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Detección de oscilaciones de SpO2 de áreas poco ventiladas (MAS)

21 de marzo de 2023 actualizado por: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

Detección de oscilaciones de SpO2 causadas por reclutamiento cíclico y desreclutamiento de áreas poco ventiladas en el pulmón (atelectasia) durante la ventilación mecánica

Aunque la lesión pulmonar experimental en experimentos con animales es la mejor analogía para los cambios en los pacientes, debe tenerse en cuenta que la cinética puede variar entre especies. Una pregunta importante a responder es qué tan comunes ocurren las oscilaciones de PaO2 en los pacientes y qué tan perjudiciales pueden ser. Una limitación para la detección de oscilaciones de PaO2 es un dispositivo de detección que detecta las oscilaciones a una resolución temporal muy alta. En estudios previos se utilizó una sonda de fibra óptica, que medía la PaO2 basada en la extinción de la fluorescencia sensible al oxígeno con una resolución de tiempo de hasta 10 Hz (8, 13, 14). Este método no es factible en pacientes. Estudios previos han demostrado que las oscilaciones de PaO2 se traducen en la saturación de oxígeno de la hemoglobina periférica (SpO2). Dada una tecnología que tiene una resolución de tiempo lo suficientemente alta (es decir, >1 Hz), la medición de las oscilaciones de SpO2 sería un enfoque válido para detectar y cuantificar el reclutamiento y el retiro cíclico de manera no invasiva en pacientes en la UCI. El oxímetro de pulso Masimo Rad-8 proporciona dicho método. En el estudio actual, se planea detectar oscilaciones de SpO2 en los pacientes posoperatorios en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Como se indicó anteriormente, se ha demostrado que el reclutamiento y el retiro cíclicos son un mecanismo de VALI. Además, se ha demostrado que las oscilaciones de PaO2 en la circulación sistémica se transmiten a los órganos finales (es decir, cerebro, riñón y otros órganos periféricos). No hay estudios que cuantifiquen las oscilaciones de PaO2 o SpO2 en sujetos humanos. El fundamento de este estudio es medir de forma no invasiva las oscilaciones de SpO2 a lo largo del ciclo respiratorio, ya que las oscilaciones de PaO2 no se pueden detectar fácilmente. Analizaremos las oscilaciones de SpO2 en una cohorte de pacientes posoperatorios. La atelectasia es un factor de riesgo importante para las complicaciones pulmonares. Como ocurre hasta en el 90% de los pacientes quirúrgicos, este fenómeno es muy relevante. Los pacientes con grandes áreas de tejido pulmonar atelectásico son propensos al reclutamiento y desreclutamiento cíclicos y oscilaciones consecutivas de SpO2.

Habrá dos grupos de pacientes: uno con alto riesgo de atelectasia y otro con bajo riesgo de atelectasia. Los pacientes son estratificados por el tipo de cirugía. La cirugía abdominal superior con una duración de más de 2 horas ha demostrado ser un factor de riesgo independiente para la atelectasia. Por lo tanto, optamos por asignar a los pacientes programados para cirugía abdominal con una duración anticipada de la cirugía de más de 4 horas para el grupo de alto riesgo. Los pacientes con procedimientos neuroquirúrgicos con más de 4 horas serán asignados al grupo de bajo riesgo. En cada paciente, las oscilaciones de SpO2 se medirán a tres frecuencias respiratorias (RR) diferentes. La razón de esto es que estudios previos mostraron que el reclutamiento y el retiro cíclicos dependen del RR.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • MUW/AKH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

40 pacientes en 2 grupos

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo intervencionista:

Pacientes que tienen un alto riesgo de desarrollar atelectasias al final de la operación, es decir, que han tenido una cirugía abdominal grande por más de 4 horas.

Grupo de control:

Pacientes que tienen bajo riesgo de desarrollar atelectasias al final de la operación, es decir, que han tenido un tratamiento neuroquirúrgico sin abrir el abdomen.

Criterio de exclusión:

Grupo de intervención + control:

Edad < 18 años, abuso de alcohol o drogas, embarazo, participación en otro estudio, lesiones en la piel de los dedos, alergia a parches u otras alergias graves, pacientes que no pueden dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de oscilaciones de SpO2 causadas por el reclutamiento cíclico y el desreclutamiento de la atelectasia.
Periodo de tiempo: 20 minutos
Desaturación de SpO2
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MAS 1120/2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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