HIV+ 남성을 위한 인터넷 제공 연구의 확장 (Positive View)

연구 설계. 1차 결과(SDCAS 감소 및 성 파트너에 대한 HIV 공개 증가)에 대해 제안된 온라인 연구는 SLT/SCT에 기반한 10개의 중재 비디오 비네트와 함께 2-arm RCT 디자인을 활용하여 혁신적인 다중 세션 비디오- 1,500명의 영어 사용 바이러스로 억제되지 않은 HIV+ 백인, 흑인 및 히스패닉 MSM에 맞춤화된 기반 온라인 개입. 남성은 이론 기반 비디오 치료 또는 "주의" 비디오 컨트롤의 10개 세션을 받도록 무작위 배정됩니다. 남성은 자기 식별에 따라 백인, 흑인 또는 히스패닉으로 분류되며, 컴퓨터 무작위화는 실험 부문 전체에 걸쳐 균형 잡힌 대표성을 보장하기 위해 인종/민족 내에서 발생합니다. 모든 참가자는 기준선, 3, 6, 9 및 12개월 후속 조치에서 온라인 설문 조사를 받게 됩니다. 모든 참가자는 각 온라인 설문 조사 완료 후 인센티브를 받게 됩니다.

온라인 RCT(AIM 1) 준비(1~12개월). AIM 1에서 조사관은 RCT를 위한 중재 자료를 확정하고, 온라인 모집을 계획하고, 온라인 플랫폼을 프로그램 및 테스트하고, CAG와 협력하여 자료 및 설문 조사의 적절한 문해력 수준을 보장합니다.

이론 기반 치료 동영상:

사회적 학습 및 사회적 인지 이론에 기초한 극적인 비디오 시리즈를 사용하는 Sex Positive![+] 연구는 스토리텔링을 통해 학습자를 참여시키고 섹스 파트너에게 HIV 공개, 약물 복용 및 바이러스 억제, 혈청학적 불일치 콘돔 없는 항문 섹스 문제에 대한 비판적 사고를 촉진합니다. (카스). 각본가, 프로듀서, 감독을 포함한 현지 프로덕션 팀과 협력하여 뉴욕 브루클린에서 HIV를 앓고 있는 공개 게이 남성 "Guy"의 이야기를 따라가는 6부작 비디오 시리즈인 Just a Guy를 제작했습니다. . 비디오 시리즈는 2008년에 온라인으로 시작된 위에서 설명한 HIV 빅딜 프로젝트를 부분적으로 기반으로 합니다.

주의 제어 비디오: 컨트롤 암은 영양, 신체 운동, 흡연 및 수면의 질을 포함한 다양한 주제를 다루는 10개의 건강한 생활 비디오를 수신합니다. 주의력 제어 비디오는 비디오 공유 웹사이트에서 선택되었고 연구팀 구성원에 의해 투표되었습니다.

온라인 2-Arm RCT(750/Arm)(AIM 2) 구현(17 - 35개월). AIM 2에서는 POZ, Barebackrt, Facebook, Grindr 및 Craigslist에서 바이러스 억제되지 않은 미국의 HIV+ 백인, 흑인 및 히스패닉 MSM 1,500명을 모집하고 무작위화하는 온라인 2군 비디오 기반 RCT를 수행합니다. 이 12개월 온라인 개입은 다중 세션 비디오 비네트 및 부스터를 사용하여 고위험 행동을 줄이기 위해 설계되었습니다.

치료 및 대조 비디오의 보급은 다음과 같이 발생합니다: 1) 기준선과 3개월 후속 조치 사이, 남성은 1주 간격으로 6개의 비디오 삽화를 봅니다. 및 2) 6개월에서 9개월 사이의 후속 조치, 남성은 1주 간격으로 4개의 비디오 부스터를 봅니다. *남성이 동영상 링크를 클릭하는지 여부를 추적할 수 있습니다. 모든 참가자는 기본, 3, 6, 9 및 12개월 후속 설문 조사를 완료합니다. 기기 반응 가능성(즉, 평가 효과)을 줄이기 위해 기준선 및 12개월 후속 조치에서 자세한 온라인 설문 조사 평가를 제공하고 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치에서 간략한 온라인 평가를 제공합니다. 모든 참가자는 3, 6, 9, 12개월 후속 설문조사 링크가 포함된 문자 또는 이메일을 받게 됩니다.

부문 1: 비디오 치료 부문은 기준선, 3, 6, 9 및 12개월 온라인 설문 조사 평가를 완료합니다. 기준선과 3개월 후속 조치 사이에 남성은 6개의 비디오 비네트를 보게 됩니다(참가자는 6주 동안 일주일에 한 번 비디오 비네트를 볼 수 있는 링크를 받게 됩니다). 우리 팀의 6개월 개입 효과 감소 경험을 바탕으로 남성은 6개월 평가 설문조사 후 1주일 간격으로 비디오 부스터 4개를 받게 됩니다. 시간이 지남에 따라 복용량의 간격을 두는 것은 비판적 사고를 향상시킬 수 있습니다. 추가 비디오는 공개 및 세로 불일치 파트너십에 대한 추가 비디오 장면과 드라마틱 시리즈의 연속이 될 것입니다.

Arm 2: Video Control arm은 기준, 3, 6, 9, 12개월 온라인 설문 조사 평가를 완료합니다. 연구 부문의 비교 가능성을 위해 대조군에는 동일한 기간 동안 동일한 수의 비디오가 제공됩니다.

기준선에서 3개월 사이의 6주 동안 매주 제공되는 치료 비디오 비네트에는 다음이 포함됩니다. 1) HIV 상태 공개 없이 콘돔 사용/항문 성교(잠재적으로 SDUAI); 2) HIV 상태 공개 및 인지된 책임이 없는 콘돔 사용/항문 성교; 3) 성관계 전 HIV 상태의 비공개와 인지된 책임, STI에 대한 논의; 4) 성 파트너에게 HIV 상태를 공개하는 것과 관련된 낙인; 5) HIV/STI 검사; 및 6) STI 진단; 성 파트너에 대한 STI 공개 및 인지된 책임. 6개월에서 9개월 사이의 4주 동안 매주 전달되는 비디오 부스터의 주제는 다음과 같습니다. 7) HIV 상태 공개, 콘돔 사용, STI; 8) 섹스 파트너에게 STI 공개, 친구에게 공개, 혈청 불일치 파트너십; 9 & 10) HIV 공개 및 인지된 책임 지지.

ART 준수 콘텐츠 및 교육 메시지. NIH 검토에 대한 응답으로 모든 참가자를 위한 설문 조사에서 ART 준수 관련 콘텐츠를 확장했습니다(각 설문 조사가 끝날 때 표시되는 준수 메시지에 추가). ART를 고수하기 위한 건강 문해력과 수리력, 임상지표에 대한 지식, 자기효능감 등을 측정하게 됩니다. 최근 ART 순응도 연구에 따르면 문해력이 낮은 HIV+ 환자가 순응도가 낮을 ​​가능성이 더 높지만 자기효능감이 문해력이 ART 순응도에 미치는 영향을 매개하는 것으로 나타났습니다. 우리는 사회적 인지 요인과 주요 결과에 대한 순응도에 대한 탐색적 분석을 수행할 것입니다.

연구 인구. 이 온라인 RCT의 대상 샘플은 미국에 있는 1,500명의 고위험 바이러스 억제 HIV+ 백인, 흑인 및 히스패닉 MSM입니다. 남성은 소셜 네트워킹(예: Facebook), 성적 네트워킹 및 데이트 웹사이트(예: POZ.com, Barebackrt.com), GPS 기반 앱(예: Grindr) 및 온라인 광고(예: Craigslist)를 통해 식별됩니다. . POZ는 HIV+ 개인을 위한 가장 큰 사이트이며 104,000명의 활성 MSM 회원을 보유하고 있습니다. Barebackrt.com은 월 56,305명의 고유 방문자가 있는 미국 MSM의 가장 큰 베어백 웹사이트입니다. Grindr는 150만 명이 넘는 미국 사용자를 보유한 최대 규모의 섹스 네트워킹 GPS 기반 앱입니다.

포함 기준. 연구의 모든 측면에 참여하는 피험자는 1) 생물학적으로 남성이며 현재 성별을 남성으로 식별해야 합니다. 2) 18세 이상 3) 영어로 읽고 응답할 수 있습니다. 4) 미국 내에 거주해야 합니다. 5) 지난 6개월 동안 HIV 음성이거나 상태를 알 수 없는 남성 파트너와 콘돔 없이 항문 성교를 한 적이 있다고 보고하십시오. 6) HIV+로 확인; 7) 작년에 감지할 수 있는 바이러스 부하를 보고하거나 ART에 있지 않고 바이러스 부하를 알지 못한다고 보고하거나 지난 달 차선의 ART 준수를 보고했습니다. 8) 인종 및 민족을 백인, 흑인 또는 히스패닉으로 보고하십시오. 9) 12개월 동안 온라인 개입 연구에 참여할 의향이 있어야 합니다. 10) 개입 후속 조치를 위해 작동하는 이메일 주소와 휴대폰 번호가 있어야 합니다. 우리는 백인(n=500), 흑인(n=500) 및 히스패닉(n=500) HIV+ MSM의 균형 잡힌 표현을 보장하기 위해 할당량 샘플링 및 표적 모집을 사용할 것입니다. 또한 흑인, 아프리카계 미국인, 카리브해인, 아프리카인 또는 다민족 흑인과 같은 흑인 인종/민족 범주를 포함합니다. 할당량 샘플링 및 표적 모집은 또한 샘플(20%, n=300)에서 젊은 MSM(18-29)의 대표성을 보장하는 데 사용될 것입니다. 연구에 등록한 모든 남성은 자가 보고에 의해 HIV+가 되지만 모든 연구 활동이 온라인으로 이루어지기 때문에 건강 상태가 참여에 영향을 미칠 가능성이 적습니다. 연구 기준을 충족하는 남성은 자동으로 2개의 연구 부문 중 1개로 무작위 배정됩니다.

제외 기준. HIV 음성 또는 테스트되지 않은 MSM, 여성, 트랜스젠더 및 18세 미만의 사람은 온라인 연구에서 제외됩니다. 이는 생물학적으로 남성 바이러스가 억제되지 않은 HIV+ MSM에 대한 연구이기 때문입니다. 트랜스젠더 여성과 생물학적 여성은 MSM과 다른 위험 요인과 성적 행동을 가지고 있으며 자체 연구가 필요합니다. 추가 제외에는 온라인 스크리너 설문조사에서 주요 데이터(예: 연령, 인종 및 민족, HIV 상태)를 제공하지 않으려는 사람들이 포함됩니다. 온라인 스크리너 설문조사에서 부적격자로 판정된 사람은 부적격자임을 알리고 시간을 내어 주셔서 감사합니다. 온라인 스크리너 중 탈락하거나, 동의를 거부하거나, 온라인 등록 중 또는 무작위배정 전에 탈락한 사람은 무응답자로 간주됩니다. 기준선 평가를 완료하기 전에 탈락하지만 연구 등록 후에는 연구 지원자로 간주됩니다.

온라인 채용(17-23개월). 대부분의 온라인 HIV 예방 작업은 소수 MSM의 대표성이 낮았기 때문에 인종과 민족별로 균형 잡힌 대표성을 보장하기 위해 할당량을 설정했습니다. 인종적/민족적으로 다양한 미국 샘플 1,500개의 바이러스 억제되지 않은 HIV+ MSM에 대한 모집 목표를 달성하기 위해 온라인 비디오 기반 RCT를 위한 여러 온라인 장소를 추구할 것입니다. HIV+ 커뮤니티. 우리는 같은 수의 HIV+ 백인(n=500), 흑인(n=500) 및 히스패닉(n=500) MSM을 모집할 것입니다.

• POZ.com 채용. 104,000명의 POZ Personals 회원이 동성애자(96,000) 또는 양성애자(8,000)로 확인되었으며 인종/민족 분류는 다음과 같습니다: 50% 백인(52,000), 20% 흑인(21,000), 12% 히스패닉(12,000) 및 18% 혼혈/기타 인종 (19,000). POZ.com은 POZ Personals 회원에게 이메일 폭발을 배포하고 메인 웹페이지, Twitter 계정 및 잡지 광고를 통해 회원을 모집합니다.
• 페이스북 모집합니다. 우리는 소셜 네트워킹 사이트에서 HIV+ MSM의 다른 풀에 도달할 수 있으므로 Facebook에서 동시에 모집할 것입니다. Facebook에서 인종/민족적으로 다양한 HIV+ MSM을 성공적으로 모집했습니다. 이 연구에서는 사이코그래픽 타겟팅(관심분야, 직업, 도시와 같은 공개적으로 사용 가능한 심층적인 소비자 데이터)을 사용할 것입니다.
• 베어백 실시간 섹스(Barebackrt.com). 이 미국 기반 훅업 사이트는 베어백 섹스(UAI)를 찾는 남성을 위한 사이트입니다. Barebackrt.com은 무료로 저희와 협력할 것입니다(HIV+ 회원에게 이메일 보내기).
• 크레이그리스트. 이 무료 온라인 구인 광고 서비스는 미국에서 가장 인기 있는 웹사이트 중 하나이며 온라인 작업에서 성공적으로 사용되었습니다. 이 연구를 위해 연구 조교는 자원 봉사자 섹션의 Craigslist에 광고를 게시하고 다양한(즉, 연령, 인종 및 민족) MSM 샘플에 도달하기 위해 Craigslist의 대상 미국 도시 목록을 통해 자신의 방식을 반복적으로 작업합니다. HIV 진원지 밖에 거주하는 사람.
• 그라인더와 스크러프. 이러한 GPS 기반 모바일(스마트폰) 애플리케이션은 연구 광고(예: 방송 메시지)를 수신하기 위해 미국 도시와 마을의 남성을 대상으로 합니다. Grindr는 또한 푸에르토리코의 사용자에게 브로드캐스트 메시지를 배포합니다.
• BGCLive. Black Gay Chat은 500,000명 이상의 회원을 보유한 섹스 네트워킹 웹사이트입니다. BGCLive는 미국 회원 기반에 전자 메일 폭발을 배포합니다.
• MR X와 대디헌트. 우리는 Daddyhunt와 MR X 및 Daddyhunt용 모바일 애플리케이션에 온라인으로 표시할 배너 광고를 구매할 것입니다. 또한 MR X 및 Daddyhunt용 모바일 애플리케이션에 표시할 방송 메시지를 구매할 예정입니다.
• 와포. 게이 및 양성애자 남성을 위한 Wapo 모바일 애플리케이션에 표시할 배너 광고를 구매할 것입니다. 또한 Wapo 모바일 애플리케이션의 모든 미국 사용자에게 전달하기 위해 다이렉트 메시징을 구매할 것입니다.
• 무작위화. 등록이 완료되면 참가자는 자동으로 2개의 연구 부문 중 1개로 무작위 배정됩니다. 컴퓨터 프로그램은 계층화된 블록 무작위화(인종/민족 및 연령별)를 통해 각 참가자를 할당하고 5% 범위 내에서 그룹의 균형을 맞춥니다. 남성이 무작위 배정되면 기본 조사를 시작합니다. 그들은 원래 할당 그룹(즉, 치료 의향)에 유지되며 개입 활동에 참여하지 않더라도 3, 6, 9, 12개월 후속 설문 조사에 대한 링크가 전송됩니다. 무작위 배정은 인종/민족 및 연령(18-29세, 30세 이상)별로 계층화되어 각 그룹(즉, 백인, 흑인 또는 히스패닉) 내에서 무작위 배정이 이루어집니다. 우리는 500명에서 HIV+ 화이트 MSM 모집을 중단하고 HIV+ 히스패닉 MSM(n=500) 및 HIV+ 블랙 MSM(n=500)을 과잉 샘플링할 것입니다.