Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av SpO2-svängningar i lågventilerade områden (MAS)

21 mars 2023 uppdaterad av: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

Detektering av SpO2-svängningar orsakade av cyklisk rekrytering och avrekrytering av lågventilerade områden i lungan (atelektas) under mekanisk ventilation

Även om experimentell lungskada i djurförsök är den bästa analogin för förändringarna hos patienterna, måste man beakta att kinetiken kan variera mellan arterna. En viktig fråga att besvara är hur vanliga PaO2-svängningar uppstår hos patienter och hur skadliga de kan vara. En begränsning för detektion av PaO2-svängningar är en avkänningsanordning som detekterar svängningarna med mycket hög tidsupplösning. I tidigare studier användes en fiberoptisk sond, som mätte PaO2 baserat på syrekänslig fluorescenssläckning med en tidsupplösning på upp till 10 Hz (8, 13, 14). Denna metod är inte genomförbar hos patienter. Tidigare studier har visat att PaO2-svängningar översätts till den perifera hemoglobinsyremättnaden (SpO2). Med tanke på en teknik som har en tidsupplösning som är tillräckligt hög (dvs. >1 Hz), skulle mätning av SpO2-svängningar vara ett giltigt tillvägagångssätt för att detektera och kvantifiera cyklisk rekrytering och avrekrytering på ett icke-invasivt sätt hos patienter på ICU. Masimo Rad-8 pulsoximeter tillhandahåller en sådan metod. I den aktuella studien är det planerat att detektera SpO2-svängningar hos postoperativa patienter på ICU.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Som nämnts ovan har cyklisk rekrytering och avrekrytering visats en mekanism av VALI. Det har vidare visats att PaO2-svängningar i den systemiska cirkulationen överförs till endorgan (dvs. hjärna, njure och andra perifera organ). Det finns inga studier som kvantifierar PaO2- eller SpO2-svängningar hos människor. Grunden för denna studie är att mäta icke-invasivt SpO2-svängningar under hela andningscykeln eftersom PaO2-svängningar inte lätt kan upptäckas. Vi kommer att analysera SpO2-svängningar i en kohort av postoperativa patienter. Atelektas är en stor riskfaktor för lungkomplikationer. Eftersom det förekommer hos upp till 90 % av kirurgiska patienter är detta fenomen mycket relevant. Patienter med stora ytor av atelektatisk lungvävnad är benägna att cyklisk rekrytering och avrekrytering och på varandra följande SpO2-svängningar.

Det kommer att finnas två grupper av patienter: En med hög risk för atelektas och en med låg risk för atelektas. Patienterna är stratifierade efter typ av operation. Övre bukkirurgi med en varaktighet på mer än 2 timmar har visat sig vara en oberoende riskfaktor för atelektas. Därför valde vi att tilldela patienter schemalagda för bukkirurgi med en förväntad operationstid på mer än 4 timmar för högriskgruppen. Patienter med neurokirurgiska ingrepp med mer än 4 timmar kommer att tilldelas lågriskgruppen. Hos varje patient kommer SpO2-oscillationerna att mätas vid tre olika andningsfrekvenser (RR). Skälet till detta är att tidigare studier visat att cyklisk rekrytering och avrekrytering är beroende av RR.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

40 patienter i 2 grupper

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Interventionsgrupp:

Patienter som löper hög risk att utveckla atelektas i slutet av operationen, det vill säga har genomgått en stor bukoperation längre än 4 timmar.

Kontrollgrupp:

Patienter som löper låg risk att utveckla atelektas i slutet av operationen, det vill säga har genomgått neurokirurgisk behandling utan att öppna buken

Exklusions kriterier:

Interventionsgrupp + kontrollgrupp:

Ålder < 18 år, alkohol- eller drogmissbruk, graviditet, deltagande i annan studie, hudskador på fingrarna, allergi mot plåster eller andra svåra allergier, patienter som inte kan ge sitt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av SpO2-svängningar orsakade av cyklisk rekrytering och avrekrytering av atelektas.
Tidsram: 20 min
Desaturation av SpO2
20 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2013

Första postat (Uppskatta)

30 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAS 1120/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera