Zwiększenie skali badania przeprowadzonego przez Internet dla mężczyzn zakażonych wirusem HIV (Positive View)

Projekt badania. W przypadku głównych wyników (zmniejszenie liczby SDCAS i zwiększenie ujawnienia wirusa HIV partnerom seksualnym), proponowane badanie online wykorzystuje 2-ramienny projekt RCT, z 10 interwencyjnymi winietami wideo opartymi na SLT / SCT, w celu oceny innowacyjnego, wielosesyjnego, wideo- internetowa interwencja dostosowana do 1500 anglojęzycznych, niesupresyjnych wirusów HIV+ białych, czarnych i latynoskich MSM. Mężczyźni zostaną losowo przydzieleni do 10 sesji terapii wideo opartych na teorii lub kontroli wideo „uwagi”. Mężczyźni zostaną sklasyfikowani jako biali, czarni lub Latynosi na podstawie samoidentyfikacji, a komputerowa randomizacja nastąpi w obrębie rasy/etniczności, aby zapewnić zrównoważoną reprezentację w grupach eksperymentalnych. Wszyscy uczestnicy otrzymają ankiety online na początku badania, po 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Wszyscy uczestnicy otrzymają nagrody po wypełnieniu każdej ankiety online.

Przygotowanie do RCT online (AIM 1) (miesiące 1 - 12). W AIM 1 śledczy sfinalizują materiały interwencyjne dla RCT, zaplanują rekrutację online, zaprogramują i przetestują platformę internetową oraz będą współpracować z CAG, aby zapewnić odpowiedni poziom znajomości materiałów i ankiet.

Filmy dotyczące terapii opartej na teorii:

Badanie Sex Positive![+], wykorzystujące serię dramatycznych filmów opartych na teoriach społecznego uczenia się i kognitywistyki społecznej, angażuje uczniów poprzez opowiadanie historii i promuje krytyczne myślenie w kwestiach ujawniania HIV partnerom seksualnym, przestrzegania zaleceń lekarskich i tłumienia wirusów oraz niezgodności serologicznej seksu analnego bez prezerwatywy (CAS). We współpracy z lokalnym zespołem produkcyjnym, w tym scenarzystą, producentem i reżyserem, wyprodukowaliśmy Just a Guy, sześcioodcinkowy serial wideo, który przedstawia historię „Guya”, homoseksualisty żyjącego z HIV na Brooklynie w stanie Nowy Jork . Seria filmów jest częściowo oparta na opisanym powyżej projekcie HIV Big Deal, który został uruchomiony online w 2008 roku.

Filmy z kontrolą uwagi: Grupa kontrolna otrzymuje dziesięć filmów o zdrowym trybie życia, które obejmują szereg tematów, w tym odżywianie, ćwiczenia fizyczne, palenie tytoniu i jakość snu. Filmy kontrolujące uwagę zostały wybrane ze stron internetowych do udostępniania wideo i poddane głosowaniu przez członków zespołu badawczego.

Wdrożenie 2-ramiennego badania RCT online (750/ramię) (AIM 2) (miesiące 17–35). W AIM 2 przeprowadzimy online 2-ramienny RCT oparty na wideo, rekrutując i randomizując 1500 amerykańskich wirusów HIV+ bez supresji białej, czarnej i latynoskiej MSM z POZ, Barebackrt, Facebook, Grindr i Craigslist. Ta 12-miesięczna interwencja online została zaprojektowana w celu ograniczenia ryzykownych zachowań za pomocą wielosesyjnych winiet wideo i wzmacniaczy.

Rozpowszechnianie filmów z leczenia i kontroli nastąpi: 1) między punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją, z mężczyznami oglądającymi 6 winiet wideo w odstępie 1 tygodnia; oraz 2) obserwacja między 6 a 9 miesiącami, podczas której mężczyźni oglądali 4 filmy wspomagające w odstępie 1 tygodnia. *Będziemy mogli śledzić, czy mężczyźni klikają w linki wideo. Wszyscy uczestnicy wypełnią podstawowe ankiety uzupełniające po 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo reaktywności instrumentu (tj. efektu oceny), zapewnimy szczegółową ocenę ankiety online na początku i 12-miesięcznej obserwacji oraz krótkie oceny online po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji. Wszyscy uczestnicy otrzymają wiadomość SMS lub e-mail z linkiem do ankiet uzupełniających po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.

Ramię 1: Ramię Video Treatment przeprowadzi podstawowe, 3-, 6-, 9- i 12-miesięczne oceny ankiet online. Między punktem wyjściowym a 3-miesięcznym okresem obserwacji mężczyźni obejrzą 6 winiet wideo (uczestnicy otrzymają link do obejrzenia winiety wideo raz w tygodniu przez 6 tygodni). W oparciu o doświadczenie naszego zespołu w zakresie osłabionych efektów interwencji po 6 miesiącach, po 6-miesięcznej ankiecie oceniającej mężczyźni otrzymają 4 wzmacniacze wideo w odstępie 1 tygodnia. Rozłożenie dawki w czasie może poprawić krytyczne myślenie. Dodatkowe filmy będą kontynuacją dramatycznej serii oraz dodatkowymi scenami wideo na temat ujawnienia i seroniezgodnych partnerstw.

Ramię 2: Ramię kontroli wideo przeprowadzi podstawowe, 3-, 6-, 9- i 12-miesięczne oceny ankiet online. W celu porównania grup badawczych grupa kontrolna otrzyma taką samą liczbę filmów w tym samym okresie.

Winiety wideo dotyczące leczenia, które mają być dostarczane co tydzień przez 6 tygodni między punktem wyjściowym a 3 miesiącami, obejmują: 1) Używanie prezerwatyw/seks analny bez ujawnienia statusu HIV (potencjalnie SDUAI); 2) Używanie prezerwatyw/seks analny bez ujawnienia statusu HIV i poczucia odpowiedzialności; 3) Dyskusja na temat nieujawniania statusu HIV przed seksem i postrzeganej odpowiedzialności, chorób przenoszonych drogą płciową; 4) Stygmatyzacja związana z ujawnianiem statusu HIV partnerom seksualnym; 5) Test na HIV/STI; oraz 6) Diagnoza choroby przenoszonej drogą płciową; Ujawnienie STI partnerom seksualnym i postrzegana odpowiedzialność. Tematy materiałów wideo, które mają być dostarczane co tydzień przez 4 tygodnie między 6 a 9 miesiącem, obejmują: 7) ujawnienie statusu HIV, używanie prezerwatyw, choroby przenoszone drogą płciową; 8) ujawnienie chorób przenoszonych drogą płciową partnerom seksualnym, ujawnienie przyjaciołom, seroniezgodne związki partnerskie; 9 i 10) Wsparcie ujawniania HIV i postrzegania odpowiedzialności.

Treści i wiadomości edukacyjne zgodne z ART. W odpowiedzi na przegląd NIH rozszerzyliśmy treści związane z przestrzeganiem ART w ankietach dla wszystkich uczestników (oprócz komunikatu o przestrzeganiu, który zobaczą na końcu każdej ankiety). Będziemy mierzyć umiejętności zdrowotne i umiejętności liczenia, wiedzę dotyczącą wskaźników klinicznych oraz poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu ART. Niedawne badanie przestrzegania zaleceń ART wykazało, że chociaż pacjenci z HIV+ o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania częściej nie stosowali się do zaleceń, poczucie własnej skuteczności pośredniczyło we wpływie niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania na przestrzeganie zaleceń ART. Przeprowadzimy eksploracyjne analizy przestrzegania społecznych czynników poznawczych i głównych wyników.

Badana populacja. Próba docelowa dla tego internetowego RCT to 1500 wysokiego ryzyka, niesupresjonowanych wirusowo HIV+ białych, czarnych i latynoskich MSM w USA. Mężczyźni będą identyfikowani za pośrednictwem portali społecznościowych (np. Facebook), serwisów randkowych i seksualnych (np. POZ.com, Barebackrt.com), a także aplikacji opartej na GPS (np. Grindr) i ogłoszeń internetowych (np. Craigslist). . POZ jest największą witryną dla osób zakażonych wirusem HIV i ma 104 000 aktywnych członków MSM. Barebackrt.com to największa witryna bez zabezpieczenia dla MSM w USA, z 56 305 unikalnymi użytkownikami miesięcznie. Grindr to największa aplikacja oparta na GPS do tworzenia sieci seksualnych, z ponad 1,5 milionami użytkowników w USA.

Kryteria przyjęcia. Osoby biorące udział w jakimkolwiek aspekcie badania muszą zgłosić, że są 1) biologicznie mężczyznami i określić swoją obecną płeć jako męską; 2) ukończone 18 lat; 3) potrafi czytać i odpowiadać w języku angielskim; 4) przebywać na terenie USA; 5) zgłosić seks analny bez prezerwatywy z jakimkolwiek partnerem płci męskiej zakażonym wirusem HIV lub o nieznanym statusie w ciągu ostatnich 6 miesięcy; 6) zidentyfikować się jako HIV+; 7) w ciągu ostatniego roku zgłosić wykrywalne miano wirusa LUB zgłosić, że nie był poddawany ART i nie znał swojego miana wirusa LUB zgłosić suboptymalne przestrzeganie ART w ostatnim miesiącu; 8) zgłosić swoją rasę i pochodzenie etniczne jako rasy białej, czarnej lub latynoskiej; 9) być gotowym do udziału w internetowym badaniu interwencyjnym przez 12 miesięcy; oraz 10) mieć działający adres e-mail i numer telefonu komórkowego do dalszych działań interwencyjnych. Zastosujemy dobór kwotowy i ukierunkowaną rekrutację, aby zapewnić zrównoważoną reprezentację osób rasy białej (n=500), czarnej (n=500) i latynoskiej (n=500) HIV+ MSM. Ponadto uwzględnimy następujące kategorie rasowe/etniczne Czarnych: Czarni, Afroamerykanie, Karaibowie, Afrykanie lub Czarni wieloetniczni. Dobór kwotowy i ukierunkowana rekrutacja zostaną również wykorzystane w celu zapewnienia reprezentacji młodych MSM (18-29) w próbie (20%, n=300). Wszyscy mężczyźni włączeni do badania będą nosicielami wirusa HIV na podstawie samoopisu, ale stan zdrowia będzie miał mniejszy wpływ na udział, ponieważ wszystkie działania w ramach badania odbywają się online. Mężczyźni spełniający kryteria badania zostaną automatycznie przydzieleni losowo do 1 z 2 ramion badania.

Kryteria wyłączenia. Osoby zakażone wirusem HIV lub nietestowane MSM, kobiety, osoby transpłciowe i osoby poniżej 18 roku życia zostaną wykluczone z badania online, ponieważ jest to badanie dotyczące biologicznie męskiego mężczyzny z HIV+ MSM bez supresji wirusowej; kobiety transpłciowe i kobiety biologiczne mają inne czynniki ryzyka i zachowania seksualne niż MSM i zasługują na własne badanie. Dalsze wykluczenia obejmują osoby, które nie chcą podać kluczowych danych (tj. wieku, rasy i pochodzenia etnicznego, statusu HIV) w internetowej ankiecie przesiewowej. Osoby, które zostaną uznane za niekwalifikujące się w internetowej ankiecie przesiewowej, zostaną o tym poinformowane i otrzymają podziękowania za poświęcony czas. Osoby, które rezygnują z badania przesiewowego online, które odmawiają zgody lub które rezygnują podczas rejestracji online lub przed randomizacją, zostaną uznane za osoby niereagujące. Osoby, które rezygnują przed ukończeniem oceny początkowej, ale po rejestracji badania, zostaną uznane za osoby ubiegające się o udział w badaniu.

Rekrutacja online (miesiące 17-23). Ponieważ większość internetowych działań związanych z profilaktyką HIV ma niską reprezentację mniejszości MSM, ustaliliśmy kwoty, aby zapewnić zrównoważoną reprezentację ze względu na rasę i pochodzenie etniczne. Aby zapewnić osiągnięcie celów rekrutacyjnych dla zróżnicowanej rasowo/etnicznie amerykańskiej próby 1500 niezarażonych wirusem HIV+ MSM, będziemy poszukiwać wielu miejsc online dla internetowego RCT opartego na wideo, co umożliwi nam również dotarcie do mężczyzn o różnym poziomie powiązań z społeczność HIV+. Zrekrutujemy taką samą liczbę HIV+ białych (n=500), czarnych (n=500) i latynoskich (n=500) MSM.

• rekrutacja POZ.com. 104 000 członków POZ Personals identyfikuje się jako geje (96 000) lub biseksualiści (8 000) z następującym podziałem rasowym / etnicznym: 50% biali (52 000), 20% czarni (21 000), 12% Latynosi (12 000) i 18% rasy mieszanej / innej (19 000). POZ.com będzie rozsyłać wiadomości e-mail do członków POZ Personals, a także będzie rekrutować z ich głównej strony internetowej, konta na Twitterze i reklam w swoim magazynie.
• Rekrutacja na Facebooku. Równolegle będziemy prowadzić rekrutację na Facebooku, ponieważ możemy dotrzeć do innej puli HIV+ MSM na portalu społecznościowym. Odnieśliśmy sukces w rekrutacji zróżnicowanych rasowo/etnicznie HIV+ MSM z Facebooka. W tym badaniu wykorzystamy targetowanie psychograficzne (dogłębne, publicznie dostępne dane konsumentów, takie jak zainteresowania, zawód i miasto).
• Seks w czasie rzeczywistym bez zabezpieczenia (Barebackrt.com). Ta witryna randkowa z siedzibą w USA jest przeznaczona dla mężczyzn szukających seksu bez zabezpieczenia (UAI). Barebackrt.com będzie z nami współpracować (wysyłając e-maile do członków HIV+) bez żadnych kosztów.
• Craigslist. Ta bezpłatna usługa ogłoszeń online jest jedną z najpopularniejszych witryn w Stanach Zjednoczonych i była z powodzeniem wykorzystywana w naszej pracy online. W tym badaniu asystenci naukowi będą publikować reklamy na Craigslist w sekcji Wolontariusze i będą wielokrotnie przeglądać ukierunkowaną listę miast w USA na Craigslist, aby dotrzeć do zróżnicowanej (tj. wieku, rasy i pochodzenia etnicznego) próbki MSM mieszkających poza epicentrami HIV.
• Grindr i Scruff. Te aplikacje mobilne (smartfony) oparte na GPS będą kierowane do mężczyzn w miastach i miasteczkach USA, aby otrzymywać reklamy dotyczące badań (np. wiadomości radiowe). Grindr będzie również dystrybuować wiadomości do użytkowników w Puerto Rico.
• BGCLive. Black Gay Chat to seksualna witryna sieciowa z ponad 500 000 członków. BGCLive będzie dystrybuować wiadomości e-mail do swojej bazy członków w USA.
• MR X i Daddyhunt. Zakupimy banery reklamowe, które pojawią się online w Daddyhunt oraz w aplikacjach mobilnych dla MR X i Daddyhunt. Zakupimy również komunikaty rozgłoszeniowe, które pojawią się w aplikacjach mobilnych dla MR X i Daddyhunt.
• Wapo. Zakupimy banery reklamowe do wyświetlania w aplikacji mobilnej Wapo dla gejów i biseksualistów. Zakupimy również bezpośrednie wiadomości, aby dotrzeć do wszystkich użytkowników aplikacji mobilnej Wapo w USA.
• Randomizacja. Po zakończeniu rejestracji uczestnicy zostaną automatycznie przydzieleni losowo do 1 z 2 ramion badania. Program komputerowy przydzieli każdego uczestnika poprzez warstwową randomizację blokową (według rasy/pochodzenia etnicznego i wieku) i zrównoważy grupy w zakresie 5%. Gdy mężczyźni zostaną wybrani losowo, rozpoczną badanie podstawowe. Pozostaną w swojej pierwotnej grupie przydziału (tj. z zamiarem leczenia) i otrzymają link do ankiet uzupełniających po 3, 6, 9 i 12 miesiącach, nawet jeśli nie uczestniczą w działaniach interwencyjnych. Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według rasy/pochodzenia etnicznego i wieku (18-29, 30 i więcej lat), tak aby randomizacja miała miejsce w każdej grupie (tj. białej, czarnej lub latynoskiej). Zatrzymamy rekrutację do HIV+ białych MSM na poziomie 500 i zwiększymy liczbę prób HIV+ latynoskich MSM (n=500) i HIV+ Black MSM (n=500).