Detekce oscilací SpO2 v oblastech s nízkou ventilací (MAS)
Detekce SpO2-oscilací způsobených cyklickým náborem a derecruitmentem málo ventilovaných oblastí v plicích (Atelektáza) během mechanické ventilace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jak bylo uvedeno výše, cyklické nábory a derecruitmenty byly ukázány jako mechanismus VALI. Dále bylo prokázáno, že oscilace PaO2 v systémové cirkulaci se přenášejí do endorgánů (tj. mozek, ledviny a další periferní orgány). Neexistují žádné studie kvantifikující oscilace PaO2 nebo SpO2 u lidských subjektů. Důvodem této studie je měřit neinvazivně oscilace SpO2 v průběhu dýchacího cyklu, protože oscilace PaO2 nelze snadno detekovat. Budeme analyzovat SpO2-oscilace u kohorty pooperačních pacientů. Atelektáza je hlavním rizikovým faktorem plicních komplikací. Vzhledem k tomu, že se vyskytuje až u 90 % chirurgických pacientů, je tento jev vysoce relevantní. Pacienti s velkými plochami atelektické plicní tkáně jsou náchylní k cyklickému náboru a derecruitmentu a následným oscilacím SpO2.
Budou dvě skupiny pacientů: Jedna s vysokým rizikem atelektázy a druhá s nízkým rizikem atelektázy. Pacienti jsou stratifikováni podle typu operace. Operace v horní části břicha trvající déle než 2 hodiny se ukázala jako nezávislý rizikový faktor pro atelektázu. Proto jsme se rozhodli zařadit pacienty plánované k operaci břicha s předpokládanou délkou operace více než 4 hodiny do vysoce rizikové skupiny. Pacienti s neurochirurgickými výkony delšími než 4 hodiny budou zařazeni do skupiny s nízkým rizikem. U každého pacienta budou měřeny oscilace SpO2 při třech různých respiračních frekvencích (RR). Důvodem je to, že předchozí studie ukázaly, že cyklický nábor a nábor závisí na RR.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- MUW/AKH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Intervenční skupina:
Pacienti, u kterých je vysoké riziko rozvoje atelektázy na konci operace, tj. po operaci velkého břicha po dobu delší než 4 hodiny.
Kontrolní skupina:
Pacienti, u kterých je nízké riziko rozvoje atelektázy na konci operace, tj. po neurochirurgické léčbě bez otevření břicha
Kritéria vyloučení:
Intervenční + kontrolní skupina:
Věk < 18 let, zneužívání alkoholu nebo drog, těhotenství, účast v jiné studii, kožní léze na prstech, alergie na náplasti nebo jiné závažné alergie, pacienti, kteří nemohou dát souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce SpO2-oscilací způsobených cyklickým náborem a derecruitmentem atelektázy.
Časové okno: 20 min
|
Desaturace SpO2
|
20 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAS 1120/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .