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Rilevazione delle oscillazioni SpO2 delle aree a bassa ventilazione (MAS)

21 marzo 2023 aggiornato da: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

Rilevazione delle oscillazioni di SpO2 causate dal reclutamento e dal reclutamento ciclico di aree a bassa ventilazione nel polmone (atelettasia) durante la ventilazione meccanica

Anche se la lesione polmonare sperimentale negli esperimenti sugli animali è la migliore analogia per i cambiamenti nei pazienti, si deve considerare che la cinetica può variare tra le specie. Una domanda importante a cui rispondere è come si verificano le oscillazioni di PaO2 comuni nei pazienti e quanto potrebbero essere dannose. Una limitazione al rilevamento delle oscillazioni di PaO2 è un dispositivo di rilevamento che rileva le oscillazioni ad altissima risoluzione temporale. In studi precedenti è stata utilizzata una sonda a fibre ottiche, che misurava la PaO2 in base all'estinzione della fluorescenza sensibile all'ossigeno con una risoluzione temporale fino a 10 Hz (8, 13, 14). Questo metodo non è fattibile nei pazienti. Precedenti studi hanno dimostrato che le oscillazioni di PaO2 si traducono nella saturazione di ossigeno dell'emoglobina periferica (SpO2). Data una tecnologia che ha una risoluzione temporale sufficientemente alta (es. >1 Hz), la misurazione delle oscillazioni di SpO2 sarebbe un approccio valido per rilevare e quantificare il reclutamento ciclico e il dereclutamento in modo non invasivo nei pazienti in terapia intensiva. Il pulsossimetro Masimo Rad-8 fornisce tale metodo. Nel presente studio si prevede di rilevare le oscillazioni di SpO2 nei pazienti post-operatori in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Come affermato in precedenza, il reclutamento e il dereclutamento ciclici hanno mostrato un meccanismo di VALI. È stato inoltre dimostrato che le oscillazioni della PaO2 nella circolazione sistemica vengono trasmesse agli organi endogeni (es. cervello, reni e altri organi periferici). Non ci sono studi che quantificano le oscillazioni di PaO2 o SpO2 nei soggetti umani. Il razionale di questo studio è misurare in modo non invasivo le oscillazioni di SpO2 durante tutto il ciclo respiratorio poiché le oscillazioni di PaO2 non possono essere rilevate facilmente. Analizzeremo le oscillazioni di SpO2 in una coorte di pazienti postoperatori. L'atelettasia è un importante fattore di rischio per le complicanze polmonari. Poiché si verifica fino al 90% dei pazienti chirurgici, questo fenomeno è molto rilevante. I pazienti con ampie aree di tessuto polmonare atelettasico sono soggetti a reclutamento e dereclutamento ciclico e oscillazioni consecutive di SpO2.

Ci saranno due gruppi di pazienti: uno ad alto rischio di atelettasia e uno a basso rischio di atelettasia. I pazienti sono stratificati per tipo di intervento chirurgico. La chirurgia dell'addome superiore con una durata superiore a 2 ore ha dimostrato di essere un fattore di rischio indipendente per l'atelettasia. Pertanto, abbiamo scelto di assegnare i pazienti in attesa di intervento chirurgico addominale con una durata prevista dell'intervento superiore a 4 ore per il gruppo ad alto rischio. I pazienti con procedure neurochirurgiche con più di 4 ore saranno assegnati al gruppo a basso rischio. In ciascun paziente le oscillazioni di SpO2 saranno misurate a tre diverse frequenze respiratorie (RR). La logica di ciò è che studi precedenti hanno dimostrato che il reclutamento e il dereclutamento ciclici dipendono dal RR.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • MUW/AKH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

40 pazienti in 2 gruppi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di intervento:

Pazienti ad alto rischio di sviluppare atelettasia al termine dell'operazione, ovvero che hanno subito un intervento chirurgico addominale esteso per più di 4 ore.

Gruppo di controllo:

Pazienti a basso rischio di sviluppare atelettasia al termine dell'operazione, ovvero che hanno subito un trattamento neurochirurgico senza aprire l'addome

Criteri di esclusione:

Gruppo interventistico + controllo:

Età < 18 anni, abuso di alcol o droghe, gravidanza, partecipazione a un altro studio, lesioni cutanee sulle dita, allergia ai cerotti o altre gravi allergie, pazienti che non possono dare il proprio consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione delle oscillazioni di SpO2 causate dal reclutamento ciclico e dal reclutamento dell'atelettasia.
Lasso di tempo: 20 min
Desaturazione di SpO2
20 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAS 1120/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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