Ampliación de un estudio realizado por Internet para hombres VIH+ (Positive View)

Diseño del estudio. Para los resultados primarios (reducción en SDCAS y aumento en la divulgación del VIH a las parejas sexuales), el estudio en línea propuesto utiliza un diseño RCT de 2 brazos, con 10 viñetas de video de intervención basadas en SLT/SCT, para evaluar un innovador, multisesión, video- intervención en línea basada en la adaptación a 1,500 HSH blancos, negros e hispanos VIH+ de habla inglesa y sin supresión viral. Los hombres serán asignados al azar para recibir 10 sesiones de tratamientos de video basados ​​en la teoría o controles de video de "atención". Los hombres se clasificarán como blancos, negros o hispanos en función de la autoidentificación, y se realizará una aleatorización computarizada dentro de la raza/etnicidad para asegurar una representación equilibrada en todos los grupos experimentales. Todos los participantes recibirán encuestas en línea al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses de seguimiento. Todos los participantes recibirán incentivos después de completar cada encuesta en línea.

Preparación para RCT Online (AIM 1) (Meses 1 - 12). En AIM 1, los investigadores finalizarán los materiales de intervención para el RCT, planificarán el reclutamiento en línea, programarán y probarán la plataforma en línea y trabajarán con el CAG para garantizar los niveles adecuados de alfabetización de los materiales y las encuestas.

Vídeos de tratamiento basados ​​en la teoría:

Empleando una serie de videos dramáticos basados ​​en teorías de aprendizaje social y cognición social, el estudio Sexo positivo! (CAS). En colaboración con un equipo de producción local, que incluye un guionista, productor y director, producimos Just a Guy, una serie de videos de seis episodios que sigue la historia de "Guy", un hombre abiertamente gay que vive con el VIH en Brooklyn, Nueva York. . La serie de videos se basa, en parte, en el proyecto HIV Big Deal descrito anteriormente, que se lanzó en línea en 2008.

Videos de control de atención: el brazo de control recibe diez videos de vida saludable que cubren una variedad de temas que incluyen nutrición, ejercicio físico, tabaquismo y calidad del sueño. Los videos de control de atención fueron seleccionados de sitios web para compartir videos y votados por miembros del equipo de investigación.

Implementación de RCT de 2 brazos en línea (750/brazo) (AIM 2) (Meses 17 - 35). En AIM 2, llevaremos a cabo el RCT en línea de 2 brazos basado en video, reclutando y aleatorizando a 1,500 HSH blancos, negros e hispanos VIH+ sin supresión viral de EE. UU. de POZ, Barebackrt, Facebook, Grindr y Craigslist. Esta intervención en línea de 12 meses ha sido diseñada para reducir el comportamiento de alto riesgo utilizando viñetas y refuerzos de video de varias sesiones.

La difusión de los videos de tratamiento y control ocurrirá: 1) entre el inicio y el seguimiento de 3 meses, con los hombres viendo 6 viñetas de video, espaciadas con 1 semana de diferencia; y 2) entre 6 y 9 meses de seguimiento, con hombres viendo 4 videos de refuerzo, espaciados con 1 semana de diferencia. *Podremos rastrear si los hombres hacen clic en los enlaces de video. Todos los participantes completarán encuestas de seguimiento de línea base, 3, 6, 9 y 12 meses. Para reducir la posibilidad de reactividad del instrumento (es decir, el efecto de la evaluación), proporcionaremos evaluaciones detalladas de encuestas en línea al inicio y a los 12 meses de seguimiento y breves evaluaciones en línea a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento. Todos los participantes recibirán un mensaje de texto o correo electrónico con un enlace a las encuestas de seguimiento de 3, 6, 9 y 12 meses.

Brazo 1: El brazo de tratamiento con video completará las evaluaciones de encuestas en línea de línea de base a los 3, 6, 9 y 12 meses. Entre el inicio y el seguimiento de 3 meses, los hombres verán 6 viñetas de video (los participantes recibirán un enlace para ver una viñeta de video una vez por semana durante 6 semanas). Según la experiencia de nuestro equipo sobre los efectos atenuados de la intervención a los 6 meses, los hombres recibirán 4 videos de refuerzo, espaciados con 1 semana de diferencia, después de la encuesta de evaluación de los 6 meses. Espaciar la dosis a lo largo del tiempo puede mejorar el pensamiento crítico. Los videos adicionales serán una continuación de la serie dramática más escenas de video adicionales sobre divulgación y asociaciones serodiscordantes.

Brazo 2: el brazo de control de video completará las evaluaciones de encuestas en línea de línea base a los 3, 6, 9 y 12 meses. Para la comparabilidad de los brazos del estudio, al grupo de control se le proporcionará la misma cantidad de videos durante el mismo período de tiempo.

Las viñetas de video de tratamiento que se entregarán semanalmente durante 6 semanas entre el inicio y los 3 meses incluyen: 1) uso de condones/sexo anal sin divulgación del estado serológico respecto del VIH (potencialmente SDUAI); 2) Uso de preservativos/sexo anal sin divulgación del estado serológico respecto al VIH y responsabilidad percibida; 3) Discusión sobre la no divulgación del estatus de VIH antes del sexo y responsabilidad percibida, ITS; 4) Estigma asociado con revelar el estado serológico respecto del VIH a las parejas sexuales; 5) pruebas de VIH/ITS; y 6) Diagnóstico de una ITS; Divulgación de ITS a parejas sexuales y responsabilidad percibida. Los temas de los refuerzos de video que se entregarán semanalmente durante 4 semanas entre 6 y 9 meses incluyen: 7) divulgación del estado del VIH, uso de condones, ITS; 8) divulgación de ITS a parejas sexuales, divulgación a amigos, parejas serodiscordantes; 9 y 10) Apoyo a la divulgación del VIH y responsabilidad percibida.

Contenido de adherencia a ART y mensajes educativos. En respuesta a la revisión de los NIH, hemos ampliado el contenido relacionado con la adherencia al tratamiento antirretroviral en las encuestas para todos los participantes (además del mensaje de adherencia que verán al final de cada encuesta). Mediremos la alfabetización y la aritmética en salud, el conocimiento sobre indicadores clínicos y la autoeficacia para adherirse al TAR. Un estudio reciente sobre la adherencia al TAR mostró que, aunque los pacientes VIH+ con bajo nivel de alfabetización tenían más probabilidades de no adherirse, la autoeficacia mediaba el impacto de la baja alfabetización en la adherencia al TAR. Llevaremos a cabo análisis exploratorios de la adherencia a los factores cognitivos sociales y los resultados primarios.

Población de estudio. La muestra objetivo para este RCT en línea es de 1,500 HSH blancos, negros e hispanos VIH+ de alto riesgo y sin supresión viral en los EE. UU. Los hombres se identificarán a través de redes sociales (es decir, Facebook), redes sexuales y sitios web de citas (es decir, POZ.com, Barebackrt.com), así como una aplicación basada en GPS (es decir, Grindr) y clasificados en línea (es decir, Craigslist) . POZ es el sitio más grande para personas VIH+ y tiene 104.000 miembros HSH activos. Barebackrt.com es el sitio web de barebacking más grande para HSH de EE. UU. con 56 305 visitantes mensuales únicos. Grindr es la aplicación basada en GPS de redes sexuales más grande con más de 1,5 millones de usuarios en EE. UU.

Criterios de inclusión. Los sujetos que participen en cualquier aspecto del estudio deben informar que son 1) biológicamente masculinos e identificar su género actual como masculino; 2) 18 años o más; 3) capaz de leer y responder en inglés; 4) residir dentro de los EE. UU.; 5) reportar sexo anal sin condón con cualquier pareja masculina seronegativa o con estatus desconocido en los últimos 6 meses; 6) identificarse como VIH+; 7) en el último año, informe una carga viral detectable O informe que no está en TAR y no conozca su carga viral O informe el último mes de cumplimiento subóptimo del TAR; 8) informar su raza y etnia como blanca, negra o hispana; 9) estar dispuesto a participar en un estudio de intervención en línea durante 12 meses; y 10) tener una dirección de correo electrónico y un número de teléfono celular que funcionen para el seguimiento de la intervención. Emplearemos muestreo por cuotas y reclutamiento específico para garantizar una representación equilibrada de HSH VIH+ blancos (n=500), negros (n=500) e hispanos (n=500). Además, incluiremos las siguientes categorías raciales/étnicas negras: negro, afroamericano, caribeño, africano o negro multiétnico. También se utilizará el muestreo por cuotas y el reclutamiento dirigido para garantizar la representación de jóvenes HSH (18-29) en la muestra (20 %, n=300). Todos los hombres inscritos en el estudio serán VIH+ por autoinforme, pero será menos probable que el estado de salud influya en la participación ya que todas las actividades del estudio se realizan en línea. Los hombres que cumplan con los criterios del estudio serán asignados al azar automáticamente a 1 de los 2 brazos del estudio.

Criterio de exclusión. Los HSH seronegativos o que no se hayan hecho la prueba, las mujeres, las personas transgénero y cualquier persona menor de 18 años quedarán excluidos del estudio en línea, ya que se trata de un estudio para HSH seropositivos biológicamente masculinos y sin supresión viral; las mujeres transgénero y las mujeres biológicas tienen factores de riesgo y comportamientos sexuales diferentes a los HSH y merecen tener su propio estudio. Otras exclusiones incluyen a aquellos que no están dispuestos a proporcionar datos clave (es decir, edad, raza y etnia, estado serológico respecto al VIH) en la encuesta de detección en línea. Aquellos que no sean elegibles en la encuesta de evaluación en línea serán informados de que no son elegibles y se les agradecerá por su tiempo. Aquellos que abandonen durante la evaluación en línea, que rechacen el consentimiento o que abandonen durante el registro en línea o antes de la aleatorización se considerarán no respondedores. Aquellos que abandonen antes de completar la evaluación de referencia, pero después de registrarse en el estudio, se considerarán solicitantes del estudio.

Reclutamiento en Línea (Meses 17-23). Dado que la mayoría del trabajo de prevención del VIH en línea ha tenido una baja representación de HSH minoritarios, hemos establecido cuotas para garantizar una representación equilibrada por raza y etnia. Para garantizar que se cumplan los objetivos de reclutamiento para la muestra de EE. UU. de 1.500 HSH VIH+ sin supresión viral y con diversidad racial/étnica, buscaremos múltiples lugares en línea para el ECA basado en video en línea, que también nos permitirá llegar a hombres con diferentes niveles de conexión con el comunidad VIH+. Reclutaremos cantidades iguales de HSH VIH+ blancos (n=500), negros (n=500) e hispanos (n=500).

• Contratación de POZ.com. 104 000 miembros de POZ Personals se identifican como homosexuales (96 000) o bisexuales (8000) con el siguiente desglose racial/étnico: 50 % blancos (52 000), 20 % negros (21 000), 12 % hispanos (12 000) y 18 % mestizos/otra raza (19.000). POZ.com distribuirá correos electrónicos masivos a los miembros de POZ Personals y también reclutará desde su página web principal, cuenta de Twitter y anuncios en su revista.
• Reclutamiento en facebook. Reclutaremos simultáneamente en Facebook, ya que podemos llegar a un grupo diferente de HSH VIH+ en un sitio de redes sociales. Hemos tenido éxito en el reclutamiento de HSH VIH+ racial/étnicamente diversos de Facebook. Para este estudio, utilizaremos la segmentación psicográfica (datos detallados del consumidor disponibles públicamente, como intereses, ocupación y ciudad).
• Sexo sin condón en tiempo real (Barebackrt.com). Este sitio de conexión con sede en EE. UU. es para hombres que buscan sexo sin protección (UAI). Barebackrt.com trabajará con nosotros (enviando correos electrónicos a miembros VIH+) sin costo alguno.
• Craigslist. Este servicio gratuito de clasificados en línea es uno de los sitios web más populares en los EE. UU. y se ha utilizado con éxito en nuestro trabajo en línea. Para este estudio, los asistentes de investigación publicarán anuncios en Craigslist en la sección de Voluntarios y trabajarán repetidamente en una lista específica de ciudades de EE. UU. en Craigslist para llegar a una muestra diversa (es decir, de edad, raza y etnia) de HSH que residen fuera de los epicentros del VIH.
• Grindr y Scruff. Estas aplicaciones móviles (teléfonos inteligentes) basadas en GPS estarán dirigidas a hombres en ciudades y pueblos de EE. UU. para recibir anuncios de estudios (por ejemplo, mensajes de difusión). Grindr también distribuirá mensajes de difusión a los usuarios en Puerto Rico.
• BGCLive. Black Gay Chat es un sitio web de redes sexuales con más de 500.000 miembros. BGCLive distribuirá correos electrónicos masivos a su base de miembros de EE. UU.
• MR X y Daddyhunt. Compraremos anuncios publicitarios para que aparezcan en línea en Daddyhunt y en las aplicaciones móviles de MR X y Daddyhunt. También compraremos mensajes de difusión para que aparezcan en las aplicaciones móviles de MR X y Daddyhunt.
• Wapo. Compraremos anuncios publicitarios para que aparezcan en la aplicación móvil de Wapo para hombres homosexuales y bisexuales. También compraremos mensajería directa para llegar a todos los usuarios estadounidenses de la aplicación móvil Wapo.
• Aleatorización. Una vez que se complete el registro, los participantes serán asignados al azar automáticamente a 1 de 2 brazos del estudio. Un programa de computadora asignará a cada participante a través de una aleatorización de bloques estratificados (por raza/origen étnico y edad) y equilibrará los grupos dentro de un rango del 5 %. Una vez que los hombres sean asignados al azar, comenzarán la encuesta de referencia. Se les mantendrá en su grupo de asignación original (es decir, intención de tratar) y se les enviará un enlace a las encuestas de seguimiento de 3, 6, 9 y 12 meses, incluso si no participan en actividades de intervención. La aleatorización se estratificará por raza/origen étnico y edad (18-29, 30 años y más), de modo que la aleatorización se produzca dentro de cada grupo (es decir, blanco, negro o hispano). Detendremos el reclutamiento de HSH blancos VIH+ en 500, y sobremuestrearemos HSH hispanos VIH+ (n=500) y HSH negros VIH+ (n=500).