Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deteksjon av SpO2-oscillasjoner av lavt ventilerte områder (MAS)

21. mars 2023 oppdatert av: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

Deteksjon av SpO2-oscillasjoner forårsaket av syklisk rekruttering og derekruttering av lavt ventilerte områder i lungen (atelektase) under mekanisk ventilasjon

Selv om eksperimentell lungeskade i dyreforsøk er den beste analogien for endringene hos pasientene, må det tas i betraktning at kinetikken kan variere mellom arter. Et viktig spørsmål å svare på er hvor vanlige PaO2-oscillasjoner oppstår hos pasienter og hvor skadelige de kan være. En begrensning for deteksjon av PaO2-oscillasjoner er en sensorenhet som oppdager oscillasjonene ved svært høy tidsoppløsning. I tidligere studier ble det brukt en fiberoptisk sonde, som målte PaO2 basert på oksygensensitiv fluorescensslukking med en tidsoppløsning på opptil 10 Hz (8, 13, 14). Denne metoden er ikke gjennomførbar hos pasienter. Tidligere studier har vist at PaO2-oscillasjoner blir oversatt til perifer hemoglobin oksygenmetning (SpO2). Gitt en teknologi som har en tidsoppløsning som er høy nok (dvs. >1 Hz), vil måling av SpO2-oscillasjoner være en gyldig tilnærming til å oppdage og kvantifisere syklisk rekruttering og derekruttering på en ikke-invasiv måte hos pasienter på intensivavdelingen. Masimo Rad-8 pulsoksymeter gir en slik metode. I den nåværende studien er det planlagt å oppdage SpO2-oscillasjoner hos postoperative pasienter på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Som nevnt ovenfor har syklisk rekruttering og derekruttering blitt vist en mekanisme for VALI. Det har videre blitt demonstrert at PaO2-oscillasjoner i den systemiske sirkulasjonen overføres til endorganer (dvs. hjerne, nyre og andre perifere organer). Det er ingen studier som kvantifiserer PaO2- eller SpO2-oscillasjoner hos mennesker. Begrunnelsen for denne studien er å måle ikke-invasivt SpO2-oscillasjoner gjennom respirasjonssyklusen da PaO2-oscillasjoner ikke lett kan oppdages. Vi vil analysere SpO2-oscillasjoner i en kohort av postoperative pasienter. Atelektase er en stor risikofaktor for lungekomplikasjoner. Siden det forekommer hos opptil 90 % av kirurgiske pasienter, er dette fenomenet svært relevant. Pasienter med store områder med atelektatisk lungevev er utsatt for syklisk rekruttering og derekruttering og påfølgende SpO2-oscillasjoner.

Det vil være to grupper pasienter: En med høy risiko for atelektase og en med lav risiko for atelektase. Pasientene er stratifisert etter type operasjon. Øvre abdominal kirurgi med en varighet på mer enn 2 timer har vist seg å være en uavhengig risikofaktor for atelektase. Derfor valgte vi å tildele pasienter planlagt for abdominal kirurgi med en forventet operasjonsvarighet på mer enn 4 timer for høyrisikogruppen. Pasienter med nevrokirurgiske inngrep med mer enn 4 timer vil bli tildelt lavrisikogruppen. Hos hver pasient vil SpO2-oscillasjonene bli målt ved tre forskjellige respirasjonsfrekvenser (RR). Begrunnelsen for dette er at tidligere studier har vist at syklisk rekruttering og derekruttering er avhengig av RR.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

40 pasienter fordelt på 2 grupper

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Intervensjonsgruppe:

Pasienter som har høy risiko for å utvikle atelektase ved slutten av operasjonen, det vil si å ha gjennomgått større abdominaloperasjoner i mer enn 4 timer.

Kontrollgruppe:

Pasienter som har lav risiko for å utvikle atelektase ved slutten av operasjonen, dvs. har hatt nevrokirurgisk behandling uten å åpne magen

Ekskluderingskriterier:

Intervensjon + kontrollgruppe:

Alder < 18 år, alkohol- eller narkotikamisbruk, graviditet, deltakelse i annen studie, hudlesjoner på fingrene, allergi mot plaster eller andre alvorlige allergier, pasienter som ikke kan gi sitt samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av SpO2-oscillasjoner forårsaket av syklisk rekruttering og derekruttering av atelektase.
Tidsramme: 20 min
Desaturation av SpO2
20 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2024

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAS 1120/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere