- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02022969
Erkennung von SpO2-Oszillationen in schwach belüfteten Bereichen (MAS)
Erkennung von SpO2-Oszillationen verursacht durch zyklische Rekrutierung und Derecruitment von schlecht belüfteten Bereichen in der Lunge (Atelektase) während der mechanischen Beatmung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wie oben erwähnt, hat sich gezeigt, dass die zyklische Rekrutierung und Derekrutierung ein Mechanismus von VALI ist. Weiterhin wurde nachgewiesen, dass PaO2-Schwingungen im systemischen Kreislauf auf Endorgane (d.h. Gehirn, Niere und andere periphere Organe). Es gibt keine Studien, die PaO2- oder SpO2-Oszillationen bei Menschen quantifizieren. Das Grundprinzip dieser Studie ist die nicht-invasive Messung von SpO2-Oszillationen während des gesamten Atmungszyklus, da PaO2-Oszillationen nicht einfach erfasst werden können. Wir werden SpO2-Oszillationen in einer Kohorte von postoperativen Patienten analysieren. Atelektase ist ein Hauptrisikofaktor für pulmonale Komplikationen. Da es bei bis zu 90 % der chirurgischen Patienten auftritt, ist dieses Phänomen von hoher Relevanz. Patienten mit großen Flächen atelektatischen Lungengewebes neigen zu zyklischem Recruitment und Derecruitment und konsekutiven SpO2-Oszillationen.
Es wird zwei Gruppen von Patienten geben: Eine mit einem hohen Risiko für Atelektase und eine mit einem niedrigen Risiko für Atelektase. Die Patienten werden nach Art der Operation stratifiziert. Oberbauchoperationen mit einer Dauer von mehr als 2 Stunden haben sich als unabhängiger Risikofaktor für Atelektasen erwiesen. Daher haben wir uns entschieden, Patienten, bei denen eine Bauchoperation mit einer erwarteten Operationsdauer von mehr als 4 Stunden geplant war, der Hochrisikogruppe zuzuordnen. Patienten mit neurochirurgischen Eingriffen von mehr als 4 Stunden werden der Niedrigrisikogruppe zugeordnet. Bei jedem Patienten werden die SpO2-Oszillationen bei drei verschiedenen Atemfrequenzen (RR) gemessen. Der Grund dafür ist, dass frühere Studien gezeigt haben, dass zyklische Rekrutierung und Derecruitment von der RR abhängig sind.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- MUW/AKH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Interventionsgruppe:
Patienten, bei denen ein hohes Risiko besteht, am Ende der Operation eine Atelektase zu entwickeln, d. h. bei denen eine große Bauchoperation länger als 4 Stunden durchgeführt wurde.
Kontrollgruppe:
Patienten mit geringem Risiko, am Ende der Operation eine Atelektase zu entwickeln, d. h. Patienten, die sich einer neurochirurgischen Behandlung ohne Eröffnung des Abdomens unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
Interventionelle + Kontrollgruppe:
Alter < 18 Jahre, Alkohol- oder Drogenmissbrauch, Schwangerschaft, Teilnahme an einer anderen Studie, Hautläsionen an den Fingern, Allergie gegen Pflaster oder andere schwere Allergien, Patienten, die ihre Zustimmung nicht geben können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennung von SpO2-Oszillationen verursacht durch zyklisches Recruitment und Derecruitment von Atelektasen.
Zeitfenster: 20 Minuten
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Entsättigung von SpO2
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAS 1120/2013
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