- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02022969
Rilevazione delle oscillazioni SpO2 delle aree a bassa ventilazione (MAS)
Rilevazione delle oscillazioni di SpO2 causate dal reclutamento e dal reclutamento ciclico di aree a bassa ventilazione nel polmone (atelettasia) durante la ventilazione meccanica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Come affermato in precedenza, il reclutamento e il dereclutamento ciclici hanno mostrato un meccanismo di VALI. È stato inoltre dimostrato che le oscillazioni della PaO2 nella circolazione sistemica vengono trasmesse agli organi endogeni (es. cervello, reni e altri organi periferici). Non ci sono studi che quantificano le oscillazioni di PaO2 o SpO2 nei soggetti umani. Il razionale di questo studio è misurare in modo non invasivo le oscillazioni di SpO2 durante tutto il ciclo respiratorio poiché le oscillazioni di PaO2 non possono essere rilevate facilmente. Analizzeremo le oscillazioni di SpO2 in una coorte di pazienti postoperatori. L'atelettasia è un importante fattore di rischio per le complicanze polmonari. Poiché si verifica fino al 90% dei pazienti chirurgici, questo fenomeno è molto rilevante. I pazienti con ampie aree di tessuto polmonare atelettasico sono soggetti a reclutamento e dereclutamento ciclico e oscillazioni consecutive di SpO2.
Ci saranno due gruppi di pazienti: uno ad alto rischio di atelettasia e uno a basso rischio di atelettasia. I pazienti sono stratificati per tipo di intervento chirurgico. La chirurgia dell'addome superiore con una durata superiore a 2 ore ha dimostrato di essere un fattore di rischio indipendente per l'atelettasia. Pertanto, abbiamo scelto di assegnare i pazienti in attesa di intervento chirurgico addominale con una durata prevista dell'intervento superiore a 4 ore per il gruppo ad alto rischio. I pazienti con procedure neurochirurgiche con più di 4 ore saranno assegnati al gruppo a basso rischio. In ciascun paziente le oscillazioni di SpO2 saranno misurate a tre diverse frequenze respiratorie (RR). La logica di ciò è che studi precedenti hanno dimostrato che il reclutamento e il dereclutamento ciclici dipendono dal RR.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- MUW/AKH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di intervento:
Pazienti ad alto rischio di sviluppare atelettasia al termine dell'operazione, ovvero che hanno subito un intervento chirurgico addominale esteso per più di 4 ore.
Gruppo di controllo:
Pazienti a basso rischio di sviluppare atelettasia al termine dell'operazione, ovvero che hanno subito un trattamento neurochirurgico senza aprire l'addome
Criteri di esclusione:
Gruppo interventistico + controllo:
Età < 18 anni, abuso di alcol o droghe, gravidanza, partecipazione a un altro studio, lesioni cutanee sulle dita, allergia ai cerotti o altre gravi allergie, pazienti che non possono dare il proprio consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione delle oscillazioni di SpO2 causate dal reclutamento ciclico e dal reclutamento dell'atelettasia.
Lasso di tempo: 20 min
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Desaturazione di SpO2
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20 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAS 1120/2013
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