Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SpO2-värähtelyjen havaitseminen heikosti tuuletetuilla alueilla (MAS)

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

Syklisen lisääntymisen ja keuhkojen heikosti tuuletettujen alueiden (atelektaasi) aiheuttamien SpO2-värähtelyjen havaitseminen mekaanisen ventilaation aikana

Vaikka kokeellinen keuhkovaurio eläinkokeissa on paras analogia potilaiden muutoksille, on otettava huomioon, että kinetiikka voi vaihdella lajeittain. Tärkeä vastauskysymys on, kuinka yleisiä PaO2-värähtelyjä esiintyy potilailla ja kuinka haitallisia ne voivat olla. PaO2-värähtelyjen havaitsemisen rajoituksena on anturilaite, joka havaitsee värähtelyt erittäin korkealla ajallisella resoluutiolla. Aiemmissa tutkimuksissa käytettiin kuituoptista anturia, joka mittasi PaO2:ta happiherkkään fluoresenssisammutuksen perusteella aikaresoluutiolla 10 Hz asti (8, 13, 14). Tämä menetelmä ei sovellu potilaille. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että PaO2-värähtelyt muuttuvat perifeeriseksi hemoglobiinihappisaturaatioksi (SpO2). Teknologia, jonka aikaresoluutio on riittävän korkea (esim. >1 Hz), SpO2-värähtelyjen mittaus olisi pätevä tapa havaita ja kvantifioida syklinen rekrytointi ja rekrytoituminen ei-invasiivisella tavalla teho-osastolla olevilla potilailla. Masimo Rad-8 pulssioksimetri tarjoaa tällaisen menetelmän. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus havaita SpO2-värähtelyjä teho-osastolla olevilla postoperatiivisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten edellä todettiin, syklinen rekrytointi ja rekrytointi on osoitettu VALI:n mekanismiksi. Lisäksi on osoitettu, että PaO2-värähtelyt systeemisessä verenkierrossa välittyvät pääelimiin (esim. aivot, munuaiset ja muut perifeeriset elimet). PaO2- tai SpO2-värähtelyjä ei ole tutkittu ihmisillä. Tämän tutkimuksen perusteena on mitata ei-invasiivisesti SpO2-värähtelyjä koko hengityssyklin ajan, koska PaO2-värähtelyjä ei voida helposti havaita. Analysoimme SpO2-värähtelyjä postoperatiivisten potilaiden kohortissa. Atelektaasi on suuri riskitekijä keuhkokomplikaatioille. Koska sitä esiintyy jopa 90 %:lla kirurgisista potilaista, tämä ilmiö on erittäin tärkeä. Potilaat, joilla on suuret alueet atelektaattista keuhkokudosta, ovat alttiita sykliselle rekrytoitumiselle ja rekrytoitumiselle sekä peräkkäisille SpO2-värähtelyille.

Potilaita on kaksi: yksi, jolla on suuri atelektaasin riski, ja toinen, jolla on pieni atelektaasin riski. Potilaat luokitellaan leikkauksen tyypin mukaan. Yli 2 tuntia kestävän ylävatsan leikkauksen on osoitettu olevan riippumaton atelektaasin riskitekijä. Siksi valitsimme suuren riskin ryhmälle vatsaleikkaukseen varatut potilaat, joiden arvioitu kesto on yli 4 tuntia. Potilaat, joiden neurokirurgiset toimenpiteet kestävät yli 4 tuntia, luokitellaan matalan riskin ryhmään. Jokaisella potilaalla SpO2-värähtelyt mitataan kolmella eri hengitystaajuudella (RR). Syynä tähän on se, että aiemmat tutkimukset osoittivat, että syklinen rekrytointi ja rekrytointi on riippuvainen RR:stä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40 potilasta 2 ryhmässä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Interventioryhmä:

Potilaat, joilla on suuri riski sairastua atelektaasiin leikkauksen lopussa, eli joille on tehty yli 4 tuntia kestänyt suuri vatsaleikkaus.

Kontrolliryhmä:

Potilaat, joilla on alhainen riski sairastua atelektaasiin leikkauksen lopussa, ts. jotka ovat saaneet neurokirurgista hoitoa ilman vatsan avaamista

Poissulkemiskriteerit:

Interventio + kontrolliryhmä:

Ikä < 18 vuotta, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, raskaus, osallistuminen toiseen tutkimukseen, ihovauriot sormissa, allergia laastareille tai muut vakavat allergiat, potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atelektaasin syklisestä rekrytoitumisesta ja rekrytoitumisesta johtuvien SpO2-värähtelyjen havaitseminen.
Aikaikkuna: 20 min
SpO2:n desaturaatio
20 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAS 1120/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa