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Detecção de oscilações de SpO2 de áreas pouco ventiladas (MAS)

21 de março de 2023 atualizado por: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

Detecção de oscilações de SpO2 causadas pelo recrutamento e desrecrutamento cíclicos de áreas pouco ventiladas no pulmão (atelectasia) durante a ventilação mecânica

Embora a lesão pulmonar experimental em experimentos com animais seja a melhor analogia para as alterações nos pacientes, deve-se considerar que a cinética pode variar entre as espécies. Uma questão importante a ser respondida é quão comuns ocorrem as oscilações de PaO2 em pacientes e quão prejudiciais elas podem ser. Uma limitação para a detecção de oscilações de PaO2 é um dispositivo sensor que detecta as oscilações em resolução temporal muito alta. Em estudos anteriores, foi utilizada uma sonda de fibra óptica, que mede a PaO2 com base na extinção da fluorescência sensível ao oxigênio com uma resolução de tempo de até 10 Hz (8, 13, 14). Este método não é viável em pacientes. Estudos anteriores mostraram que as oscilações da PaO2 são traduzidas na saturação periférica de oxigênio da hemoglobina (SpO2). Dada uma tecnologia que tem uma resolução de tempo alta o suficiente (ou seja, >1 Hz), a medição das oscilações de SpO2 seria uma abordagem válida para detectar e quantificar o recrutamento e desrecrutamento cíclico de maneira não invasiva em pacientes na UTI. O oxímetro de pulso Masimo Rad-8 fornece esse método. No presente estudo, planeja-se detectar oscilações de SpO2 em pacientes pós-operatórios na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Como afirmado acima, o recrutamento e desrecrutamento cíclico foi mostrado como um mecanismo de VALI. Foi ainda demonstrado que as oscilações de PaO2 na circulação sistêmica são transmitidas aos órgãos endógenos (i.e. cérebro, rins e outros órgãos periféricos). Não há estudos que quantifiquem as oscilações de PaO2 ou SpO2 em seres humanos. A justificativa deste estudo é medir as oscilações de SpO2 de forma não invasiva ao longo do ciclo respiratório, pois as oscilações de PaO2 não podem ser facilmente detectadas. Analisaremos as oscilações de SpO2 em uma coorte de pacientes no pós-operatório. A atelectasia é um importante fator de risco para complicações pulmonares. Por ocorrer em até 90% dos pacientes cirúrgicos, esse fenômeno é altamente relevante. Pacientes com grandes áreas de tecido pulmonar atelectásico são propensos a recrutamento e desrecrutamento cíclico e oscilações consecutivas de SpO2.

Haverá dois grupos de pacientes: um com alto risco de atelectasia e outro com baixo risco de atelectasia. Os pacientes são estratificados pelo tipo de cirurgia. A cirurgia abdominal alta com duração superior a 2 horas tem se mostrado um fator de risco independente para atelectasia. Portanto, optamos por atribuir pacientes agendados para cirurgia abdominal com duração prevista da cirurgia de mais de 4 horas para o grupo de alto risco. Pacientes com procedimentos neurocirúrgicos com mais de 4 horas serão alocados no grupo de baixo risco. Em cada paciente, as oscilações de SpO2 serão medidas em três frequências respiratórias (FR) diferentes. A justificativa para isso é que estudos anteriores mostraram que o recrutamento e desrecrutamento cíclicos dependem do RR.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • MUW/AKH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

40 pacientes em 2 grupos

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de intervenção:

Pacientes com alto risco de desenvolver atelectasia no final da operação, ou seja, submetidos a cirurgia abdominal de grande porte por mais de 4 horas.

Grupo de controle:

Pacientes com baixo risco de desenvolver atelectasia no final da operação, ou seja, com tratamento neurocirúrgico sem abrir o abdome

Critério de exclusão:

Grupo intervencional + controle:

Idade < 18 anos, abuso de álcool ou drogas, gravidez, participação em outro estudo, lesões de pele nos dedos, alergia a adesivos ou outras alergias graves, pacientes que não podem dar seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de oscilações de SpO2 causadas por recrutamento cíclico e desrecrutamento de atelectasia.
Prazo: 20 minutos
Dessaturação de SpO2
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MAS 1120/2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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