- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02022969
Обнаружение колебаний SpO2 в слабовентилируемых помещениях (MAS)
Выявление SpO2-колебаний, обусловленных циклическим рекрутментом и дерекрутментом маловентилируемых зон в легком (ателектазом) при ИВЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Как указывалось выше, циклический набор и увольнение был показан механизмом VALI. Кроме того, было продемонстрировано, что колебания PaO2 в большом круге кровообращения передаются эндоорганам (т.е. головного мозга, почек и других периферических органов). Не проводилось исследований по количественной оценке колебаний PaO2 или SpO2 у людей. Смысл этого исследования заключается в неинвазивном измерении колебаний SpO2 на протяжении всего дыхательного цикла, поскольку колебания PaO2 нелегко обнаружить. Мы проанализируем колебания SpO2 в когорте послеоперационных пациентов. Ателектаз является основным фактором риска легочных осложнений. Поскольку это происходит у 90% хирургических больных, это явление имеет большое значение. Пациенты с большими участками ателектатической легочной ткани склонны к циклическому рекрутменту и дерекрутменту и последовательным колебаниям SpO2.
Будет две группы пациентов: одна с высоким риском ателектаза и одна с низким риском ателектаза. Пациенты стратифицированы по типу хирургического вмешательства. Показано, что операция на верхней части брюшной полости продолжительностью более 2 часов является независимым фактором риска развития ателектаза. Поэтому мы решили отнести пациентов к абдоминальной хирургии с ожидаемой продолжительностью операции более 4 часов в группу высокого риска. Пациенты с нейрохирургическими вмешательствами продолжительностью более 4 часов будут отнесены к группе низкого риска. У каждого пациента будут измеряться колебания SpO2 при трех различных частотах дыхания (RR). Обоснованием этого является то, что предыдущие исследования показали, что циклический набор и увольнение зависит от RR.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- MUW/AKH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Интервенционная группа:
Пациенты с высоким риском развития ателектаза в конце операции, т. е. перенесшие большие абдоминальные операции продолжительностью более 4 часов.
Контрольная группа:
Пациенты с низким риском развития ателектаза в конце операции, т.е. перенесшие нейрохирургическое лечение без вскрытия брюшной полости
Критерий исключения:
Интервенционная + контрольная группа:
Возраст < 18 лет, злоупотребление алкоголем или наркотиками, беременность, участие в другом исследовании, кожные поражения на пальцах, аллергия на пластыри или другие тяжелые аллергии, пациенты, которые не могут дать свое согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление SpO2-колебаний, вызванных циклическим рекрутированием и дерекрутированием ателектазов.
Временное ограничение: 20 мин
|
Десатурация SpO2
|
20 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAS 1120/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .