Rozšíření internetové studie pro HIV+ muže (Positive View)

Studovat design. Pro primární výsledky (snížení SDCAS a zvýšení odhalení HIV sexuálním partnerům) využívá navrhovaná online studie dvouramenný RCT design s 10 intervenčními video vinětami založenými na SLT/SCT k vyhodnocení inovativního, vícesekčního video- online intervence přizpůsobená 1 500 anglicky mluvícím virově nepotlačeným HIV+ bílým, černým a hispánským MSM. Muži budou randomizováni tak, aby podstoupili 10 sezení teorií řízených video ošetření nebo „pozornosti“ video kontroly. Muži budou klasifikováni jako běloši, černoši nebo hispánci na základě sebeidentifikace a počítačová randomizace bude probíhat v rámci rasy/etnické příslušnosti, aby bylo zajištěno vyvážené zastoupení napříč experimentálními rameny. Všichni účastníci obdrží online průzkumy na začátku, po 3, 6, 9 a 12 měsících. Všichni účastníci obdrží odměnu po dokončení každého online průzkumu.

Příprava na online RCT (AIM 1) (1. - 12. měsíce). V AIM 1 budou vyšetřovatelé dokončovat intervenční materiály pro RCT, plánovat online nábor, programovat a testovat online platformu a spolupracovat s CAG, aby zajistili vhodnou úroveň gramotnosti materiálů a průzkumů.

Videa o léčbě řízená teorií:

Studie Sex Positive![+] využívá dramatický seriál založený na teoriích sociálního učení a sociálních kognitivních teorií a zapojuje studenty prostřednictvím vyprávění příběhů a podporuje kritické myšlení v otázkách odhalení HIV sexuálním partnerům, dodržování léků a virové suprese a serodisharmonický anální sex bez kondomu (CAS). Ve spolupráci s místním produkčním týmem, včetně scénáristy, producenta a režiséra, jsme vyrobili Just a Guy, šestidílný video seriál, který sleduje příběh „Guye“, otevřeně gaye žijícího s HIV v Brooklynu, NY. . Série videí je částečně založena na výše popsaném projektu HIV Big Deal, který byl spuštěn online v roce 2008.

Videa kontroly pozornosti: Ovládací rameno přijímá deset videí o zdravém životním stylu, která pokrývají řadu témat včetně výživy, fyzického cvičení, kouření a kvality spánku. Videa pro kontrolu pozornosti byla vybrána z webových stránek pro sdílení videí a členové výzkumného týmu o nich hlasovali.

Implementace Online 2-Arm RCT (750/Arm) (AIM 2) (17. - 35. měsíce). V AIM 2 provedeme online dvouramennou RCT založenou na videu, nábor a randomizaci 1 500 amerických virově nepotlačených HIV+ bílých, černých a hispánských MSM z POZ, Barebackrt, Facebook, Grindr a Craigslist. Tato 12měsíční online intervence byla navržena tak, aby omezila vysoce rizikové chování pomocí videovinět a boosterů pro více relací.

K šíření léčebných a kontrolních videí dojde: 1) mezi výchozím stavem a 3měsíčním sledováním, přičemž muži sledují 6 video vinět s odstupem 1 týdne; a 2) mezi 6 a 9 měsíci sledování, přičemž muži sledovali 4 video boostery s odstupem 1 týdne. *Budeme moci sledovat, zda muži klikají na odkazy na videa. Všichni účastníci dokončí základní, 3-, 6-, 9- a 12měsíční následné průzkumy. Abychom snížili možnost reaktivity přístroje (tj. efektu hodnocení), poskytneme podrobné hodnocení online průzkumu na začátku a 12měsíčního sledování a stručné online hodnocení po 3, 6 a 9 měsících. Všichni účastníci obdrží textovou zprávu nebo e-mail s odkazem na 3-, 6-, 9- a 12měsíční navazující průzkumy.

Rameno 1: Rameno Video Treatment dokončí základní, 3-, 6-, 9- a 12měsíční online průzkum. Mezi základní linií a 3měsíčním sledováním si muži prohlédnou 6 videovinět (účastníci obdrží odkaz na zhlédnutí videoviněty jednou týdně po dobu 6 týdnů). Na základě zkušeností našeho týmu se zmírněním intervenčních účinků po 6 měsících dostanou muži po 6měsíčním hodnotícím průzkumu 4 video boostery s odstupem 1 týdne. Rozložení dávky v průběhu času může zlepšit kritické myšlení. Dodatečná videa budou pokračováním dramatického seriálu plus další video scény o odhalení a serodově nesouhlasných partnerstvích.

Rameno 2: Rameno Video Control dokončí základní, 3-, 6-, 9- a 12měsíční online průzkum. Pro srovnatelnost studijních větví bude kontrolní skupině poskytnut stejný počet videí za stejné časové období.

Léčebné video viněty, které mají být doručovány týdně po dobu 6 týdnů mezi výchozím stavem a 3 měsíci, zahrnují: 1) použití kondomu/anální sex bez odhalení stavu HIV (potenciálně SDUAI); 2) Používání kondomu/anální sex bez odhalení stavu HIV a vnímané odpovědnosti; 3) Diskuse o nezveřejnění stavu HIV před sexem a vnímané odpovědnosti, pohlavně přenosných chorob; 4) Stigma spojené s odhalením HIV statusu sexuálním partnerům; 5) testování na HIV/STI; a 6) diagnóza STI; Odhalení STI sexuálním partnerům a vnímaná odpovědnost. Témata video boosterů, které mají být dodávány týdně po dobu 4 týdnů mezi 6 a 9 měsíci, zahrnují: 7) odhalení stavu HIV, používání kondomů, pohlavně přenosné choroby; 8) odhalení STI sexuálním partnerům, odhalení přátelům, serodově nesouhlasná partnerství; 9 a 10) Podpora odhalování HIV a vnímaná odpovědnost.

ART Adherence obsah a vzdělávací zprávy. V reakci na recenzi NIH jsme rozšířili obsah související s dodržováním ART v průzkumech pro všechny účastníky (kromě zprávy o dodržování, kterou uvidí na konci každého průzkumu). Budeme měřit zdravotní gramotnost a matematickou gramotnost, znalosti týkající se klinických ukazatelů a vlastní účinnost pro dodržování ART. Nedávná studie adherence k ART ukázala, že ačkoli u pacientů s HIV+ s nízkou gramotností byla pravděpodobnější, že nebudou adherentní, dopad nízké gramotnosti na adherenci k ART zprostředkovala vlastní účinnost. Provedeme průzkumné analýzy adherence k sociálním kognitivním faktorům a primárním výsledkům.

Studijní populace. Cílovým vzorkem pro tento online RCT je 1 500 vysoce rizikových, virově nepotlačených HIV+ bílých, černých a hispánských MSM v USA. Muži budou identifikováni prostřednictvím sociálních sítí (tj. Facebook), sexuálních sítí a seznamovacích webů (tj. POZ.com, Barebackrt.com) a také pomocí aplikace založené na GPS (tj. Grindr) a online inzerátů (tj. Craigslist). . POZ je největší web pro HIV+ jednotlivce a má 104 000 aktivních členů MSM. Barebackrt.com je největší web s barebackingem pro americký MSM s 56 305 unikátními měsíčními návštěvníky. Grindr je největší aplikace pro sexuální sítě založená na GPS s více než 1,5 miliony uživatelů v USA.

Kritéria pro zařazení. Subjekty účastnící se jakéhokoli aspektu studie musí uvést, že jsou 1) biologicky muži a identifikovat své současné pohlaví jako muž; 2) věk 18 nebo více let; 3) schopen číst a reagovat v angličtině; 4) mít bydliště v USA; 5) nahlásit anální sex bez kondomu s jakýmkoliv HIV negativním nebo neznámým mužským partnerem v posledních 6 měsících; 6) identifikovat se jako HIV+; 7) v minulém roce hlásit detekovatelnou virovou nálož NEBO hlásit, že není na ART a nezná jejich virovou nálož, NEBO hlásit suboptimální dodržování ART za poslední měsíc; 8) nahlásit svou rasu a etnický původ jako bílé, černé nebo hispánské; 9) být ochoten zúčastnit se online intervenční studie po dobu 12 měsíců; a 10) mít funkční e-mailovou adresu a číslo mobilního telefonu pro následnou intervenci. Použijeme kvótní vzorkování a cílený nábor, abychom zajistili vyvážené zastoupení bílého (n=500), černého (n=500) a hispánského (n=500) HIV+ MSM. Dále zahrneme následující černošské rasové/etnické kategorie: černoch, afroamerický, karibský, africký nebo multietnický černý. Kvótní vzorkování a cílený nábor bude také použit k zajištění zastoupení mladých MSM (18-29) ve vzorku (20 %, n=300). Všichni muži zapsaní do studie budou HIV+ na základě vlastní zprávy, ale zdravotní stav bude méně pravděpodobně ovlivňovat účast, protože všechny studijní aktivity jsou online. Muži, kteří splňují kritéria studie, budou automaticky randomizováni do 1 ze 2 ramen studie.

Kritéria vyloučení. HIV-negativní nebo netestované MSM, ženy, transgenderové osoby a kdokoli mladší 18 let budou z online studie vyloučeni, protože se jedná o studii pro biologicky mužské virově nepotlačené HIV+ MSM; transgender ženy a biologické ženy mají jiné rizikové faktory a sexuální chování než MSM a zaslouží si vlastní studii. Mezi další vyloučení patří ti, kteří nejsou ochotni poskytnout klíčové údaje (tj. věk, rasu a etnický původ, HIV status) v online screenerovém průzkumu. Ti, kteří budou v online screenerovém průzkumu shledáni nezpůsobilými, budou informováni, že nejsou způsobilí, a poděkujeme za jejich čas. Ti, kteří vypadnou během online screeneru, kteří odmítnou souhlas, nebo kteří vypadnou během online registrace nebo před randomizací, budou považováni za nereagující. Za uchazeče o studium budou považováni ti, kteří před dokončením základního hodnocení, ale po registraci ke studiu, odejdou.

Online nábor (17.–23. měsíce). Vzhledem k tomu, že většina prací v oblasti prevence HIV na internetu má nízké zastoupení menšinových MSM, stanovili jsme kvóty, abychom zajistili vyvážené zastoupení podle rasy a etnického původu. Abychom zajistili splnění náborových cílů pro rasově/etnicky různorodý americký vzorek 1 500 virově nepotlačených HIV+ MSM, budeme usilovat o několik online míst pro online video RCT, což nám také umožní oslovit muže s různou úrovní připojení k HIV+ komunita. Naverbujeme stejný počet HIV+ bílého (n=500), černého (n=500) a hispánského (n=500) MSM.

• Nábor na POZ.com. 104 000 členů POZ Personals se identifikuje jako gay (96 000) nebo bisexuál (8 000) s následujícím rasovým/etnickým rozdělením: 50 % běloch (52 000), 20 % černoch (21 000), 12 % hispánec (12 000) a 18 % smíšená/jiná rasa (19 000). POZ.com bude distribuovat e-maily členům POZ Personals a bude také získávat nábory z jejich hlavní webové stránky, účtu na Twitteru a reklam ve svém časopise.
• Facebook nábor. Současně budeme provádět nábor na Facebooku, protože na stránce sociální sítě můžeme dosáhnout jiného fondu HIV+ MSM. Měli jsme úspěch v náboru rasově/etnicky různorodých HIV+ MSM z Facebooku. Pro tuto studii použijeme psychografické cílení (hloubkové veřejně dostupné spotřebitelské údaje, jako jsou zájmy, povolání a město).
• Sex bez sedla v reálném čase (Barebackrt.com). Tato stránka pro připojení k internetu se sídlem v USA je určena pro muže, kteří hledají sex bez sedla (UAI). Barebackrt.com s námi bude spolupracovat (zasílání e-mailů členům HIV+) zdarma.
• Craigslist. Tato bezplatná online inzertní služba je jednou z nejoblíbenějších webových stránek v USA a byla úspěšně používána v naší online práci. Pro tuto studii budou výzkumní asistenti zveřejňovat inzeráty na Craigslist v sekci Volunteers a budou se opakovaně propracovávat přes cílený seznam amerických měst na Craigslistu, aby dosáhli různorodého (tj. věku, rasy a etnického původu) vzorku MSM. kteří pobývají mimo epicentra HIV.
• Grindr a Scruff. Tyto mobilní aplikace (smartphone) založené na GPS se zaměří na muže ve městech a obcích USA, aby dostávali studijní reklamy (např. vysílané zprávy). Grindr bude také distribuovat vysílané zprávy uživatelům v Portoriku.
• BGCLive. Black Gay Chat je webová stránka zaměřená na sexuální vztahy s více než 500 000 členy. BGCLive bude distribuovat e-maily své členské základně v USA.
• MR X a Daddyhunt. Zakoupíme bannerové reklamy, které se budou zobrazovat online na Daddyhunt a v mobilních aplikacích pro MR X a Daddyhunt. Zakoupíme také vysílané zprávy, které se objeví v mobilních aplikacích pro MR X a Daddyhunt.
• Wapo. Zakoupíme bannerovou reklamu, která se zobrazí v mobilní aplikaci Wapo pro gaye a bisexuální muže. Zakoupíme také přímé zasílání zpráv, abychom se dostali ke všem uživatelům mobilní aplikace Wapo v USA.
• Randomizace. Po dokončení registrace budou účastníci automaticky randomizováni do 1 ze 2 studijních větví. Počítačový program přiřadí každého účastníka prostřednictvím stratifikované blokové randomizace (podle rasy/etnické příslušnosti a věku) a vyrovná skupiny v rozmezí 5 %. Jakmile jsou muži randomizováni, zahájí základní průzkum. Budou ponecháni ve své původní přidělené skupině (tj. se záměrem léčit) a bude jim zaslán odkaz na 3-, 6-, 9- a 12měsíční následná šetření, i když se neúčastní intervenčních aktivit. Randomizace bude stratifikována podle rasy/etnické příslušnosti a věku (18-29, 30 a více), takže k randomizaci dojde v rámci každé skupiny (tj. běloch, černoch nebo hispánec). Zastavíme nábor pro HIV+ bílé MSM na 500 a nadměrný vzorek HIV+ hispánského MSM (n=500) a HIV+ černého MSM (n=500).