- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02022969
Detección de oscilaciones de SpO2 de áreas poco ventiladas (MAS)
Detección de oscilaciones de SpO2 causadas por reclutamiento cíclico y desreclutamiento de áreas poco ventiladas en el pulmón (atelectasia) durante la ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Como se indicó anteriormente, se ha demostrado que el reclutamiento y el retiro cíclicos son un mecanismo de VALI. Además, se ha demostrado que las oscilaciones de PaO2 en la circulación sistémica se transmiten a los órganos finales (es decir, cerebro, riñón y otros órganos periféricos). No hay estudios que cuantifiquen las oscilaciones de PaO2 o SpO2 en sujetos humanos. El fundamento de este estudio es medir de forma no invasiva las oscilaciones de SpO2 a lo largo del ciclo respiratorio, ya que las oscilaciones de PaO2 no se pueden detectar fácilmente. Analizaremos las oscilaciones de SpO2 en una cohorte de pacientes posoperatorios. La atelectasia es un factor de riesgo importante para las complicaciones pulmonares. Como ocurre hasta en el 90% de los pacientes quirúrgicos, este fenómeno es muy relevante. Los pacientes con grandes áreas de tejido pulmonar atelectásico son propensos al reclutamiento y desreclutamiento cíclicos y oscilaciones consecutivas de SpO2.
Habrá dos grupos de pacientes: uno con alto riesgo de atelectasia y otro con bajo riesgo de atelectasia. Los pacientes son estratificados por el tipo de cirugía. La cirugía abdominal superior con una duración de más de 2 horas ha demostrado ser un factor de riesgo independiente para la atelectasia. Por lo tanto, optamos por asignar a los pacientes programados para cirugía abdominal con una duración anticipada de la cirugía de más de 4 horas para el grupo de alto riesgo. Los pacientes con procedimientos neuroquirúrgicos con más de 4 horas serán asignados al grupo de bajo riesgo. En cada paciente, las oscilaciones de SpO2 se medirán a tres frecuencias respiratorias (RR) diferentes. La razón de esto es que estudios previos mostraron que el reclutamiento y el retiro cíclicos dependen del RR.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- MUW/AKH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo intervencionista:
Pacientes que tienen un alto riesgo de desarrollar atelectasias al final de la operación, es decir, que han tenido una cirugía abdominal grande por más de 4 horas.
Grupo de control:
Pacientes que tienen bajo riesgo de desarrollar atelectasias al final de la operación, es decir, que han tenido un tratamiento neuroquirúrgico sin abrir el abdomen.
Criterio de exclusión:
Grupo de intervención + control:
Edad < 18 años, abuso de alcohol o drogas, embarazo, participación en otro estudio, lesiones en la piel de los dedos, alergia a parches u otras alergias graves, pacientes que no pueden dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de oscilaciones de SpO2 causadas por el reclutamiento cíclico y el desreclutamiento de la atelectasia.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Desaturación de SpO2
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAS 1120/2013
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