- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02022969
Detecção de oscilações de SpO2 de áreas pouco ventiladas (MAS)
Detecção de oscilações de SpO2 causadas pelo recrutamento e desrecrutamento cíclicos de áreas pouco ventiladas no pulmão (atelectasia) durante a ventilação mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Como afirmado acima, o recrutamento e desrecrutamento cíclico foi mostrado como um mecanismo de VALI. Foi ainda demonstrado que as oscilações de PaO2 na circulação sistêmica são transmitidas aos órgãos endógenos (i.e. cérebro, rins e outros órgãos periféricos). Não há estudos que quantifiquem as oscilações de PaO2 ou SpO2 em seres humanos. A justificativa deste estudo é medir as oscilações de SpO2 de forma não invasiva ao longo do ciclo respiratório, pois as oscilações de PaO2 não podem ser facilmente detectadas. Analisaremos as oscilações de SpO2 em uma coorte de pacientes no pós-operatório. A atelectasia é um importante fator de risco para complicações pulmonares. Por ocorrer em até 90% dos pacientes cirúrgicos, esse fenômeno é altamente relevante. Pacientes com grandes áreas de tecido pulmonar atelectásico são propensos a recrutamento e desrecrutamento cíclico e oscilações consecutivas de SpO2.
Haverá dois grupos de pacientes: um com alto risco de atelectasia e outro com baixo risco de atelectasia. Os pacientes são estratificados pelo tipo de cirurgia. A cirurgia abdominal alta com duração superior a 2 horas tem se mostrado um fator de risco independente para atelectasia. Portanto, optamos por atribuir pacientes agendados para cirurgia abdominal com duração prevista da cirurgia de mais de 4 horas para o grupo de alto risco. Pacientes com procedimentos neurocirúrgicos com mais de 4 horas serão alocados no grupo de baixo risco. Em cada paciente, as oscilações de SpO2 serão medidas em três frequências respiratórias (FR) diferentes. A justificativa para isso é que estudos anteriores mostraram que o recrutamento e desrecrutamento cíclicos dependem do RR.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- MUW/AKH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de intervenção:
Pacientes com alto risco de desenvolver atelectasia no final da operação, ou seja, submetidos a cirurgia abdominal de grande porte por mais de 4 horas.
Grupo de controle:
Pacientes com baixo risco de desenvolver atelectasia no final da operação, ou seja, com tratamento neurocirúrgico sem abrir o abdome
Critério de exclusão:
Grupo intervencional + controle:
Idade < 18 anos, abuso de álcool ou drogas, gravidez, participação em outro estudo, lesões de pele nos dedos, alergia a adesivos ou outras alergias graves, pacientes que não podem dar seu consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de oscilações de SpO2 causadas por recrutamento cíclico e desrecrutamento de atelectasia.
Prazo: 20 minutos
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Dessaturação de SpO2
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAS 1120/2013
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