- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02022969
Détection des oscillations SpO2 des zones à faible ventilation (MAS)
Détection des oscillations de SpO2 causées par le recrutement et le dérecrutement cycliques des zones à faible ventilation dans les poumons (atélectasie) pendant la ventilation mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Comme indiqué ci-dessus, il a été démontré que le recrutement et le dérecrutement cycliques sont un mécanisme de VALI. Il a en outre été démontré que les oscillations de PaO2 dans la circulation systémique sont transmises aux organes terminaux (c'est-à-dire cerveau, rein et autres organes périphériques). Il n'y a pas d'études quantifiant les oscillations PaO2 ou SpO2 chez les sujets humains. La raison d'être de cette étude est de mesurer de manière non invasive les oscillations de SpO2 tout au long du cycle respiratoire, car les oscillations de PaO2 ne peuvent pas être facilement détectées. Nous analyserons les oscillations SpO2 dans une cohorte de patients post-opératoires. L'atélectasie est un facteur de risque majeur de complications pulmonaires. Comme il survient chez jusqu'à 90% des patients chirurgicaux, ce phénomène est très pertinent. Les patients présentant de grandes zones de tissu pulmonaire atélectasique sont sujets à un recrutement et à un dérecrutement cycliques et à des oscillations consécutives de la SpO2.
Il y aura deux groupes de patients : un à haut risque d'atélectasie et un à faible risque d'atélectasie. Les patients sont stratifiés selon le type de chirurgie. La chirurgie abdominale haute d'une durée supérieure à 2 heures s'est avérée être un facteur de risque indépendant d'atélectasie. Par conséquent, nous avons choisi d'affecter les patients programmés pour une chirurgie abdominale avec une durée prévue de la chirurgie de plus de 4 heures pour le groupe à haut risque. Les patients ayant subi des interventions neurochirurgicales de plus de 4 heures seront affectés au groupe à faible risque. Chez chaque patient, les oscillations de SpO2 seront mesurées à trois fréquences respiratoires (RR) différentes. La raison en est que des études antérieures ont montré que le recrutement et le dérecrutement cycliques dépendent du RR.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- MUW/AKH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe interventionnel :
Patients à haut risque de développer une atélectasie en fin d'intervention, c'est-à-dire ayant subi une chirurgie abdominale importante pendant plus de 4 heures.
Groupe de contrôle:
Patients à faible risque de développer une atélectasie en fin d'intervention, c'est-à-dire ayant eu un traitement neurochirurgical sans ouverture de l'abdomen
Critère d'exclusion:
Groupe interventionnel + contrôle :
Âge < 18 ans, abus d'alcool ou de drogues, grossesse, participation à une autre étude, lésions cutanées sur les doigts, allergie aux patchs ou autres allergies sévères, patients ne pouvant pas donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection des oscillations SpO2 causées par le recrutement et le dérecrutement cycliques de l'atélectasie.
Délai: 20 min
|
Désaturation de SpO2
|
20 min
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAS 1120/2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .