorzaakt door cyclische rekrutering en derecruitment van atelectase.
Tijdsspanne: 20 minuten
Desaturatie van SpO2
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAS 1120/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren