- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02022969
Deteksjon av SpO2-oscillasjoner av lavt ventilerte områder (MAS)
Deteksjon av SpO2-oscillasjoner forårsaket av syklisk rekruttering og derekruttering av lavt ventilerte områder i lungen (atelektase) under mekanisk ventilasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Som nevnt ovenfor har syklisk rekruttering og derekruttering blitt vist en mekanisme for VALI. Det har videre blitt demonstrert at PaO2-oscillasjoner i den systemiske sirkulasjonen overføres til endorganer (dvs. hjerne, nyre og andre perifere organer). Det er ingen studier som kvantifiserer PaO2- eller SpO2-oscillasjoner hos mennesker. Begrunnelsen for denne studien er å måle ikke-invasivt SpO2-oscillasjoner gjennom respirasjonssyklusen da PaO2-oscillasjoner ikke lett kan oppdages. Vi vil analysere SpO2-oscillasjoner i en kohort av postoperative pasienter. Atelektase er en stor risikofaktor for lungekomplikasjoner. Siden det forekommer hos opptil 90 % av kirurgiske pasienter, er dette fenomenet svært relevant. Pasienter med store områder med atelektatisk lungevev er utsatt for syklisk rekruttering og derekruttering og påfølgende SpO2-oscillasjoner.
Det vil være to grupper pasienter: En med høy risiko for atelektase og en med lav risiko for atelektase. Pasientene er stratifisert etter type operasjon. Øvre abdominal kirurgi med en varighet på mer enn 2 timer har vist seg å være en uavhengig risikofaktor for atelektase. Derfor valgte vi å tildele pasienter planlagt for abdominal kirurgi med en forventet operasjonsvarighet på mer enn 4 timer for høyrisikogruppen. Pasienter med nevrokirurgiske inngrep med mer enn 4 timer vil bli tildelt lavrisikogruppen. Hos hver pasient vil SpO2-oscillasjonene bli målt ved tre forskjellige respirasjonsfrekvenser (RR). Begrunnelsen for dette er at tidligere studier har vist at syklisk rekruttering og derekruttering er avhengig av RR.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- MUW/AKH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Intervensjonsgruppe:
Pasienter som har høy risiko for å utvikle atelektase ved slutten av operasjonen, det vil si å ha gjennomgått større abdominaloperasjoner i mer enn 4 timer.
Kontrollgruppe:
Pasienter som har lav risiko for å utvikle atelektase ved slutten av operasjonen, dvs. har hatt nevrokirurgisk behandling uten å åpne magen
Ekskluderingskriterier:
Intervensjon + kontrollgruppe:
Alder < 18 år, alkohol- eller narkotikamisbruk, graviditet, deltakelse i annen studie, hudlesjoner på fingrene, allergi mot plaster eller andre alvorlige allergier, pasienter som ikke kan gi sitt samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av SpO2-oscillasjoner forårsaket av syklisk rekruttering og derekruttering av atelektase.
Tidsramme: 20 min
|
Desaturation av SpO2
|
20 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAS 1120/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .