Расширение интернет-исследования для ВИЧ+ мужчин (Positive View)

Дизайн исследования. Что касается основных результатов (снижение SDCAS и увеличение раскрытия информации о ВИЧ половым партнерам), предлагаемое онлайн-исследование использует дизайн РКИ с двумя группами, с 10 виньетками видео вмешательства, основанными на SLT/SCT, для оценки инновационного, многосессионного, видео- онлайн-вмешательство, адаптированное для 1500 англоязычных белых, чернокожих и латиноамериканских МСМ с неподавленной вирусной нагрузкой. Мужчины будут рандомизированы для получения 10 сеансов теоретически обоснованных видеопроцедур или видеоконтроля «внимание». Мужчины будут классифицироваться как белые, черные или латиноамериканцы на основе самоидентификации, а компьютеризированная рандомизация будет происходить в пределах расы / этнической принадлежности, чтобы обеспечить сбалансированное представительство в экспериментальных группах. Все участники получат онлайн-опросы на исходном уровне, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Все участники получат поощрения после завершения каждого онлайн-опроса.

Подготовка к RCT онлайн (AIM 1) (1-12 месяцев). В рамках AIM 1 исследователи завершат работу над интервенционными материалами для RCT, планируют онлайн-набор, программируют и тестируют онлайн-платформу и работают с CAG, чтобы обеспечить надлежащий уровень грамотности материалов и опросов.

Видео о лечении, основанном на теории:

Исследование Sex Positive![+] с использованием серии драматических видеороликов, основанных на теориях социального обучения и социального познания, вовлекает учащихся посредством рассказывания историй и способствует критическому мышлению по вопросам раскрытия информации о ВИЧ половым партнерам, соблюдения режима приема лекарств и подавления вируса, а также серодискордантного анального секса без презерватива. (КАС). В сотрудничестве с местной съемочной группой, в которую входили сценарист, продюсер и режиссер, мы выпустили шестисерийный видеосериал «Просто парень», рассказывающий историю «Гая», открытого гея, живущего с ВИЧ в Бруклине, штат Нью-Йорк. . Серия видеороликов частично основана на описанном выше проекте HIV Big Deal, который был запущен онлайн в 2008 году.

Видео для контроля внимания: Контрольная группа получает десять видеороликов о здоровом образе жизни, которые охватывают целый ряд тем, включая питание, физические упражнения, курение и качество сна. Видеоролики для контроля внимания были выбраны с веб-сайтов для обмена видео, и члены исследовательской группы проголосовали за них.

Внедрение онлайн-тестирования с двумя группами (750/группа) (AIM 2) (месяцы 17–35). В рамках AIM 2 мы проведем онлайн-РКИ с двумя группами на основе видео, набрав и рандомизировав 1500 американских ВИЧ-положительных белых, чернокожих и латиноамериканских МСМ без подавления вируса из POZ, Barebackrt, Facebook, Grindr и Craigslist. Это 12-месячное онлайн-вмешательство было разработано для снижения рискованного поведения с помощью многосеансовых видео-виньеток и бустеров.

Распространение лечебных и контрольных видеороликов будет происходить: 1) между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением, когда мужчины просматривают 6 видеороликов с интервалом в 1 неделю; и 2) последующее наблюдение между 6 и 9 месяцами, когда мужчины просматривали 4 видеобустера с интервалом в 1 неделю. *Мы сможем отслеживать, нажимают ли мужчины на ссылки на видео. Все участники пройдут базовые, 3-, 6-, 9- и 12-месячные последующие опросы. Чтобы уменьшить вероятность реактивности инструмента (т. Е. Эффекта оценки), мы предоставим подробные оценки онлайн-опроса на исходном уровне и через 12 месяцев, а также краткие онлайн-оценки через 3, 6 и 9 месяцев. Все участники получат текстовое или электронное письмо со ссылкой на последующие опросы через 3, 6, 9 и 12 месяцев.

Группа 1: группа видеолечения завершит базовые, 3-, 6-, 9- и 12-месячные оценки онлайн-опроса. Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением мужчины будут просматривать 6 видео-виньеток (участники получат ссылку для просмотра видео-виньетки один раз в неделю в течение 6 недель). Основываясь на опыте нашей команды по уменьшению эффекта вмешательства через 6 месяцев, мужчины получат 4 видео-ускорителя с интервалом в 1 неделю после 6-месячного оценочного опроса. Интервал дозы с течением времени может улучшить критическое мышление. Дополнительные видеоролики станут продолжением драматического сериала, а также дополнительными видеосценами о раскрытии информации и серодискордантных партнерских отношениях.

Группа 2: Группа контроля видео проведет базовые, 3-, 6-, 9- и 12-месячные оценки онлайн-опросов. Для сопоставимости групп исследования контрольной группе будет предоставлено такое же количество видеозаписей за тот же период времени.

Видеоролики о лечении, которые будут предоставляться еженедельно в течение 6 недель между исходным уровнем и 3 месяцами, включают: 1) использование презерватива/анальный секс без раскрытия ВИЧ-статуса (потенциально SDUAI); 2) Использование презерватива/анальный секс без раскрытия ВИЧ-статуса и предполагаемой ответственности; 3) Обсуждение неразглашения ВИЧ-статуса до секса и предполагаемой ответственности, ИППП; 4) стигма, связанная с раскрытием ВИЧ-статуса половым партнерам; 5) тестирование на ВИЧ/ИППП; и 6) диагностика ИППП; Раскрытие ИППП половым партнерам и предполагаемая ответственность. Темы видеобустеров, которые будут проводиться еженедельно в течение 4 недель в возрасте от 6 до 9 месяцев, включают: 7) раскрытие ВИЧ-статуса, использование презервативов, ИППП; 8) Раскрытие ИППП половым партнерам, раскрытие друзьям, серодискордантные партнерства; 9 и 10) Поддержка раскрытия информации о ВИЧ и предполагаемая ответственность.

Содержание и образовательные сообщения о соблюдении режима АРТ. В ответ на обзор NIH мы расширили материалы, связанные с соблюдением режима АРТ, в опросах для всех участников (в дополнение к сообщению о соблюдении режима, которое они увидят в конце каждого опроса). Мы будем измерять грамотность в вопросах здоровья и навыки счета, знания о клинических показателях и самоэффективность для соблюдения АРВТ. Недавнее исследование приверженности к АРТ показало, что, хотя ВИЧ-положительные пациенты с низким уровнем грамотности с большей вероятностью не соблюдали приверженность, низкая грамотность опосредовала влияние низкой грамотности на приверженность к АРТ. Мы проведем предварительный анализ приверженности с учетом социальных когнитивных факторов и первичных исходов.

Исследование населения. Целевой выборкой для этого онлайн-РКИ являются 1500 ВИЧ-положительных белых, чернокожих и латиноамериканских МСМ из группы высокого риска с неподавленной вирусной нагрузкой в ​​США. Мужчин будут идентифицировать через социальные сети (например, Facebook), сексуальные сети и сайты знакомств (например, POZ.com, Barebackrt.com), а также приложение на основе GPS (например, Grindr) и онлайн-объявления (например, Craigslist) . POZ является крупнейшим сайтом для ВИЧ-положительных людей и насчитывает 104 000 активных членов МСМ. Barebackrt.com — крупнейший веб-сайт для американских МСМ, посвященный сексу без презерватива, который ежемесячно посещают 56 305 уникальных посетителей. Grindr — крупнейшее приложение для сексуальных сетей на основе GPS, которым пользуются более 1,5 миллионов пользователей в США.

Критерии включения. Субъекты, участвующие в любом аспекте исследования, должны сообщить, что они 1) биологически являются мужчинами и идентифицируют свой текущий пол как мужской; 2) возраст 18 лет и старше; 3) умеет читать и отвечать на английском языке; 4) проживать в США; 5) сообщить об анальном сексе без презерватива с любым ВИЧ-отрицательным или неизвестным партнером-мужчиной за последние 6 месяцев; 6) идентифицируют себя как ВИЧ+; 7) в прошлом году сообщать об определяемой вирусной нагрузке ИЛИ сообщать о том, что не получали АРТ и не знали своей вирусной нагрузки, ИЛИ сообщать о субоптимальной приверженности к АРТ в прошлом месяце; 8) указать свою расу и этническую принадлежность как белый, черный или латиноамериканец; 9) быть готовым участвовать в интервенционном онлайн-исследовании в течение 12 месяцев; и 10) иметь рабочий адрес электронной почты и номер мобильного телефона для последующего наблюдения за вмешательством. Мы будем использовать выборку по квоте и целенаправленный набор для обеспечения сбалансированного представительства белых (n=500), чернокожих (n=500) и латиноамериканцев (n=500) ВИЧ+ МСМ. Кроме того, мы включим следующие расовые/этнические категории чернокожих: чернокожие, афроамериканцы, карибцы, африканцы или многоэтнические чернокожие. Квотная выборка и целевой набор также будут использоваться для обеспечения репрезентативности молодых МСМ (18-29 лет) в выборке (20%, n=300). Все мужчины, включенные в исследование, будут ВИЧ-положительны по самоотчетам, но состояние здоровья с меньшей вероятностью повлияет на участие, поскольку все исследования проводятся онлайн. Мужчины, отвечающие критериям исследования, будут автоматически рандомизированы в 1 из 2 групп исследования.

Критерий исключения. ВИЧ-отрицательные или непроверенные МСМ, женщины, трансгендеры и лица моложе 18 лет будут исключены из онлайн-исследования, поскольку это исследование предназначено для биологически мужских ВИЧ-положительных МСМ без подавления вирусной нагрузки; трансгендерные женщины и биологические женщины имеют другие факторы риска и сексуальное поведение, чем МСМ, и заслуживают отдельного исследования. Другие исключения включают тех, кто не желает предоставлять ключевые данные (например, возраст, расу и этническую принадлежность, ВИЧ-статус) в онлайн-опросе. Те, кто будет признан неприемлемым в онлайн-опросе, будут проинформированы о том, что они не соответствуют требованиям, и поблагодарят за потраченное время. Те, кто выбывает во время онлайн-скрининга, отказывается от согласия или выбывает во время онлайн-регистрации или до рандомизации, будут считаться не ответившими. Те, кто выбывает до завершения базовой оценки, но после регистрации в исследовании, будут считаться кандидатами на участие в исследовании.

Онлайн-набор (17–23 месяцы). Поскольку в большинстве онлайн-работ по профилактике ВИЧ мало представлены МСМ из числа меньшинств, мы установили квоты для обеспечения сбалансированного представительства по расе и этническому происхождению. Чтобы обеспечить достижение целей набора для выборки из 1500 ВИЧ-положительных МСМ США, отличающейся расовым/этническим разнообразием, мы будем искать несколько онлайн-площадок для онлайн-РКИ на основе видео, что также позволит нам охватить мужчин с разным уровнем подключения к ВИЧ+ сообщество. Мы наберем равное количество ВИЧ-положительных белых (n=500), чернокожих (n=500) и латиноамериканцев (n=500) МСМ.

• POZ.com подбор персонала. 104 000 членов POZ Personals идентифицируют себя как геи (96 000) или бисексуалы (8 000) со следующей расовой / этнической разбивкой: 50% белые (52 000), 20% черные (21 000), 12% латиноамериканцы (12 000) и 18% смешанные / другие расы (19 000). POZ.com будет рассылать рассылки по электронной почте членам POZ Personals, а также будет набирать сотрудников с их главной веб-страницы, учетной записи Twitter и рекламы в своем журнале.
• Рекрутинг в фейсбуке. Одновременно мы будем набирать через Facebook, так как мы можем охватить другой пул ВИЧ+ МСМ на сайте социальной сети. Мы добились успеха в наборе расово/этнически разнообразных ВИЧ+ МСМ из Facebook. Для этого исследования мы будем использовать психографический таргетинг (подробные общедоступные данные о потребителях, такие как интересы, род занятий и город).
• Секс без презерватива в реальном времени (Barebackrt.com). Этот американский сайт знакомств предназначен для мужчин, которые ищут секс без презерватива (UAI). Barebackrt.com будет работать с нами (отправлять электронные письма ВИЧ-положительным участникам) бесплатно.
• Крейгслист. Этот бесплатный онлайн-сервис объявлений является одним из самых популярных веб-сайтов в США и успешно используется в нашей онлайн-работе. Для этого исследования ассистенты-исследователи будут размещать рекламу на Craigslist в разделе «Волонтеры» и будут неоднократно прорабатывать целевой список городов США на Craigslist, чтобы охватить разнообразную (т. е. возрастную, расовую и этническую) выборку МСМ. которые проживают за пределами эпицентров ВИЧ.
• Гриндр и Скрафф. Эти мобильные приложения (для смартфонов) на основе GPS будут нацелены на мужчин в больших и малых городах США, чтобы получать рекламные объявления об исследованиях (например, широковещательные сообщения). Grindr также будет распространять широковещательные сообщения среди пользователей в Пуэрто-Рико.
• BGCLive. Black Gay Chat - это веб-сайт сексуальной сети, насчитывающий более 500 000 участников. BGCLive будет рассылать рассылки по электронной почте своим членам в США.
• MR X и Daddyhunt. Мы купим рекламные баннеры для размещения в Интернете на сайте Daddyhunt и в мобильных приложениях для MR X и Daddyhunt. Мы также будем покупать широковещательные сообщения, чтобы они отображались в мобильных приложениях для MR X и Daddyhunt.
• Вапо. Мы купим баннерную рекламу для размещения в мобильном приложении Wapo для геев и бисексуалов. Мы также купим прямой обмен сообщениями, чтобы охватить всех пользователей мобильного приложения Wapo в США.
• Рандомизация. После завершения регистрации участники будут автоматически рандомизированы в 1 из 2 групп исследования. Компьютерная программа назначит каждого участника посредством стратифицированной рандомизации блоков (по расе/этнической принадлежности и возрасту) и сбалансирует группы в диапазоне 5%. Как только мужчины будут рандомизированы, они начнут базовое обследование. Их оставляют в их исходной группе назначения (т. е. намеренных лечить) и им отправляют ссылку на контрольные опросы через 3, 6, 9 и 12 месяцев, даже если они не участвуют в мероприятиях по вмешательству. Рандомизация будет стратифицирована по расе/этнической принадлежности и возрасту (18–29, 30 и старше), так что рандомизация будет происходить внутри каждой группы (т. е. белых, черных или латиноамериканцев). Мы прекратим набор ВИЧ-положительных белых МСМ на уровне 500 и избыточную выборку ВИЧ-положительных латиноамериканских МСМ (n=500) и ВИЧ-положительных черных МСМ (n=500).