Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie oscylacji SpO2 w obszarach o niskiej wentylacji (MAS)

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

Wykrywanie oscylacji SpO2 spowodowanych cykliczną rekrutacją i derekrutacją słabo wentylowanych obszarów w płucach (niedodma) podczas wentylacji mechanicznej

Chociaż eksperymentalne uszkodzenie płuc w doświadczeniach na zwierzętach jest najlepszą analogią do zmian u pacjentów, należy wziąć pod uwagę, że kinetyka może się różnić w zależności od gatunku. Ważnym pytaniem, na które należy odpowiedzieć, jest to, jak często oscylacje PaO2 występują u pacjentów i jak szkodliwe mogą być. Ograniczeniem w wykrywaniu oscylacji PaO2 jest urządzenie czujnikowe, które wykrywa oscylacje z bardzo dużą rozdzielczością czasową. We wcześniejszych badaniach stosowano sondę światłowodową, która mierzyła PaO2 w oparciu o wygaszanie fluorescencji wrażliwej na tlen z rozdzielczością czasową do 10 Hz (8, 13, 14). Ta metoda nie jest możliwa u pacjentów. Wcześniejsze badania wykazały, że oscylacje PaO2 przekładają się na wysycenie krwi obwodowej hemoglobiny tlenem (SpO2). Biorąc pod uwagę technologię, która ma wystarczająco wysoką rozdzielczość czasową (tj. >1 Hz), pomiar oscylacji SpO2 byłby właściwym podejściem do wykrywania i ilościowego określania cyklicznej rekrutacji i rezygnacji w nieinwazyjny sposób u pacjentów przebywających na OIOM. Pulsoksymetr Masimo Rad-8 zapewnia taką metodę. W niniejszej pracy planowane jest wykrywanie oscylacji SpO2 u pacjentów pooperacyjnych przebywających na OIT.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Jak wspomniano powyżej, cykliczna rekrutacja i derekrutacja została pokazana jako mechanizm VALI. Ponadto wykazano, że oscylacje PaO2 w krążeniu systemowym są przenoszone do narządów końcowych (tj. mózg, nerki i inne narządy obwodowe). Nie ma badań określających ilościowo oscylacje PaO2 lub SpO2 u ludzi. Celem tego badania jest nieinwazyjny pomiar oscylacji SpO2 w całym cyklu oddechowym, ponieważ oscylacji PaO2 nie można łatwo wykryć. Przeanalizujemy oscylacje SpO2 w kohorcie pacjentów pooperacyjnych. Niedodma jest głównym czynnikiem ryzyka powikłań płucnych. Ponieważ występuje nawet u 90% pacjentów chirurgicznych, zjawisko to jest bardzo istotne. Pacjenci z dużymi obszarami niedodmy w tkance płucnej są podatni na cykliczną rekrutację i derekrutację oraz kolejne oscylacje SpO2.

Będą dwie grupy pacjentów: jedna z wysokim ryzykiem niedodmy i jedna z niskim ryzykiem niedodmy. Pacjenci są podzieleni na straty według rodzaju operacji. Wykazano, że operacja w górnej części jamy brzusznej trwająca ponad 2 godziny jest niezależnym czynnikiem ryzyka niedodmy. Dlatego zdecydowaliśmy się przypisać pacjentów zaplanowanych na operację jamy brzusznej z przewidywanym czasem trwania operacji dłuższym niż 4 godziny dla grupy wysokiego ryzyka. Pacjenci po zabiegach neurochirurgicznych trwających dłużej niż 4 godziny zostaną przydzieleni do grupy niskiego ryzyka. U każdego pacjenta będą mierzone oscylacje SpO2 przy trzech różnych częstościach oddechów (RR). Uzasadnieniem tego jest to, że poprzednie badania wykazały, że cykliczna rekrutacja i rekrutacja jest zależna od RR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • MUW/AKH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

40 pacjentów w 2 grupach

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa interwencyjna:

Pacjenci z dużym ryzykiem wystąpienia niedodmy pod koniec operacji, tj. po dużym zabiegu chirurgicznym w jamie brzusznej trwającym dłużej niż 4 godziny.

Grupa kontrolna:

Pacjenci z niskim ryzykiem wystąpienia niedodmy pod koniec operacji, tj. po leczeniu neurochirurgicznym bez otwierania jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

Grupa interwencyjna + kontrolna:

Wiek < 18 lat, nadużywanie alkoholu lub narkotyków, ciąża, udział w innym badaniu, zmiany skórne na palcach, alergia na plastry lub inne ciężkie alergie, pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie oscylacji SpO2 spowodowanych cykliczną rekrutacją i usuwaniem niedodmy.
Ramy czasowe: 20 minut
Desaturacja SpO2
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAS 1120/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedodma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj