HIV+男性のためのインターネット配信研究のスケールアップ (Positive View)

研究デザイン。 主な結果 (SDCAS の減少とセックス パートナーへの HIV 開示の増加) について、提案されたオンライン研究では、革新的なマルチセッション ビデオを評価するために、SLT/SCT に基づいた 10 の介入ビデオ ビネットを使用した 2 アーム RCT デザインを利用します。英語を話す 1,500 人のウイルス抑制されていない HIV+ 白人、黒人、ヒスパニック系 MSM に合わせたオンライン介入。 男性は無作為に割り付けられ、理論主導のビデオ治療または「注意」ビデオ コントロールの 10 セッションを受けます。 男性は、自己識別に基づいて白人、黒人、またはヒスパニック系に分類され、人種/民族内でコンピューターによる無作為化が行われ、実験群全体でバランスの取れた表現が保証されます。 すべての参加者は、ベースライン、3、6、9、および 12 か月のフォローアップ時にオンライン調査を受け取ります。 すべての参加者は、各オンライン調査の完了後にインセンティブを受け取ります。

オンライン RCT (AIM 1) の準備 (1 ～ 12 か月)。 AIM 1 では、研究者は RCT の介入資料を完成させ、オンライン募集を計画し、オンライン プラットフォームをプログラムしてテストし、CAG と協力して、資料と調査の適切なリテラシー レベルを確保します。

理論主導の治療ビデオ:

社会的学習と社会的認知理論に基づいた劇的なビデオ シリーズを採用した Sex Positive![+] 研究は、ストーリーテリングを通じて学習者を引き込み、セックス パートナーへの HIV 開示、服薬遵守とウイルス抑制、血清不一致のコンドームなしのアナル セックスの問題について批判的思考を促進します。 (CAS). 脚本家、プロデューサー、監督を含む地元の制作チームと協力して、ニューヨーク州ブルックリンで HIV に感染していることを公言しているゲイの男性「Guy」の物語をたどる 6 エピソードのビデオ シリーズ、Just a Guy を制作しました。 . ビデオ シリーズの一部は、2008 年にオンラインで開始された上記の HIV ビッグ ディール プロジェクトに基づいています。

注意コントロール ビデオ: コントロール アームは、栄養、運動、喫煙、睡眠の質など、さまざまなトピックをカバーする 10 個の健康的な生活ビデオを受け取ります。 注意制御ビデオは、ビデオ共有 Web サイトから選択され、研究チームのメンバーによって投票されました。

オンライン 2 アーム RCT (750/アーム) (AIM 2) の実施 (17 ～ 35 か月)。 AIM 2 では、POZ、Barebackrt、Facebook、Grindr、および Craigslist から 1,500 人の米国のウイルス抑制されていない HIV+ の白人、黒人、およびヒスパニック MSM を募集し、無作為化する、オンライン 2 アームのビデオベースの RCT を実施します。 この 12 か月のオンライン介入は、マルチセッション ビデオ ビネットとブースターを使用してリスクの高い行動を減らすように設計されています。

治療ビデオと対照ビデオの配布が行われます。1) ベースラインと 3 か月のフォローアップの間に、男性は 1 週間間隔で 6 つのビデオ ビネットを表示します。 2) 6 か月から 9 か月のフォローアップで、男性は 1 週間間隔で 4 つのビデオ ブースターを視聴します。 *男性が動画リンクをクリックしたかどうかを追跡できます。 すべての参加者は、ベースライン、3、6、9、および 12 か月のフォローアップ調査を完了します。 手段の反応性 (つまり、評価効果) の可能性を減らすために、ベースラインと 12 か月のフォローアップで詳細なオンライン調査評価を提供し、3、6、9 か月のフォローアップで簡単なオンライン評価を提供します。 すべての参加者は、3、6、9、および 12 か月のフォローアップ調査へのリンクが記載されたテキストまたは電子メールを受け取ります。

アーム 1: ビデオ治療アームは、ベースライン、3、6、9、および 12 か月のオンライン調査評価を完了します。 ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの間に、男性は 6 つのビデオ ビネットを視聴します (参加者は、週に 1 回、ビデオ ビネットを 6 週間視聴するためのリンクを受け取ります)。 6 か月での介入効果の減衰に関するチームの経験に基づいて、男性は 6 か月の評価調査の後、1 週間間隔で 4 つのビデオ ブースターを受け取ります。 時間をかけて投与間隔を空けることで、批判的思考を向上させることができます。 追加のビデオは、劇的なシリーズの続きに加えて、開示と血清不一致のパートナーシップに関する追加のビデオシーンになります。

アーム 2: ビデオ コントロール アームは、ベースライン、3、6、9、および 12 か月のオンライン調査評価を完了します。 研究群の比較を可能にするために、対照群には同じ期間に同じ数のビデオが提供されます。

ベースラインから 3 か月までの 6 週間にわたって毎週配信される治療ビデオ ビネットには、次のものが含まれます。 2) HIV 感染状況の開示と責任の認識がないコンドームの使用/アナル セックス。 3) 性行為前の HIV 感染状況の非開示と責任の認識、性感染症についての議論。 4) セックスパートナーに HIV 感染状況を開示することに関連するスティグマ。 5) HIV/STI 検査; 6) 性感染症の診断。セックスパートナーへの性感染症の開示と認識された責任。 6 か月から 9 か月までの 4 週間にわたって毎週配信されるビデオ ブースターのトピックには、次のものが含まれます。 8) セックスパートナーへの性感染症の開示、友人への開示、血清不一致のパートナーシップ。 9 & 10) HIV 開示と認識された責任の支持。

ART遵守コンテンツと教育メッセージ。 NIH のレビューに対応して、すべての参加者の調査で ART 遵守関連のコンテンツを拡張しました (各調査の最後に表示される遵守メッセージに加えて)。 ヘルスリテラシーと計算能力、臨床指標に関する知識、ARTを遵守するための自己効力感を測定します。 最近の ART アドヒアランス研究では、識字率の低い HIV 陽性患者は非アドヒアランスである可能性が高いものの、自己効力感が ART アドヒアランスに対する識字率の低さの影響を媒介することが示されました。 社会的認知因子と主要な結果の順守の探索的分析を行います。

調査対象母集団。 このオンライン RCT のターゲット サンプルは、米国の 1,500 人の高リスクでウイルス抑制されていない HIV+ 白人、黒人、およびヒスパニック MSM です。 男性は、ソーシャル ネットワーキング (Facebook など)、性的ネットワーキング、出会い系サイト (POZ.com、Barebackrt.com など)、GPS ベースのアプリ (Grindr など)、オンライン広告 (Craigslist など) で識別されます。 . POZ は HIV+ 個人向けの最大のサイトであり、104,000 人のアクティブな MSM メンバーがいます。 Barebackrt.com は米国 MSM 向けの最大のベアバック Web サイトであり、毎月 56,305 人のユニーク ユーザーがいます。 Grindr は、米国で 150 万人以上のユーザーを抱える最大の性的ネットワーキング GPS ベースのアプリです。

包含基準。 研究のいずれかの側面に参加している被験者は、1) 生物学的に男性であり、現在の性別を男性と特定していることを報告する必要があります。 2) 18 歳以上。 3) 英語を読み、英語で応答できる。 4) 米国内に居住している。 5) 過去 6 か月間に HIV 陰性または不明な状態の男性パートナーとのコンドームなしのアナル セックスを報告する。 6) HIV+ であると特定する。 7) 過去 1 年間に、検出可能なウイルス量を報告する、または ART を受けておらず、ウイルス量を知らないと報告する、または過去 1 か月の ART アドヒアランスが最適ではないと報告する; 8) 人種と民族を白人、黒人、またはヒスパニックとして報告する。 9) オンライン介入研究に 12 か月間参加する意思がある。 10) 介入のフォローアップのために、有効な電子メール アドレスと携帯電話番号を持っている。 白人 (n=500)、黒人 (n=500)、ヒスパニック系 (n=500) の HIV+ MSM のバランスの取れた代表を確保するために、クォータ サンプリングとターゲットを絞った募集を採用します。 さらに、黒人、アフリカ系アメリカ人、カリブ海、アフリカ、または多民族の黒人という黒人の人種/民族カテゴリが含まれます。 クォータ サンプリングとターゲットを絞った採用も、サンプル (20%、n=300) に若い MSM (18 ～ 29 歳) が含まれていることを確認するために使用されます。 研究に登録されたすべての男性は、自己申告によりHIV +になりますが、すべての研究活動がオンラインであるため、健康状態が参加に影響を与える可能性は低くなります. 研究基準を満たす男性は、2 つの研究群のうちの 1 つに自動的に無作為に割り付けられます。

除外基準。 HIV 陰性または検査を受けていない MSM、女性、トランスジェンダーの人、および 18 歳未満の人はオンライン研究から除外されます。トランスジェンダーの女性と生物学的女性は、MSM とは異なる危険因子と性的行動を持っており、独自の研究を行うに値します。 さらなる除外には、オンライン スクリーナー調査で重要なデータ (年齢、人種、民族性、HIV 感染状況など) を提供することを望まない人が含まれます。 オンライン スクリーナー アンケートで不適格と判断された方には、不適格であることが通知され、時間を割いてくれたことに感謝します。 オンライン スクリーナー中にドロップアウトした人、同意を拒否した人、またはオンライン登録時または無作為化前にドロップアウトした人は、非応答者と見なされます。 ベースライン評価を完了する前に脱落したが、研究登録後に脱落した人は、研究志願者と見なされます。

オンライン募集 (17 ～ 23 か月)。 ほとんどのオンライン HIV 予防活動ではマイノリティ MSM の代表者が少ないため、人種と民族によるバランスのとれた代表者を確保するためにクォータを設定しました。 ウイルスが抑制されていない 1,500 人の人種的/民族的に多様な米国サンプルの募集目標が確実に達成されるようにするために、オンラインビデオベースの RCT の複数のオンライン会場を追求します。 HIV+ コミュニティ。 HIV 陽性の白人 (n=500)、黒人 (n=500)、ヒスパニック系 (n=500) の MSM を同数募集します。

• POZ.com 募集。 POZ Personals の 104,000 人のメンバーは、ゲイ (96,000) またはバイセクシュアル (8,000) であり、人種/民族の内訳は次のとおりです: 50% 白人 (52,000)、20% 黒人 (21,000)、12% ヒスパニック (12,000)、18% 混合/その他の人種(19,000)。 POZ.com は、POZ Personals のメンバーに電子メールを送信し、メインの Web ページ、Twitter アカウント、雑誌の広告からも募集します。
• フェイスブック募集。 ソーシャル ネットワーキング サイトで HIV+ MSM の別のプールに到達する可能性があるため、Facebook でも同時に募集を行います。 Facebook から人種的/民族的に多様な HIV+ MSM をリクルートすることに成功しました。 この調査では、サイコグラフィック ターゲティング (興味、職業、都市など、公開されている詳細な消費者データ) を使用します。
• 生ハメリアルタイムセックス (Barebackrt.com)。 この米国ベースのフックアップ サイトは、生ハメ セックス (UAI) を求める男性向けです。 Barebackrt.com は無料で私たちと協力します (HIV+ メンバーにメールを送信します)。
• クレイグズリスト。 この無料のオンライン クラシファイド サービスは、米国で最も人気のある Web サイトの 1 つであり、当社のオンライン作業でうまく使用されています。 この研究では、研究アシスタントは Craigslist のボランティア セクションに広告を掲載し、Craigslist の対象となる米国の都市のリストを繰り返し調べて、多様な (年齢、人種、民族性など) MSM のサンプルにリーチします。 HIV 震源地の外に住んでいる人。
• グラインダーとスクラフ。 これらの GPS ベースのモバイル (スマートフォン) アプリケーションは、米国の都市や町の男性をターゲットにして、調査広告 (ブロードキャスト メッセージなど) を受信します。 Grindr は、プエルトリコのユーザーにもブロードキャスト メッセージを配信します。
• BGCライブ。 Black Gay Chat は、500,000 人を超えるメンバーがいるセクシャル ネットワーキング Web サイトです。 BGCLive は、米国のメンバー ベースに電子メールを配信します。
• MR Xとダディハント。 私たちは、Daddyhunt のオンラインおよび MR X と Daddyhunt のモバイル アプリケーションに表示されるバナー広告を購入します。 また、MR X とダディハントのモバイル アプリケーションに表示されるブロードキャスト メッセージも購入します。
• ワポ。 ゲイ・バイセクシュアルの男性向けモバイルアプリWapoに表示されるバナー広告を購入いたします。 また、Wapo モバイル アプリケーションのすべての米国ユーザーに到達するためのダイレクト メッセージも購入します。
• ランダム化。 登録が完了すると、参加者は自動的に 2 つの研究群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 コンピューター プログラムは、層別ブロックの無作為化 (人種/民族および年齢による) を介して各参加者を割り当て、5% の範囲内でグループのバランスをとります。 男性が無作為化されると、ベースライン調査が開始されます。 彼らは、介入活動に参加していなくても、元の割り当てグループ (つまり、治療の意図) にとどまり、3、6、9、および 12 か月のフォローアップ調査へのリンクが送信されます。 無作為化は、人種/民族および年齢 (18 ～ 29 歳、30 歳以上) によって階層化されるため、各グループ (つまり、白人、黒人、またはヒスパニック系) 内で無作為化が行われます。 500 で HIV+ 白人 MSM の募集を停止し、HIV+ ヒスパニック系 MSM (n=500) と HIV+ 黒人 MSM (n=500) をオーバーサンプリングします。