- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02022969
Detektering av SpO2-svängningar i lågventilerade områden (MAS)
Detektering av SpO2-svängningar orsakade av cyklisk rekrytering och avrekrytering av lågventilerade områden i lungan (atelektas) under mekanisk ventilation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Som nämnts ovan har cyklisk rekrytering och avrekrytering visats en mekanism av VALI. Det har vidare visats att PaO2-svängningar i den systemiska cirkulationen överförs till endorgan (dvs. hjärna, njure och andra perifera organ). Det finns inga studier som kvantifierar PaO2- eller SpO2-svängningar hos människor. Grunden för denna studie är att mäta icke-invasivt SpO2-svängningar under hela andningscykeln eftersom PaO2-svängningar inte lätt kan upptäckas. Vi kommer att analysera SpO2-svängningar i en kohort av postoperativa patienter. Atelektas är en stor riskfaktor för lungkomplikationer. Eftersom det förekommer hos upp till 90 % av kirurgiska patienter är detta fenomen mycket relevant. Patienter med stora ytor av atelektatisk lungvävnad är benägna att cyklisk rekrytering och avrekrytering och på varandra följande SpO2-svängningar.
Det kommer att finnas två grupper av patienter: En med hög risk för atelektas och en med låg risk för atelektas. Patienterna är stratifierade efter typ av operation. Övre bukkirurgi med en varaktighet på mer än 2 timmar har visat sig vara en oberoende riskfaktor för atelektas. Därför valde vi att tilldela patienter schemalagda för bukkirurgi med en förväntad operationstid på mer än 4 timmar för högriskgruppen. Patienter med neurokirurgiska ingrepp med mer än 4 timmar kommer att tilldelas lågriskgruppen. Hos varje patient kommer SpO2-oscillationerna att mätas vid tre olika andningsfrekvenser (RR). Skälet till detta är att tidigare studier visat att cyklisk rekrytering och avrekrytering är beroende av RR.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- MUW/AKH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Interventionsgrupp:
Patienter som löper hög risk att utveckla atelektas i slutet av operationen, det vill säga har genomgått en stor bukoperation längre än 4 timmar.
Kontrollgrupp:
Patienter som löper låg risk att utveckla atelektas i slutet av operationen, det vill säga har genomgått neurokirurgisk behandling utan att öppna buken
Exklusions kriterier:
Interventionsgrupp + kontrollgrupp:
Ålder < 18 år, alkohol- eller drogmissbruk, graviditet, deltagande i annan studie, hudskador på fingrarna, allergi mot plåster eller andra svåra allergier, patienter som inte kan ge sitt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av SpO2-svängningar orsakade av cyklisk rekrytering och avrekrytering av atelektas.
Tidsram: 20 min
|
Desaturation av SpO2
|
20 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAS 1120/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .