扩大针对 HIV+ 男性的互联网研究 (Positive View)

学习规划。 对于主要结果（减少 SDCAS 和增加向性伴侣披露 HIV），拟议的在线研究采用 2 臂 RCT 设计，其中 10 个干预视频片段以 SLT/SCT 为基础，以评估创新的、多会话、视频-基于在线干预，为 1,500 名说英语且病毒未被抑制的 HIV+ 白人、黑人和西班牙裔 MSM 量身定制。 男性将随机接受 10 节理论驱动的视频治疗或“注意力”视频控制。 男性将根据自我认同被分为白人、黑人或西班牙裔，计算机随机化将在种族/族裔中进行，以确保实验组的代表性均衡。 所有参与者都将在基线、3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的随访中接受在线调查。 完成每次在线调查后，所有参与者都将获得奖励。

准备在线 RCT (AIM 1)（第 1 至 12 个月）。 在 AIM 1 中，研究人员将完成 RCT 的干预材料，计划在线招募，对在线平台进行编程和测试，并与 CAG 合作以确保材料和调查的适当识字水平。

理论驱动治疗视频：

Sex Positive![+] 研究采用以社会学习和社会认知理论为基础的戏剧性视频系列！ （中科院）。 我们与包括编剧、制片人和导演在内的当地制作团队合作，制作了六集视频系列“只是一个人”，讲述了“盖伊”的故事，“盖伊”是纽约布鲁克林的一名公开的同性恋者，感染了艾滋病病毒. 该视频系列部分基于上述 HIV Big Deal 项目，该项目于 2008 年在线启动。

注意力控制视频：控制臂接收十个健康生活视频，涵盖一系列主题，包括营养、体育锻炼、吸烟和睡眠质量。 注意力控制视频选自视频共享网站，并由研究团队成员投票选出。

实施在线 2 臂 RCT（750/臂）(AIM 2)（第 17 至 35 个月）。 在 AIM 2 中，我们将进行在线双臂、基于视频的随机对照试验，从 POZ、Barebackrt、Facebook、Grindr 和 Craigslist 招募 1,500 名美国病毒未抑制的 HIV+ 白人、黑人和西班牙裔 MSM 并随机化。 这个为期 12 个月的在线干预旨在使用多会话视频短片和助推器来减少高风险行为。

治疗和对照视频的传播将发生在：1) 在基线和 3 个月的随访之间，男性观看 6 个视频片段，间隔 1 周；和 2) 在 6 到 9 个月的随访期间，男性观看 4 个视频助推器，间隔 1 周。 *我们将能够追踪男性是否点击了视频链接。 所有参与者都将完成基线、3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的后续调查。 为了减少仪器反应的机会（即评估效果），我们将在基线和 12 个月的随访中提供详细的在线调查评估，并在 3、6 和 9 个月的随访中提供简短的在线评估。 所有参与者都将收到一条文本或电子邮件，其中包含指向 3、6、9 和 12 个月后续调查的链接。

第 1 组：视频处理组将完成基线、3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的在线调查评估。 在基线和 3 个月的随访之间，男性将观看 6 个视频片段（参与者将收到一个链接，每周观看一次视频片段，持续 6 周）。 根据我们团队在 6 个月时干预效果减弱的经验，男性将在 6 个月的评估调查后接受 4 次视频增强，间隔 1 周。 随着时间的推移间隔剂量可以改善批判性思维。 额外的视频将是戏剧系列的延续，以及关于披露和血清不一致伙伴关系的额外视频场景。

第 2 组：视频控制组将完成基线、3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的在线调查评估。 为了研究组的可比性，将在同一时间段内向对照组提供相同数量的视频。

在基线和 3 个月之间每周传送 6 周的治疗视频短片包括：1) 使用安全套/肛交而不披露 HIV 状态（可能是 SDUAI）； 2) 没有披露 HIV 状态和感知责任的安全套使用/肛交； 3) 讨论在性行为之前不披露 HIV 状况和感知责任、STI； 4) 向性伴侣披露 HIV 状况带来的耻辱感； 5) HIV/STI 检测； 6) 性传播感染的诊断；向性伴侣披露 STI 和感知责任。 在 6 到 9 个月之间每周发送 4 周的视频助推器的主题包括：7) HIV 状态披露、安全套使用、性传播感染； 8) 向性伴侣披露 STI，向朋友披露，性伴侣关系不一致； 9 & 10) 支持 HIV 披露和感知责任。

ART 坚持内容和教育信息。 作为对 NIH 审查的回应，我们在所有参与者的调查中扩展了与 ART 依从性相关的内容（除了他们将在每次调查结束时看到的依从性信息之外）。 我们将衡量健康素养和计算能力、有关临床指标的知识以及坚持 ART 的自我效能。 最近的一项 ART 依从性研究表明，尽管识字率低的 HIV+ 患者更有可能不依从，但自我效能介导了识字率低对 ART 依从性的影响。 我们将对社会认知因素和主要结果的依从性进行探索性分析。

研究人口。 该在线 RCT 的目标样本是美国 1,500 名高风险、病毒未被抑制的 HIV+ 白人、黑人和西班牙裔 MSM。 男性将通过社交网络（即 Facebook）、性网络和约会网站（即 POZ.com、Barebackrt.com）以及基于 GPS 的应用程序（即 Grindr）和在线分类广告（即 Craigslist）来识别. POZ 是最大的 HIV+ 个体站点，拥有 104,000 名活跃的 MSM 成员。 Barebackrt.com 是美国最大的 Barebacking 网站，每月有 56,305 名独立访客。 Grindr 是最大的基于 GPS 的性网络应用程序，拥有超过 150 万美国用户。

纳入标准。 参与研究任何方面的受试者必须报告他们是 1) 生物学上的男性，并将他们当前的性别确定为男性； 2) 18岁或以上； 3）能够用英语阅读和回答； 4) 居住在美国境内； 5) 报告在过去 6 个月内与任何 HIV 阴性或身份不明的男性伴侣进行过无套肛交； 6) 确定为 HIV+； 7) 在过去的一年中，报告可检测到的病毒载量或报告未接受 ART 并且不知道他们的病毒载量或报告过去一个月次优的 ART 依从性； 8) 将他们的种族和种族报告为白人、黑人或西班牙裔； 9) 愿意参加为期12个月的在线干预研究； 10) 有一个有效的电子邮件地址和手机号码，以便进行后续干预。 我们将采用配额抽样和有针对性的招募，以确保白人 (n=500)、黑人 (n=500) 和西班牙裔 (n=500) HIV+ MSM 的均衡代表性。 此外，我们将包括以下黑人种族/民族类别：黑人、非裔美国人、加勒比海地区、非洲人或多民族黑人。 还将使用配额抽样和有针对性的招募来确保年轻 MSM (18-29) 在样本中的代表性 (20%, n=300)。 所有参加研究的男性都将通过自我报告感染 HIV，但健康状况不太可能影响参与，因为所有研究活动都是在线进行的。 符合研究标准的男性将自动随机分配到 2 个研究组中的 1 个。

排除标准。 HIV 阴性或未经检测的 MSM、女性、变性人和任何 18 岁以下的人将被排除在在线研究之外，因为这是一项针对生物学上男性病毒未被抑制的 HIV+ MSM 的研究；跨性别女性和生理女性与 MSM 相比具有不同的危险因素和性行为，值得进行自己的研究。 进一步的排除包括那些不愿在在线筛查调查中提供关键数据（即年龄、种族和民族、艾滋病病毒感染状况）的人。 那些在在线筛选调查中被发现不合格的人将被告知他们不合格，并感谢他们抽出时间。 那些在在线筛选期间退出、拒绝同意或在在线注册期间或随机化之前退出的人将被视为无反应者。 那些在完成基线评估之前退学，但在研究注册之后将被视为研究申请人。

在线招聘（17-23 个月）。 由于大多数在线 HIV 预防工作中少数 MSM 的代表性较低，我们设置了配额以确保种族和族裔的均衡代表性。 为确保 1,500 名病毒未被抑制的 HIV+ MSM 的种族/族裔多样化的美国样本达到招募目标，我们将为基于在线视频的 RCT 寻找多个在线场所，这也将使我们能够接触到与艾滋病毒+社区。 我们将招募同等数量的 HIV+ 白人 (n=500)、黑人 (n=500) 和西班牙裔 (n=500) MSM。

• POZ.com招聘。 104,000 名 POZ Personals 成员确定为同性恋者 (96,000) 或双性恋者 (8,000)，种族/族裔细分如下：50% 白人 (52,000)、20% 黑人 (21,000)、12% 西班牙裔 (12,000) 和 18% 混血/其他种族（19,000）。 POZ.com 将向 POZ Personals 成员发送电子邮件群发，还将从他们的主页、Twitter 帐户和杂志广告中招聘。
• 脸书招聘。 我们将同时在 Facebook 上招募，因为我们可能会在社交网站上接触到不同的 HIV+ MSM 群体。 我们已经成功地从 Facebook 招募了不同种族/族裔的 HIV+ MSM。 在这项研究中，我们将使用心理定位（深入公开的消费者数据，例如兴​​趣、职业和城市）。
• 无鞍实时性爱 (Barebackrt.com)。 这个位于美国的联播网站专为寻求无鞍性爱 (UAI) 的男性而设。 Barebackrt.com 将免费与我们合作（向 HIV+ 成员发送电子邮件）。
• 克雷格列表。 这项免费的在线分类服务是美国最受欢迎的网站之一，并已成功用于我们的在线工作。 对于这项研究，研究助理将在志愿者部分的 Craigslist 上发布广告，并将重复通过 Craigslist 上美国城市的目标列表进行工作，以达到多样化（即年龄、种族和民族）的 MSM 样本居住在艾滋病毒中心以外的人。
• Grindr 和 Scruff。 这些基于 GPS 的移动（智能手机）应用程序将以美国城镇的男性为目标，以接收研究广告（例如，广播消息）。 Grindr 还将向波多黎各的用户分发广播消息。
• BGC直播。 Black Gay Chat 是一个拥有超过 500,000 名会员的色情网站。 BGCLive 将向其美国会员群分发电子邮件群发。
• X 先生和 Daddyhunt。 我们将购买横幅广告，出现在 Daddyhunt 在线以及 MR X 和 Daddyhunt 的移动应用程序上。 我们还将购买广播消息，以显示在 MR X 和 Daddyhunt 的移动应用程序上。
• 瓦波。 我们将为同性恋和双性恋男性购买横幅广告，以出现在 Wapo 移动应用程序上。 我们还将购买直接消息传递服务，以覆盖 Wapo 移动应用程序的所有美国用户。
• 随机化。 注册完成后，参与者将自动随机分配到 2 个研究组中的 1 个。 计算机程序将通过分层块随机化（按种族/民族和年龄）分配每个参与者，并将在 5% 的范围内平衡组。 一旦男性被随机分配，他们将开始基线调查。 即使他们没有参加干预活动，他们也会被留在原来的分配组中（即意向治疗）并被发送到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的随访调查的链接。 随机化将按种族/族裔和年龄（18-29 岁、30 岁及以上）分层，因此随机化将在每个组（即白人、黑人或西班牙裔）内进行。 我们将在 500 人时停止招募 HIV+ 白人 MSM，并对 HIV+ 西班牙裔 MSM (n=500) 和 HIV+ 黑人 MSM (n=500) 进行过度抽样。