Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detektion af SpO2-oscillationer af lavventilerede områder (MAS)

21. marts 2023 opdateret af: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

Påvisning af SpO2-oscillationer forårsaget af cyklisk rekruttering og derekruttering af lavt ventilerede områder i lungen (atelektase) under mekanisk ventilation

Selvom eksperimentel lungeskade i dyreforsøg er den bedste analogi til forandringerne hos patienterne, skal det tages i betragtning, at kinetikken kan variere mellem arter. Et vigtigt spørgsmål at besvare er, hvor almindelige PaO2-oscillationer forekommer hos patienter, og hvor skadelige de kan være. En begrænsning for detektionen af ​​PaO2-oscillationer er en sensorenhed, der detekterer oscillationerne ved meget høj tidsmæssig opløsning. I tidligere undersøgelser blev der brugt en fiberoptisk probe, som målte PaO2 baseret på oxygenfølsom fluorescens-quenching med en tidsopløsning på op til 10 Hz (8, 13, 14). Denne metode er ikke mulig hos patienter. Tidligere undersøgelser har vist, at PaO2-oscillationer oversættes til den perifere hæmoglobin-iltmætning (SpO2). Givet en teknologi, der har en tidsopløsning, der er høj nok (dvs. >1 Hz), ville måling af SpO2-oscillationer være en gyldig tilgang til at detektere og kvantificere cyklisk rekruttering og derekruttering på en ikke-invasiv måde hos patienter på ICU. Masimo Rad-8 pulsoxymeter giver en sådan metode. I den aktuelle undersøgelse er det planlagt at detektere SpO2-oscillationer hos de postoperative patienter på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Som nævnt ovenfor har cyklisk rekruttering og derekruttering vist sig at være en mekanisme af VALI. Det er yderligere blevet påvist, at PaO2-oscillationer i det systemiske kredsløb overføres til endorganer (dvs. hjerne, nyre og andre perifere organer). Der er ingen undersøgelser, der kvantificerer PaO2- eller SpO2-oscillationer hos mennesker. Begrundelsen for denne undersøgelse er at måle ikke-invasive SpO2-oscillationer gennem hele respirationscyklussen, da PaO2-oscillationer ikke let kan påvises. Vi vil analysere SpO2-oscillationer i en kohorte af postoperative patienter. Atelektase er en væsentlig risikofaktor for lungekomplikationer. Da det forekommer hos op til 90 % af kirurgiske patienter, er dette fænomen yderst relevant. Patienter med store områder af atelektatisk lungevæv er tilbøjelige til cyklisk rekruttering og derekruttering og på hinanden følgende SpO2-oscillationer.

Der vil være to grupper af patienter: En med høj risiko for atelektase og en med lav risiko for atelektase. Patienterne er stratificeret efter operationstype. Øvre abdominalkirurgi med en varighed på mere end 2 timer har vist sig at være en uafhængig risikofaktor for atelektase. Derfor valgte vi at tildele patienter planlagt til abdominal operation med en forventet operationsvarighed på mere end 4 timer for højrisikogruppen. Patienter med neurokirurgiske indgreb med mere end 4 timer vil blive tildelt lavrisikogruppen. Hos hver patient vil SpO2-oscillationerne blive målt ved tre forskellige respirationsfrekvenser (RR). Begrundelsen for dette er, at tidligere undersøgelser har vist, at cyklisk rekruttering og derekruttering er afhængig af RR.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • MUW/AKH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 patienter i 2 grupper

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Interventionsgruppe:

Patienter, der har høj risiko for at udvikle atelektase ved operationens afslutning, det vil sige, at de har fået foretaget en større abdominal operation i mere end 4 timer.

Kontrolgruppe:

Patienter, der har lav risiko for at udvikle atelektase ved operationens afslutning, dvs. har fået neurokirurgisk behandling uden at åbne maven

Ekskluderingskriterier:

Interventionsgruppe + kontrolgruppe:

Alder < 18 år, alkohol- eller stofmisbrug, graviditet, deltagelse i en anden undersøgelse, hudlæsioner på fingrene, allergi over for plastre eller andre alvorlige allergier, patienter, der ikke kan give deres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af SpO2-oscillationer forårsaget af cyklisk rekruttering og derekruttering af atelektase.
Tidsramme: 20 min
Desaturation af SpO2
20 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2013

Først opslået (Skøn)

30. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAS 1120/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner