- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02022969
Detektion af SpO2-oscillationer af lavventilerede områder (MAS)
Påvisning af SpO2-oscillationer forårsaget af cyklisk rekruttering og derekruttering af lavt ventilerede områder i lungen (atelektase) under mekanisk ventilation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som nævnt ovenfor har cyklisk rekruttering og derekruttering vist sig at være en mekanisme af VALI. Det er yderligere blevet påvist, at PaO2-oscillationer i det systemiske kredsløb overføres til endorganer (dvs. hjerne, nyre og andre perifere organer). Der er ingen undersøgelser, der kvantificerer PaO2- eller SpO2-oscillationer hos mennesker. Begrundelsen for denne undersøgelse er at måle ikke-invasive SpO2-oscillationer gennem hele respirationscyklussen, da PaO2-oscillationer ikke let kan påvises. Vi vil analysere SpO2-oscillationer i en kohorte af postoperative patienter. Atelektase er en væsentlig risikofaktor for lungekomplikationer. Da det forekommer hos op til 90 % af kirurgiske patienter, er dette fænomen yderst relevant. Patienter med store områder af atelektatisk lungevæv er tilbøjelige til cyklisk rekruttering og derekruttering og på hinanden følgende SpO2-oscillationer.
Der vil være to grupper af patienter: En med høj risiko for atelektase og en med lav risiko for atelektase. Patienterne er stratificeret efter operationstype. Øvre abdominalkirurgi med en varighed på mere end 2 timer har vist sig at være en uafhængig risikofaktor for atelektase. Derfor valgte vi at tildele patienter planlagt til abdominal operation med en forventet operationsvarighed på mere end 4 timer for højrisikogruppen. Patienter med neurokirurgiske indgreb med mere end 4 timer vil blive tildelt lavrisikogruppen. Hos hver patient vil SpO2-oscillationerne blive målt ved tre forskellige respirationsfrekvenser (RR). Begrundelsen for dette er, at tidligere undersøgelser har vist, at cyklisk rekruttering og derekruttering er afhængig af RR.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- MUW/AKH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Interventionsgruppe:
Patienter, der har høj risiko for at udvikle atelektase ved operationens afslutning, det vil sige, at de har fået foretaget en større abdominal operation i mere end 4 timer.
Kontrolgruppe:
Patienter, der har lav risiko for at udvikle atelektase ved operationens afslutning, dvs. har fået neurokirurgisk behandling uden at åbne maven
Ekskluderingskriterier:
Interventionsgruppe + kontrolgruppe:
Alder < 18 år, alkohol- eller stofmisbrug, graviditet, deltagelse i en anden undersøgelse, hudlæsioner på fingrene, allergi over for plastre eller andre alvorlige allergier, patienter, der ikke kan give deres samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning af SpO2-oscillationer forårsaget af cyklisk rekruttering og derekruttering af atelektase.
Tidsramme: 20 min
|
Desaturation af SpO2
|
20 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAS 1120/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .