Mise à l'échelle d'une étude sur Internet pour les hommes séropositifs (Positive View)

Étudier le design. Pour les critères de jugement principaux (réduction du SDCAS et augmentation de la divulgation du VIH aux partenaires sexuels), l'étude en ligne proposée utilise une conception d'ECR à 2 bras, avec 10 vignettes vidéo d'intervention fondées sur le SLT/SCT, pour évaluer une approche innovante, multisession, vidéo- intervention en ligne basée sur l'adaptation à 1 500 HSH blancs, noirs et hispaniques séropositifs anglophones dont la charge virale n'a pas été supprimée. Les hommes seront randomisés pour recevoir 10 sessions de traitements vidéo théoriques ou de contrôles vidéo "d'attention". Les hommes seront classés comme blancs, noirs ou hispaniques sur la base de l'auto-identification, et une randomisation informatisée se produira au sein de la race/ethnie pour assurer une représentation équilibrée entre les bras expérimentaux. Tous les participants recevront des sondages en ligne au départ, suivi de 3, 6, 9 et 12 mois. Tous les participants recevront des incitations après avoir répondu à chaque sondage en ligne.

Préparation au RCT en ligne (AIM 1) (mois 1 à 12). Dans AIM 1, les enquêteurs finaliseront le matériel d'intervention pour l'ECR, planifieront le recrutement en ligne, programmeront et testeront la plate-forme en ligne et travailleront avec le CAG pour garantir les niveaux d'alphabétisation appropriés du matériel et des enquêtes.

Vidéos de traitement basées sur la théorie :

Utilisant une série de vidéos dramatiques fondées sur les théories de l'apprentissage social et de la cognition sociale, l'étude Sex Positive![+] engage les apprenants à travers la narration et encourage la réflexion critique sur les questions de divulgation du VIH aux partenaires sexuels, d'observance des médicaments et de suppression virale, et de sexe anal sans préservatif sérodiscordant (CAS). En collaboration avec une équipe de production locale, comprenant un scénariste, un producteur et un réalisateur, nous avons produit Just a Guy, une série vidéo de six épisodes qui suit l'histoire de "Guy", un homme ouvertement gay vivant avec le VIH à Brooklyn, NY . La série de vidéos est basée, en partie, sur le projet HIV Big Deal décrit ci-dessus, qui a été lancé en ligne en 2008.

Vidéos de contrôle de l'attention : le groupe de contrôle reçoit dix vidéos sur les modes de vie sains qui couvrent une gamme de sujets, notamment la nutrition, l'exercice physique, le tabagisme et la qualité du sommeil. Des vidéos de contrôle de l'attention ont été sélectionnées à partir de sites Web de partage de vidéos et votées par les membres de l'équipe de recherche.

Mise en œuvre d'ECR en ligne à 2 bras (750/bras) (AIM 2) (mois 17 à 35). Dans AIM 2, nous mènerons l'ECR en ligne à 2 bras, basé sur la vidéo, en recrutant et en randomisant 1 500 HSH blancs, noirs et hispaniques séropositifs aux États-Unis dont la charge virale n'a pas été supprimée de POZ, Barebackrt, Facebook, Grindr et Craigslist. Cette intervention en ligne de 12 mois a été conçue pour réduire les comportements à haut risque à l'aide de vignettes vidéo multi-sessions et de boosters.

La diffusion des vidéos de traitement et de contrôle aura lieu : 1) entre le départ et le suivi de 3 mois, les hommes visionnant 6 vidéos vidéo, espacées d'une semaine ; et 2) entre 6 et 9 mois de suivi, avec des hommes visionnant 4 rappels vidéo, espacés d'une semaine. *Nous pourrons savoir si les hommes cliquent sur les liens vidéo. Tous les participants rempliront des enquêtes de base, de suivi à 3, 6, 9 et 12 mois. Afin de réduire le risque de réactivité de l'instrument (c'est-à-dire l'effet d'évaluation), nous fournirons des évaluations d'enquête en ligne détaillées au départ et au suivi de 12 mois et de brèves évaluations en ligne au suivi de 3, 6 et 9 mois. Tous les participants recevront un SMS ou un e-mail avec un lien vers les enquêtes de suivi à 3, 6, 9 et 12 mois.

Bras 1 : Le bras de traitement vidéo effectuera des évaluations d'enquête en ligne de base, à 3, 6, 9 et 12 mois. Entre le départ et le suivi de 3 mois, les hommes visionneront 6 vignettes vidéo (les participants recevront un lien pour visionner une vignette vidéo une fois par semaine pendant 6 semaines). Sur la base de l'expérience de notre équipe sur les effets d'intervention atténués à 6 mois, les hommes recevront 4 rappels vidéo, espacés d'une semaine, après l'enquête d'évaluation de 6 mois. L'espacement de la dose dans le temps peut améliorer la pensée critique. Les vidéos supplémentaires seront une continuation de la série dramatique ainsi que des scènes vidéo supplémentaires sur la divulgation et les partenariats sérodiscordants.

Bras 2 : le bras de contrôle vidéo effectuera des évaluations d'enquête en ligne de base, de 3, 6, 9 et 12 mois. Pour la comparabilité des bras de l'étude, le groupe témoin recevra le même nombre de vidéos sur la même période.

Les vignettes vidéo de traitement à diffuser chaque semaine pendant 6 semaines entre le départ et 3 mois comprennent : 1) l'utilisation du préservatif/le sexe anal sans divulgation du statut VIH (potentiellement SDUAI) ; 2) Utilisation du préservatif/relations sexuelles anales sans divulgation du statut VIH et responsabilité perçue ; 3) Discussion sur la non-divulgation de la séropositivité avant le rapport sexuel et la responsabilité perçue, les IST ; 4) la stigmatisation associée à la divulgation de la séropositivité aux partenaires sexuels ; 5) dépistage du VIH/IST ; et 6) Diagnostic d'une IST ; Divulgation des IST aux partenaires sexuels et responsabilité perçue. Les sujets des rappels vidéo à livrer chaque semaine pendant 4 semaines entre 6 et 9 mois comprennent : 7) la divulgation du statut VIH, l'utilisation du préservatif, les IST ; 8) Divulgation des ITS aux partenaires sexuels, divulgation aux amis, partenariats sérodiscordants ; 9 & 10) Soutien à la divulgation du VIH et responsabilité perçue.

Contenu d'adhésion au TAR et messages éducatifs. En réponse à l'examen du NIH, nous avons élargi le contenu lié à l'adhésion au TAR dans les enquêtes pour tous les participants (en plus du message d'adhésion qu'ils verront à la fin de chaque enquête). Nous mesurerons la littératie en santé et la numératie, les connaissances concernant les indicateurs cliniques et l'auto-efficacité à adhérer au TAR. Une étude récente sur l'observance du TARV a montré que, bien que les patients VIH+ peu alphabétisés soient plus susceptibles d'être non-adhérents, l'auto-efficacité influençait l'impact d'un faible niveau d'alphabétisation sur l'observance du TAR. Nous effectuerons des analyses exploratoires de l'adhésion aux facteurs cognitifs sociaux et aux principaux résultats.

Population étudiée. L'échantillon cible de cet ECR en ligne est de 1 500 HSH blancs, noirs et hispaniques à haut risque et non contrôlés par le VIH aux États-Unis. Les hommes seront identifiés via les réseaux sociaux (c'est-à-dire Facebook), les réseaux sexuels et les sites de rencontres (c'est-à-dire POZ.com, Barebackrt.com) ainsi qu'une application GPS (c'est-à-dire Grindr) et des petites annonces en ligne (c'est-à-dire Craigslist) . POZ est le plus grand site pour les personnes séropositives et compte 104 000 membres HSH actifs. Barebackrt.com est le plus grand site Web de barebacking pour les HSH américains avec 56 305 visiteurs mensuels uniques. Grindr est la plus grande application GPS de réseautage sexuel avec plus de 1,5 million d'utilisateurs aux États-Unis.

Critère d'intégration. Les sujets participant à n'importe quel aspect de l'étude doivent déclarer qu'ils sont 1) biologiquement masculins et identifier leur sexe actuel comme masculin ; 2) 18 ans ou plus ; 3) capable de lire et de répondre en anglais ; 4) résider aux États-Unis ; 5) signaler des rapports sexuels anaux sans préservatif avec tout partenaire masculin séronégatif ou de statut inconnu au cours des 6 derniers mois ; 6) s'identifier comme séropositif ; 7) au cours de l'année écoulée, signalent une charge virale détectable OU déclarent ne pas être sous TAR et ne connaissent pas leur charge virale OU signalent une observance sous-optimale du TAR au cours du mois précédent ; 8) déclarer leur race et leur origine ethnique comme étant blanches, noires ou hispaniques ; 9) être disposé à participer à une étude d'intervention en ligne pendant 12 mois ; et 10) avoir une adresse courriel et un numéro de téléphone cellulaire valides pour le suivi des interventions. Nous utiliserons un échantillonnage par quotas et un recrutement ciblé pour assurer une représentation équilibrée des HSH séropositifs blancs (n=500), noirs (n=500) et hispaniques (n=500). De plus, nous inclurons les catégories raciales/ethniques noires suivantes : Noir, Afro-américain, Antillais, Africain ou Noir multiethnique. L'échantillonnage par quotas et le recrutement ciblé seront également utilisés pour assurer la représentation des jeunes HSH (18-29 ans) dans l'échantillon (20 %, n = 300). Tous les hommes inscrits à l'étude seront séropositifs par auto-déclaration, mais l'état de santé sera moins susceptible d'influencer la participation puisque toutes les activités de l'étude sont en ligne. Les hommes qui répondent aux critères de l'étude seront automatiquement randomisés dans 1 des 2 bras de l'étude.

Critère d'exclusion. Les HSH séronégatifs ou non testés, les femmes, les personnes transgenres et toute personne de moins de 18 ans seront exclus de l'étude en ligne, car il s'agit d'une étude pour les HSH séropositifs biologiquement masculins dont la charge virale n'a pas été supprimée ; les femmes transgenres et les femmes biologiques ont des facteurs de risque et des comportements sexuels différents de ceux des HSH et méritent d'avoir leur propre étude. D'autres exclusions incluent ceux qui ne veulent pas fournir des données clés (c'est-à-dire l'âge, la race et l'origine ethnique, le statut VIH) sur l'enquête de dépistage en ligne. Ceux qui sont jugés inéligibles lors de l'enquête de présélection en ligne seront informés qu'ils ne sont pas éligibles et remerciés pour leur temps. Ceux qui abandonnent lors de l'examen en ligne, qui refusent leur consentement ou qui abandonnent lors de l'inscription en ligne ou avant la randomisation seront considérés comme des non-répondants. Ceux qui abandonnent avant d'avoir terminé l'évaluation de base, mais après l'inscription à l'étude seront considérés comme des candidats à l'étude.

Recrutement en ligne (mois 17-23). Comme la plupart des travaux de prévention du VIH en ligne ont eu une faible représentation des HSH minoritaires, nous avons établi des quotas pour assurer une représentation équilibrée par race et origine ethnique. Pour nous assurer que les objectifs de recrutement sont atteints pour l'échantillon américain diversifié sur le plan racial/ethnique de 1 500 HSH séropositifs dont la charge virale n'a pas été supprimée, nous poursuivrons plusieurs sites en ligne pour l'ECR basé sur la vidéo en ligne, ce qui nous permettra également d'atteindre des hommes ayant différents niveaux de connexion avec le Communauté séropositive. Nous recruterons un nombre égal de HSH séropositifs blancs (n=500), noirs (n=500) et hispaniques (n=500).

• Recrutement POZ.com. 104 000 membres de POZ Personals s'identifient comme homosexuels (96 000) ou bisexuels (8 000) avec la répartition raciale/ethnique suivante : 50 % blancs (52 000), 20 % noirs (21 000), 12 % hispaniques (12 000) et 18 % mixtes/autres races (19 000). POZ.com distribuera des e-mails aux membres de POZ Personals et recrutera également à partir de leur page Web principale, de leur compte Twitter et des publicités dans leur magazine.
• Recrutement Facebook. Nous recruterons simultanément sur Facebook, car nous pouvons atteindre un bassin différent de HSH séropositifs sur un site de réseautage social. Nous avons réussi à recruter des HSH séropositifs de diverses races/ethnies sur Facebook. Pour cette étude, nous utiliserons le ciblage psychographique (données détaillées sur les consommateurs accessibles au public telles que les intérêts, la profession et la ville).
• Sexe Bareback en temps réel (Barebackrt.com). Ce site de rencontre basé aux États-Unis est destiné aux hommes à la recherche de relations sexuelles sans protection (UAI). Barebackrt.com travaillera avec nous (en envoyant des e-mails aux membres séropositifs) sans frais.
• Craigslist. Ce service de petites annonces en ligne gratuit est l'un des sites Web les plus populaires aux États-Unis et a été utilisé avec succès dans notre travail en ligne. Pour cette étude, les assistants de recherche publieront des annonces sur Craigslist dans la section Volontaires et parcourront à plusieurs reprises une liste ciblée de villes américaines sur Craigslist afin d'atteindre un échantillon diversifié (c'est-à-dire d'âge, de race et d'origine ethnique) de HSH. qui résident en dehors des épicentres du VIH.
• Grindr et Scruff. Ces applications mobiles (smartphones) basées sur le GPS cibleront les hommes dans les villes américaines pour recevoir des publicités d'étude (par exemple, des messages diffusés). Grindr distribuera également des messages diffusés aux utilisateurs de Porto Rico.
• BGCLive. Black Gay Chat est un site de réseautage sexuel avec plus de 500 000 membres. BGCLive distribuera des e-mails à sa base de membres aux États-Unis.
• MR X et Daddyhunt. Nous achèterons des bannières publicitaires pour apparaître en ligne sur Daddyhunt et sur les applications mobiles pour MR X et Daddyhunt. Nous achèterons également des messages diffusés pour apparaître sur les applications mobiles pour MR X et Daddyhunt.
• Wapo. Nous achèterons des bannières publicitaires qui apparaîtront sur l'application mobile Wapo pour les hommes gais et bisexuels. Nous achèterons également la messagerie directe pour atteindre tous les utilisateurs américains de l'application mobile Wapo.
• Randomisation. Une fois l'inscription terminée, les participants seront automatiquement randomisés dans 1 des 2 bras de l'étude. Un programme informatique attribuera chaque participant via une randomisation par blocs stratifiés (par race/ethnicité et âge) et équilibrera les groupes dans une fourchette de 5 %. Une fois les hommes randomisés, ils commenceront l'enquête de référence. Ils seront conservés dans leur groupe d'affectation d'origine (c'est-à-dire en intention de traiter) et recevront un lien vers les enquêtes de suivi à 3, 6, 9 et 12 mois, même s'ils ne participent pas aux activités d'intervention. La randomisation sera stratifiée par race/ethnicité et âge (18-29, 30 ans et plus), de sorte que la randomisation se produise au sein de chaque groupe (c'est-à-dire blanc, noir ou hispanique). Nous arrêterons le recrutement de HSH blancs séropositifs à 500 et suréchantillonnerons les HSH hispaniques séropositifs (n = 500) et les HSH noirs séropositifs (n = 500).