Opskalering af en internet-leveret undersøgelse for HIV+-mænd (Positive View)

Studere design. For de primære resultater (reduktion i SDCAS og stigning i hiv-afsløring til sexpartnere) anvender den foreslåede online undersøgelse et 2-arms RCT-design med 10 interventionsvideovignetter baseret på SLT/SCT til at evaluere en innovativ, multisession, video- baseret online intervention skræddersyet til 1.500 engelsktalende viralt ikke-undertrykte HIV+ Hvid, Sort og Hispanic MSM. Mænd vil blive randomiseret til at modtage 10 sessioner med teoridrevne videobehandlinger eller "opmærksomhed" videokontroller. Mænd vil blive klassificeret som hvide, sorte eller latinamerikanske baseret på selvidentifikation, og computeriseret randomisering vil forekomme inden for race/etnicitet for at sikre en afbalanceret repræsentation på tværs af de eksperimentelle arme. Alle deltagere vil modtage online-undersøgelser ved baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning. Alle deltagere vil modtage incitamenter efter gennemførelse af hver online-undersøgelse.

Forberedelse til online RCT (AIM 1) (måned 1 - 12). I AIM 1 vil efterforskerne færdiggøre interventionsmateriale til RCT, planlægge onlinerekruttering, programmere og teste onlineplatformen og arbejde sammen med CAG for at sikre passende læsefærdighedsniveauer for materialerne og undersøgelserne.

Teoridrevne behandlingsvideoer:

Undersøgelsen Sex Positive![+] anvender en dramatisk videoserie baseret på social læring og social kognitive teorier og engagerer elever gennem historiefortælling og fremmer kritisk tænkning om spørgsmål om hiv-afsløring til sexpartnere, medicinoverholdelse og viral undertrykkelse og serodiscordant kondomløs analsex (CAS). I samarbejde med et lokalt produktionshold, inklusive en manuskriptforfatter, producer og instruktør, producerede vi Just a Guy, en seks-episoders videoserie, der følger historien om "Guy", en åbenlyst homoseksuel mand, der lever med HIV i Brooklyn, NY . Videoserien er delvist baseret på HIV Big Deal-projektet beskrevet ovenfor, som blev lanceret online i 2008.

Opmærksomhedskontrolvideoer: Kontrolarmen modtager ti videoer om sund livsstil, der dækker en række emner, herunder ernæring, fysisk træning, rygning og søvnkvalitet. Opmærksomhedskontrolvideoer blev udvalgt fra videodelingswebsteder og stemt på af medlemmer af forskerholdet.

Implementering af online 2-arms RCT (750/arm) (AIM 2) (måneder 17 - 35). I AIM 2 vil vi gennemføre den online 2-armede, videobaserede RCT, rekruttere og randomisere 1.500 amerikanske viralt ikke-undertrykte HIV+ White, Black og Hispanic MSM fra POZ, Barebackrt, Facebook, Grindr og Craigslist. Denne 12-måneders online-intervention er designet til at reducere højrisikoadfærd ved hjælp af multi-session videovignetter og boostere.

Formidling af behandlings- og kontrolvideoerne vil ske: 1) mellem baseline og 3-måneders opfølgning, hvor mænd ser 6 videovignetter med 1 uges mellemrum; og 2) mellem 6- og 9-måneders opfølgning, hvor mænd ser 4 videoboostere med 1 uges mellemrum. *Vi vil være i stand til at spore, om mænd klikker på videolinkene. Alle deltagere vil gennemføre baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgningsundersøgelser. For at reducere chancen for instrumentreaktivitet (dvs. vurderingseffekt), vil vi give detaljerede online undersøgelsesvurderinger ved baseline og 12-måneders opfølgning og korte onlinevurderinger ved 3-, 6- og 9-måneders opfølgning. Alle deltagere vil modtage en sms eller e-mail med et link til de 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgningsundersøgelser.

Arm 1: Videobehandlingsarm vil fuldføre baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders online undersøgelsesvurderinger. Mellem baseline og 3-måneders opfølgning vil mænd se 6 videovignetter (deltagere vil modtage et link til at se en videovignet én gang om ugen i 6 uger). Baseret på vores teams erfaringer med svækkede interventionseffekter efter 6 måneder, vil mænd modtage 4 videoboostere med 1 uges mellemrum efter den 6-måneders vurderingsundersøgelse. At fordele dosis over tid kan forbedre kritisk tænkning. De ekstra videoer vil være en fortsættelse af den dramatiske serie plus yderligere videoscener om afsløring og serodiscordante partnerskaber.

Arm 2: Videokontrolarm vil fuldføre baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders online undersøgelsesvurderinger. For at sammenligne undersøgelsesarme vil kontrolgruppen få det samme antal videoer over samme tidsperiode.

De behandlingsvideovignetter, der skal leveres ugentligt i 6 uger mellem baseline og 3 måneder inkluderer: 1) Kondombrug/analsex uden afsløring af hiv-status (potentielt SDUAI); 2) Kondombrug/analsex uden afsløring af hiv-status og opfattet ansvar; 3) Diskussion af hiv-status før køn og opfattet ansvar, STI'er; 4) Stigma forbundet med at afsløre HIV-status til sexpartnere; 5) HIV/STI-testning; og 6) diagnose af en STI; STI videregivelse til sexpartnere og opfattet ansvar. Emner for videoboostere, der skal leveres ugentligt i 4 uger mellem 6 og 9 måneder, omfatter: 7) afsløring af hiv-status, kondombrug, STI'er; 8) STI-afsløring til sexpartnere, videregivelse til venner, serodiscordante partnerskaber; 9 & 10) Støtte til hiv-afsløring og opfattet ansvar.

ART Adherence Content og Educational Messages. Som svar på NIH-gennemgangen har vi udvidet ART adherence-relateret indhold i undersøgelserne for alle deltagere (ud over den adherence-meddelelse, de vil se i slutningen af ​​hver undersøgelse). Vi vil måle sundhedskompetencer og regnefærdigheder, viden om kliniske indikatorer og selveffektivitet til at overholde ART. Et nyligt ART-adhærencestudie viste, at selvom lav-litterære HIV+-patienter var mere tilbøjelige til at være ikke-adhærente, medierede self-efficacy virkningen af ​​lav literacy på ART-adhærens. Vi vil foretage eksplorative analyser af overholdelse af de sociale kognitive faktorer og primære resultater.

Studiebefolkning. Målprøven for denne online RCT er 1.500 højrisiko, viralt ikke-undertrykte HIV+ hvid, sort og latinamerikansk MSM i USA. Mænd vil blive identificeret via sociale netværk (dvs. Facebook), seksuelle netværks- og datingwebsteder (dvs. POZ.com, Barebackrt.com) samt en GPS-baseret app (dvs. Grindr) og online rubrikannoncer (dvs. Craigslist) . POZ er det største websted for HIV+-individer og har 104.000 aktive MSM-medlemmer. Barebackrt.com er det største barebacking-websted for amerikansk MSM med 56.305 unikke månedlige besøgende. Grindr er den største seksuelle netværk GPS-baserede app med over 1,5 millioner amerikanske brugere.

Inklusionskriterier. Forsøgspersoner, der deltager i et hvilket som helst aspekt af undersøgelsen, skal rapportere, at de er 1) biologisk mandlige og identificere deres nuværende køn som mand; 2) alder 18 år eller derover; 3) i stand til at læse og svare på engelsk; 4) bor i USA; 5) rapportere analsex uden kondom med en mandlig partner med HIV-negativ eller ukendt status inden for de seneste 6 måneder; 6) identificere som HIV+; 7) i det forløbne år, rapportere en påviselig viral load ELLER rapportere, at de ikke er på ART og ikke kender deres viral load ELLER rapportere suboptimal ART overholdelse af den seneste måned; 8) rapportere deres race og etnicitet som hvid, sort eller latinamerikansk; 9) være villig til at deltage i en online interventionsundersøgelse i 12 måneder; og 10) har en fungerende e-mailadresse og mobiltelefonnummer til interventionsopfølgning. Vi vil anvende kvoteprøver og målrettet rekruttering for at sikre en afbalanceret repræsentation af hvid (n=500), sort (n=500) og latinamerikansk (n=500) HIV+ MSM. Yderligere vil vi inkludere følgende sorte race/etniske kategorier: sort, afroamerikansk, caribisk, afrikansk eller multietnisk sort. Kvoteprøveudtagning og målrettet rekruttering vil også blive brugt til at sikre repræsentation af unge MSM (18-29) i stikprøven (20 %, n=300). Alle mænd, der er tilmeldt undersøgelsen, vil være HIV+ ved selvrapportering, men sundhedsstatus vil være mindre tilbøjelig til at påvirke deltagelse, da alle undersøgelsesaktiviteter er online. Mænd, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil automatisk blive randomiseret i 1 af de 2 undersøgelsesarme.

Eksklusionskriterier. HIV-negativ eller utestet MSM, kvinder, transkønnede personer og alle under 18 år vil blive udelukket fra online-undersøgelsen, da dette er en undersøgelse af biologisk mandlig viralt ikke-undertrykt HIV+ MSM; transkønnede kvinder og biologiske kvinder har andre risikofaktorer og seksuel adfærd end MSM og fortjener at få deres egen undersøgelse. Yderligere ekskluderinger omfatter dem, der ikke er villige til at give nøgledata (dvs. alder, race og etnicitet, HIV-status) på online screener-undersøgelsen. De, der ikke er berettiget til online screener-undersøgelsen, vil blive informeret om, at de ikke er berettigede og takket for deres tid. De, der falder fra under onlinescreeningen, som nægter samtykke, eller som dropper ud under onlineregistrering eller før randomisering, vil blive betragtet som ikke-responderende. De, der falder fra før færdiggørelse af basisvurderingen, men efter studieregistrering, vil blive betragtet som studieansøgere.

Online rekruttering (måned 17-23). Da det meste online hiv-forebyggende arbejde har haft lav repræsentation af minoritets-MSM, har vi fastsat kvoter for at sikre en afbalanceret repræsentation efter race og etnicitet. For at sikre, at rekrutteringsmålene bliver opfyldt for den racemæssigt/etnisk mangfoldige amerikanske prøve på 1.500 viralt uundertrykte HIV+ MSM, vil vi forfølge flere online spillesteder for den online videobaserede RCT, som også vil gøre os i stand til at nå mænd med forskellige niveauer af tilknytning til HIV+ samfund. Vi rekrutterer lige mange HIV+ hvide (n=500), sorte (n=500) og latinamerikanske (n=500) MSM.

• POZ.com rekruttering. 104.000 POZ Personals-medlemmer identificerer sig som homoseksuelle (96.000) eller biseksuelle (8.000) med følgende race/etniske fordeling: 50 % hvide (52.000), 20 % sorte (21.000), 12 % latinamerikanske (12.000) og 18 % blandet race (19.000). POZ.com vil distribuere e-mail-udsendelser til POZ Personals-medlemmer og vil også rekruttere fra deres hovedwebside, Twitter-konto og annoncer i deres magasin.
• Facebook rekruttering. Vi vil samtidig rekruttere på Facebook, da vi kan nå en anden pulje af HIV+ MSM på et socialt netværkssite. Vi har haft succes med at rekruttere racemæssigt/etnisk forskelligartet HIV+ MSM fra Facebook. Til denne undersøgelse vil vi bruge psykografisk målretning (dybdegående offentligt tilgængelige forbrugerdata såsom interesser, erhverv og by).
• Bareback realtidssex (Barebackrt.com). Denne amerikansk-baserede hookup-side er for mænd, der søger barbacksex (UAI). Barebackrt.com vil arbejde med os (sende e-mails til HIV+ medlemmer) uden omkostninger.
• Craigslist. Denne gratis online rubriktjeneste er en af ​​de mest populære websteder i USA og er blevet brugt med succes i vores online arbejde. Til denne undersøgelse vil forskningsassistenter poste annoncer på Craigslist i sektionen Volunteers og vil gentagne gange arbejde sig gennem en målrettet liste over amerikanske byer på Craigslist for at nå ud til en mangfoldig (dvs. alder, race og etnicitet) udsnit af MSM som bor uden for hiv-epicentre.
• Grindr og Scruff. Disse GPS-baserede mobilapplikationer (smartphone) vil målrette mod mænd i amerikanske byer og byer for at modtage studiereklamer (f.eks. broadcast-beskeder). Grindr vil også distribuere broadcast-beskeder til brugere i Puerto Rico.
• BGCLive. Black Gay Chat er et seksuelt netværkswebsted med over 500.000 medlemmer. BGCLive vil distribuere e-mail-blasts til sin amerikanske medlemsbase.
• MR X og Daddyhunt. Vi vil købe bannerreklamer til at blive vist online hos Daddyhunt og på mobilapplikationerne til MR X og Daddyhunt. Vi vil også købe broadcast-beskeder til at blive vist på mobilapplikationerne til MR X og Daddyhunt.
• Wapo. Vi vil købe bannerreklamer for at blive vist på Wapo-mobilapplikationen til homoseksuelle og biseksuelle mænd. Vi vil også købe direkte beskeder for at nå alle amerikanske brugere af Wapo-mobilapplikationen.
• Randomisering. Når registreringen er gennemført, vil deltagerne automatisk blive randomiseret i 1 af 2 undersøgelsesarme. Et computerprogram vil tildele hver deltager via stratificeret blokrandomisering (efter race/etnicitet og alder) og vil afbalancere grupper inden for et 5 %-interval. Når mænd er randomiseret, vil de begynde baseline-undersøgelsen. De holdes i deres oprindelige opgavegruppe (dvs. intention om at behandle) og får tilsendt et link til 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgningsundersøgelser, selvom de ikke deltager i interventionsaktiviteter. Randomisering vil blive stratificeret efter race/etnicitet og alder (18-29, 30 og ældre), således at randomisering vil forekomme inden for hver gruppe (dvs. hvid, sort eller latinamerikansk). Vi vil stoppe rekruttering til HIV+ Hvid MSM ved 500, og overprøve HIV+ Hispanic MSM (n=500) og HIV+ Black MSM (n=500).