Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение колебаний SpO2 в слабовентилируемых помещениях (MAS)

21 марта 2023 г. обновлено: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

Выявление SpO2-колебаний, обусловленных циклическим рекрутментом и дерекрутментом маловентилируемых зон в легком (ателектазом) при ИВЛ

Хотя экспериментальное повреждение легких в экспериментах на животных является лучшей аналогией изменений у пациентов, следует учитывать, что кинетика может различаться у разных видов. Важный вопрос, на который необходимо ответить, заключается в том, насколько часто у пациентов возникают колебания PaO2 и насколько они могут быть опасны. Ограничением для обнаружения колебаний PaO2 является сенсорное устройство, которое обнаруживает колебания с очень высоким временным разрешением. В предыдущих исследованиях использовался волоконно-оптический зонд, который измерял PaO2 на основе чувствительного к кислороду тушения флуоресценции с временным разрешением до 10 Гц (8, 13, 14). Этот метод невозможен у пациентов. Предыдущие исследования показали, что колебания PaO2 переводятся в насыщение периферического гемоглобина кислородом (SpO2). При наличии технологии с достаточно высоким временным разрешением (т. >1 Гц), измерение колебаний SpO2 было бы действенным подходом к обнаружению и количественной оценке циклического рекрутмента и дерекрутмента неинвазивным способом у пациентов в отделении интенсивной терапии. Такой метод обеспечивает пульсоксиметр Masimo Rad-8. В настоящем исследовании планируется определить колебания SpO2 у послеоперационных больных, находящихся в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Как указывалось выше, циклический набор и увольнение был показан механизмом VALI. Кроме того, было продемонстрировано, что колебания PaO2 в большом круге кровообращения передаются эндоорганам (т.е. головного мозга, почек и других периферических органов). Не проводилось исследований по количественной оценке колебаний PaO2 или SpO2 у людей. Смысл этого исследования заключается в неинвазивном измерении колебаний SpO2 на протяжении всего дыхательного цикла, поскольку колебания PaO2 нелегко обнаружить. Мы проанализируем колебания SpO2 в когорте послеоперационных пациентов. Ателектаз является основным фактором риска легочных осложнений. Поскольку это происходит у 90% хирургических больных, это явление имеет большое значение. Пациенты с большими участками ателектатической легочной ткани склонны к циклическому рекрутменту и дерекрутменту и последовательным колебаниям SpO2.

Будет две группы пациентов: одна с высоким риском ателектаза и одна с низким риском ателектаза. Пациенты стратифицированы по типу хирургического вмешательства. Показано, что операция на верхней части брюшной полости продолжительностью более 2 часов является независимым фактором риска развития ателектаза. Поэтому мы решили отнести пациентов к абдоминальной хирургии с ожидаемой продолжительностью операции более 4 часов в группу высокого риска. Пациенты с нейрохирургическими вмешательствами продолжительностью более 4 часов будут отнесены к группе низкого риска. У каждого пациента будут измеряться колебания SpO2 при трех различных частотах дыхания (RR). Обоснованием этого является то, что предыдущие исследования показали, что циклический набор и увольнение зависит от RR.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

40 пациентов в 2 группах

Описание

Критерии включения:

Интервенционная группа:

Пациенты с высоким риском развития ателектаза в конце операции, т. е. перенесшие большие абдоминальные операции продолжительностью более 4 часов.

Контрольная группа:

Пациенты с низким риском развития ателектаза в конце операции, т.е. перенесшие нейрохирургическое лечение без вскрытия брюшной полости

Критерий исключения:

Интервенционная + контрольная группа:

Возраст < 18 лет, злоупотребление алкоголем или наркотиками, беременность, участие в другом исследовании, кожные поражения на пальцах, аллергия на пластыри или другие тяжелые аллергии, пациенты, которые не могут дать свое согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление SpO2-колебаний, вызванных циклическим рекрутированием и дерекрутированием ателектазов.
Временное ограничение: 20 мин
Десатурация SpO2
20 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MAS 1120/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться