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Détection des oscillations SpO2 des zones à faible ventilation (MAS)

21 mars 2023 mis à jour par: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

Détection des oscillations de SpO2 causées par le recrutement et le dérecrutement cycliques des zones à faible ventilation dans les poumons (atélectasie) pendant la ventilation mécanique

Même si les lésions pulmonaires expérimentales dans les expérimentations animales sont la meilleure analogie pour les changements chez les patients, il faut tenir compte du fait que la cinétique peut varier d'une espèce à l'autre. Une question importante à laquelle il faut répondre est de savoir à quel point les oscillations de PaO2 se produisent chez les patients et à quel point elles peuvent être nocives. Une limitation à la détection des oscillations de PaO2 est un dispositif de détection qui détecte les oscillations à une résolution temporelle très élevée. Dans des études précédentes, une sonde à fibre optique a été utilisée, qui mesurait la PaO2 basée sur l'extinction de la fluorescence sensible à l'oxygène avec une résolution temporelle jusqu'à 10 Hz (8, 13, 14). Cette méthode n'est pas réalisable chez les patients. Des études antérieures ont montré que les oscillations de PaO2 sont traduites dans la saturation périphérique en oxygène de l'hémoglobine (SpO2). Étant donné une technologie qui a une résolution temporelle suffisamment élevée (c'est-à-dire >1 Hz), la mesure des oscillations de SpO2 serait une approche valable pour détecter et quantifier le recrutement et le dérecrutement cycliques de manière non invasive chez les patients en USI. L'oxymètre de pouls Masimo Rad-8 fournit une telle méthode. Dans l'étude actuelle, il est prévu de détecter les oscillations de SpO2 chez les patients post-opératoires à l'USI.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Comme indiqué ci-dessus, il a été démontré que le recrutement et le dérecrutement cycliques sont un mécanisme de VALI. Il a en outre été démontré que les oscillations de PaO2 dans la circulation systémique sont transmises aux organes terminaux (c'est-à-dire cerveau, rein et autres organes périphériques). Il n'y a pas d'études quantifiant les oscillations PaO2 ou SpO2 chez les sujets humains. La raison d'être de cette étude est de mesurer de manière non invasive les oscillations de SpO2 tout au long du cycle respiratoire, car les oscillations de PaO2 ne peuvent pas être facilement détectées. Nous analyserons les oscillations SpO2 dans une cohorte de patients post-opératoires. L'atélectasie est un facteur de risque majeur de complications pulmonaires. Comme il survient chez jusqu'à 90% des patients chirurgicaux, ce phénomène est très pertinent. Les patients présentant de grandes zones de tissu pulmonaire atélectasique sont sujets à un recrutement et à un dérecrutement cycliques et à des oscillations consécutives de la SpO2.

Il y aura deux groupes de patients : un à haut risque d'atélectasie et un à faible risque d'atélectasie. Les patients sont stratifiés selon le type de chirurgie. La chirurgie abdominale haute d'une durée supérieure à 2 heures s'est avérée être un facteur de risque indépendant d'atélectasie. Par conséquent, nous avons choisi d'affecter les patients programmés pour une chirurgie abdominale avec une durée prévue de la chirurgie de plus de 4 heures pour le groupe à haut risque. Les patients ayant subi des interventions neurochirurgicales de plus de 4 heures seront affectés au groupe à faible risque. Chez chaque patient, les oscillations de SpO2 seront mesurées à trois fréquences respiratoires (RR) différentes. La raison en est que des études antérieures ont montré que le recrutement et le dérecrutement cycliques dépendent du RR.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

40 patients en 2 groupes

La description

Critère d'intégration:

Groupe interventionnel :

Patients à haut risque de développer une atélectasie en fin d'intervention, c'est-à-dire ayant subi une chirurgie abdominale importante pendant plus de 4 heures.

Groupe de contrôle:

Patients à faible risque de développer une atélectasie en fin d'intervention, c'est-à-dire ayant eu un traitement neurochirurgical sans ouverture de l'abdomen

Critère d'exclusion:

Groupe interventionnel + contrôle :

Âge < 18 ans, abus d'alcool ou de drogues, grossesse, participation à une autre étude, lésions cutanées sur les doigts, allergie aux patchs ou autres allergies sévères, patients ne pouvant pas donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des oscillations SpO2 causées par le recrutement et le dérecrutement cycliques de l'atélectasie.
Délai: 20 min
Désaturation de SpO2
20 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2013

Première publication (Estimation)

30 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAS 1120/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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