Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetin kautta tehdyn tutkimuksen laajennus HIV+-miehille (Positive View)

keskiviikko 27. joulukuuta 2017 päivittänyt: Sabina Hirshfield, Public Health Solutions

Internetin kautta toimitettavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen laajennus HIV+-miehille

Vaikka HIV-testaus ja erittäin tehokas antiretroviraalinen hoito (ART) ovat parantaneet eloonjäämistä HIV:n kanssa, suhteellisen alhainen ART-hoitoon sitoutuminen on merkittävä kansanterveyshaaste HIV:n leviämismahdollisuuden suhteen. Tartunnan estämisellä virusperäisesti suppressoimattomilla HIV+ MSM:illä, jotka harrastavat kondomitonta anaaliseksiä (CAS) serodisordinanttien kumppanien kanssa, voi olla suuri vaikutus kansanterveyteen. Koska MSM:n uusien HIV-infektioiden on katsottu johtuvan lisääntyneestä seksikumppaneiden saatavuudesta verkossa, on ratkaisevan tärkeää toimittaa HIV+ MSM:lle käyttäytymiseen liittyviä interventioita verkossa, jotta monet riskialttiit miehet tavoittaisivat suhteellisen alhaisin kustannuksin.

Tutkijoiden teoreettisesti perusteltuja HIV-ehkäisyvideoita CAS:stä, HIV:n paljastamisesta ja MSM-testauksesta arvioitiin tiukasti verkossa rekrytoitujen MSM:ien keskuudessa. Löydökset osoittivat merkittävää CAS:n vähenemistä ja merkittävää lisääntymistä HIV-statuksen paljastamisessa 3 kuukauden seurannassa lähtötasoon verrattuna. MSM:n myöhemmässä online-tutkimuksessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tutkijat havaitsivat merkittävää CAS:n vähenemistä MSM:n joukossa videohaarassa 60 päivän seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen. HIV+ MSM videohaarassa vähensi UAI:ta, mukaan lukien serodiskordantti CAS (SDCAS) 60 päivän seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen. Näiden löydösten perusteella tutkijat työskentelivät POZ.com:n (POZ), suurimman HIV+-henkilöiden verkkosivuston kanssa testatakseen, pystyivätkö he värvämään etnisesti monimuotoista HIV+ MSM:ää, ja menestyivätkö he hyvin. Tutkijat ovat tunnistaneet mahdollisesti erittäin tehokkaan ja toteuttamiskelpoisen lähestymistavan riskin vähentämiseen HIV+ MSM:lle.

POZ:n ja vahvan asiantuntijaryhmän avulla tutkijat ehdottavat, että videot kuvataan uudelleen näyttääkseen näkökulman HIV-positiivisen miehen kokemuksiin ihmissuhteista ja kamppailusta ART-hyväksynnän kanssa. Interventiovideot tarjoavat lyhyitä annoksia 10 online-istuntoon (mukaan lukien tehosteet). Kohdistamme HIV+ MSM:iin, jotka eivät ole virussuppressoituja, ja seuraamme itse ilmoittamia kliinisiä indikaattoreita (eli viruskuormaa). Lisäksi kohdistamme online-rekrytoinnin rodun/etnisen alkuperän mukaan rekisteröimään yhtä monta HIV+ valkoista, mustaa ja latinalaisamerikkalaista MSM:ää tasapainoisen edustuksen saavuttamiseksi; säilyttämisen parantaminen kannustimien ja todistetun verkkoalustan avulla; mukaan lukien koulutustiedot ART:n noudattamisesta; sekä kustannus- ja kustannustehokkuusanalyysit mahdollisesti vältetyistä HIV-infektioista terveyteen liittyvien kustannussäästöjen määrittämiseksi. Verkossa tutkijat rekrytoivat ja seuraavat kansallista otosta, jossa on 1 500 korkean riskin, viruksen kautta estettyä HIV+ MSM:ää 12 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu. Ensisijaisten tulosten (SDCAS:n väheneminen ja HIV:n ilmoittamisen lisääntyminen seksikumppaneille) osalta ehdotetussa verkkotutkimuksessa käytetään 2-haaraista RCT-suunnittelua, jossa on 10 SLT/SCT:hen maadoitettua interventiovideovinjettiä, jotta voidaan arvioida innovatiivinen, monijaksoinen video- perustuu online-interventioon, joka on räätälöity 1 500 englanninkieliselle viraalisesti tukahduttamattomalle HIV+ -valkoiselle, mustalle ja latinalaisamerikkalaiselle MSM:lle. Miehet satunnaistetaan saamaan 10 teoriapohjaista videohoitoa tai "huomio"-videokontrollia. Miehet luokitellaan valkoisiksi, mustiksi tai latinalaisamerikkalaisiksi itsensä tunnistamisen perusteella, ja tietokoneistettu satunnaistaminen tapahtuu rodun/etnisen alkuperän sisällä varmistaakseen tasapainoisen edustuksen koeryhmissä. Kaikki osallistujat saavat online-kyselyitä lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa. Kaikki osallistujat saavat kannustimia jokaisen verkkokyselyn jälkeen.

Valmistautuminen Online RCT:hen (AIM 1) (kuukaudet 1–12). AIM 1:ssä tutkijat viimeistelevät interventiomateriaalit RCT:tä varten, suunnittelevat online-rekrytointia, ohjelmoivat ja testaavat verkkoalustan sekä työskentelevät CAG:n kanssa varmistaakseen materiaalien ja kyselyiden asianmukainen lukutaito.

Teorialähtöiset hoitovideot:

Sex Positive![+] -tutkimus hyödyntää dramaattista sosiaalisen oppimisen ja sosiaalisen kognitiivisen teorioihin perustuvaa videosarjaa, ja se sitoo oppijat tarinankerronnan kautta ja edistää kriittistä ajattelua HIV:n paljastamisesta seksikumppaneille, lääkityksen noudattamisesta ja viruksen tukahduttamisesta sekä serodisordinoivasta kondomittomasta anaaliseksistä. (CAS). Tuotimme yhteistyössä paikallisen tuotantotiimin, johon kuuluu käsikirjoittaja, tuottaja ja ohjaaja, kanssa Just a Guy, kuusijaksoisen videosarjan, joka seuraa tarinaa Guysta, avoimesti homoseksuaalisesta miehestä, joka elää HIV-tartunnassa Brooklynissa, NY. . Videosarja perustuu osittain yllä kuvattuun HIV Big Deal -projektiin, joka käynnistettiin verkossa vuonna 2008.

Huomiovalvontavideot: Ohjausvarsi saa kymmenen terveellisen elämän videota, jotka kattavat useita aiheita, mukaan lukien ravitsemus, fyysinen harjoitus, tupakointi ja unen laatu. Huomiovalvontavideot valittiin videonjakosivustoilta, ja tutkimusryhmän jäsenet äänestivät niistä.

Online 2-Arm RCT (750/Arm) (AIM 2) käyttöönotto (kuukaudet 17–35). AIM 2:ssa suoritamme online-2-haaraisen, videopohjaisen RCT:n, joka rekrytoi ja satunnaisoi 1 500 yhdysvaltalaista HIV+-valkoista, mustaa ja latinalaisamerikkalaista MSM:ää POZ:lta, Barebackrtiltä, ​​Facebookilta, Grindrilta ja Craigslistilta. Tämä 12 kuukauden online-interventio on suunniteltu vähentämään riskikäyttäytymistä käyttämällä usean istunnon videovinjettejä ja boostereita.

Hoito- ja kontrollivideoiden levittäminen tapahtuu: 1) lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurantajakson välillä, jolloin miehet katsovat 6 videovinjettiä 1 viikon välein; ja 2) 6-9 kuukauden seuranta, jolloin miehet katselevat neljää videovahvistinta 1 viikon välein. * Pystymme seuraamaan, napsauttavatko miehet videolinkkejä. Kaikki osallistujat suorittavat perustutkimukset, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta kestävät seurantatutkimukset. Instrumenttien reaktiivisuuden (eli arviointivaikutuksen) mahdollisuuden vähentämiseksi tarjoamme yksityiskohtaisia ​​online-kyselyarviointeja lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa sekä lyhyitä online-arviointeja 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa. Kaikki osallistujat saavat tekstiviestin tai sähköpostin, jossa on linkki 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantakyselyihin.

Varsi 1: Videohoitoryhmä suorittaa perustason, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden online-kyselyn arvioinnit. Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä miehet katsovat 6 videovinjettiä (osallistujat saavat linkin videovinjetin katseluun kerran viikossa 6 viikon ajan). Tiimimme kokemuksen perusteella vaimennetuista interventiovaikutuksista 6 kuukauden iässä miehet saavat 4 videotehostetta 1 viikon välein kuuden kuukauden arviointikyselyn jälkeen. Annoksen jakaminen ajan myötä voi parantaa kriittistä ajattelua. Lisävideot ovat jatkoa dramaattiselle sarjalle sekä lisävideokohtauksia paljastamisesta ja serodisordinanttisista kumppanuuksista.

Varsi 2: Video Control -osasto suorittaa perustason, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden online-kyselyn arvioinnit. Tutkimusryhmien vertailun vuoksi kontrolliryhmälle tarjotaan sama määrä videoita saman ajanjakson aikana.

Hoitovideovinjetit, jotka toimitetaan viikoittain 6 viikon ajan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä, sisältävät: 1) Kondomin käyttö/anaaliseksiä ilman HIV-statuksen paljastamista (mahdollisesti SDUAI); 2) Kondomin käyttö/anaaliseksiä ilman HIV-statuksen paljastamista ja koettua vastuuta; 3) Keskustelu HIV-statuksen paljastamatta jättämisestä ennen seksiä ja koettu vastuu, sukupuolitaudit; 4) stigma, joka liittyy HIV-statuksen paljastamiseen seksikumppaneille; 5) HIV/STI-testaus; ja 6) STI:n diagnoosi; Sukupuolitautien paljastaminen seksikumppaneille ja koettu vastuu. Viikoittain toimitettavien videotehosteiden aiheita 4 viikon ajan 6–9 kuukauden välillä ovat: 7) HIV-statuksen paljastaminen, kondomin käyttö, sukupuolitaudit; 8) sukupuolitautien paljastaminen seksikumppaneille, paljastaminen ystäville, serodistiriippuvaiset parisuhteet; 9 & 10) HIV-paljastuksen ja koetun vastuun tukeminen.

ART Adherence -sisältö ja koulutusviestit. Vastauksena NIH-arviointiin olemme laajentaneet ART-sidontaan liittyvää sisältöä kyselyissä kaikille osallistujille (kunkin kyselyn lopussa näkyvän sitoutumisviestin lisäksi). Mittaamme terveysluku- ja laskutaitoa, tietoa kliinisistä indikaattoreista ja itsetehokkuutta ART:n noudattamisessa. Äskettäinen ART-hoitoon sitoutumista koskeva tutkimus osoitti, että vaikka heikosti lukutaitoiset HIV+-potilaat eivät todennäköisemmin sitoutuneet, itsetehokkuus välitti alhaisen lukutaidon vaikutusta ART-hoitoon sitoutumiseen. Teemme tutkivia analyyseja sitoutumisesta sosiaalisiin kognitiivisiin tekijöihin ja ensisijaisiin tuloksiin.

Tutkimusväestö. Tämän online-RCT:n kohdenäyte on 1 500 korkean riskin, viruksen tukahduttamatonta HIV+:n valkoista, mustaa ja latinalaisamerikkalaista MSM:ää Yhdysvalloissa. Miehet tunnistetaan sosiaalisen verkostoitumisen (eli Facebookin), seksuaalisen verkostoitumisen ja treffisivustojen (esim. POZ.com, Barebackrt.com) sekä GPS-pohjaisen sovelluksen (eli Grindr) ja online-luokiteltujen (eli Craigslist) avulla. . POZ on suurin HIV+-henkilöiden sivusto, ja sillä on 104 000 aktiivista MSM-jäsentä. Barebackrt.com on Yhdysvaltain MSM:n suurin barebacking-sivusto, jolla on 56 305 yksilöllistä kuukausittaista kävijää. Grindr on suurin seksuaalisen verkostoitumisen GPS-pohjainen sovellus, jolla on yli 1,5 miljoonaa käyttäjää Yhdysvalloissa.

Sisällyttämiskriteerit. Koehenkilöiden, jotka osallistuvat mihin tahansa tutkimuksen osa-alueeseen, on raportoitava olevansa 1) biologisesti miehiä ja yksilöitävä nykyinen sukupuolensa mieheksi; 2) vähintään 18-vuotias; 3) osaa lukea ja vastata englanniksi; 4) oleskella Yhdysvalloissa; 5) raportoida kondomittomasta anaaliseksistä HIV-negatiivisten tai tuntemattomien miespuolisten kumppanien kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana; 6) tunnistaa HIV+:ksi; 7) raportoida viimeisen vuoden aikana havaittavasta viruskuormasta TAI raportoida, ettei hän ole saanut ART:ta eikä tiennyt viruskuormitustaan ​​TAI raportoida viime kuussa alioptimaalista ART-hoitoa; 8) ilmoittaa rotunsa ja etnisyytensä valkoiseksi, mustaksi tai latinalaisamerikkalaiseksi; 9) olla valmis osallistumaan online-interventiotutkimukseen 12 kuukauden ajan; ja 10) sinulla on toimiva sähköpostiosoite ja matkapuhelinnumero toimenpiteiden seurantaa varten. Käytämme kiintiönäytteenottoa ja kohdennettua rekrytointia varmistaaksemme valkoisen (n=500), mustan (n=500) ja latinalaisamerikkalaisen (n=500) HIV+ MSM:n tasapainoisen edustuksen. Lisäksi sisällytämme seuraavat mustat rodulliset/etniset luokat: musta, afroamerikkalainen, karibialainen, afrikkalainen tai monietninen musta. Kiintiönäytteenottoa ja kohdennettua rekrytointia käytetään myös varmistamaan nuorten MSM:ien (18-29) edustus otoksessa (20 %, n=300). Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla miehillä on itseraportin mukaan HIV+, mutta terveydentila ei todennäköisesti vaikuta osallistumiseen, koska kaikki tutkimustoiminta on verkossa. Miehet, jotka täyttävät tutkimuskriteerit, satunnaistetaan automaattisesti yhteen kahdesta tutkimusryhmästä.

Poissulkemiskriteerit. HIV-negatiiviset tai testaamattomat MSM:t, naiset, transsukupuoliset henkilöt ja kaikki alle 18-vuotiaat suljetaan pois online-tutkimuksesta, koska tämä on tutkimus biologisesti miehille, joilla ei ole suppressoitua HIV+ MSM:ää. transsukupuolisilla naisilla ja biologisilla naisilla on erilaiset riskitekijät ja seksuaalinen käyttäytyminen kuin MSM, ja he ansaitsevat oman tutkimuksensa. Muita poissulkemisia ovat ne, jotka eivät halua antaa keskeisiä tietoja (esim. ikä, rotu ja etnisyys, HIV-status) online-seulonnan kyselyssä. Verkkoseulontakyselyssä kelpaamattomiksi todetuille ilmoitetaan, että he eivät kelpaa, ja kiitämme ajastaan. Ne, jotka keskeyttävät verkkoseulonnan aikana, jotka kieltäytyvät suostumuksesta tai jotka keskeyttävät verkkorekisteröinnin tai ennen satunnaistamista, katsotaan vastaamattomiksi. Opintoihin hakijoiksi katsotaan ne, jotka keskeyttävät ennen perusarvioinnin suorittamista, mutta koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen.

Online-rekrytointi (kk 17-23). Koska suurimmassa osassa hiv-ehkäisytyötä verkossa on ollut vähän vähemmistöjen MSM:ää, olemme asettaneet kiintiöitä varmistaaksemme tasapainoisen edustuksen rodun ja etnisen alkuperän mukaan. Varmistaaksemme, että rekrytointitavoitteet saavutetaan rodullisesti/etnisesti monimuotoisessa yhdysvaltalaisessa otoksessa, jossa on 1 500 virusta tukahduttamatonta HIV+ MSM:ää, etsimme useita online-paikkoja online-videopohjaiselle RCT:lle, jonka avulla voimme myös tavoittaa miehiä, joilla on erilaiset yhteydet HIV+ -yhteisö. Rekrytoimme yhtä monta HIV+ valkoista (n=500), mustaa (n=500) ja latinalaisamerikkalaista (n=500) MSM:ää.

  • POZ.com rekrytointi. 104 000 POZ Personals -jäsentä tunnistaa olevansa homo (96 000) tai biseksuaali (8 000), ja heistä on seuraava rodullinen/etninen jakautuminen: 50 % valkoisia (52 000), 20 % mustia (21 000), 12 % latinalaisamerikkalaisia ​​(12 000 sekalaisia/muita) ja 18 %. (19 000). POZ.com jakaa sähköpostiviestejä POZ Personals -jäsenille ja myös rekrytoi heidän pääverkkosivuiltaan, Twitter-tililtään ja lehden mainoksilta.
  • Facebookin rekrytointi. Rekrytoimme samanaikaisesti Facebookissa, koska saatamme tavoittaa erilaisen HIV+ MSM -joukon sosiaalisen verkostoitumisen sivustolla. Olemme onnistuneet rekrytoimaan rodullisesti/etnisesti erilaisia ​​HIV+ MSM:itä Facebookista. Tässä tutkimuksessa käytämme psykografista kohdistusta (syviä julkisesti saatavilla olevia kuluttajatietoja, kuten kiinnostuksen kohteita, ammattia ja kaupunkia).
  • Bareback-reaaliaikainen seksi (Barebackrt.com). Tämä yhdysvaltalainen yhteydenottosivusto on tarkoitettu miehille, jotka etsivät paljasseksiä (UAI). Barebackrt.com toimii kanssamme (lähettää sähköposteja HIV+-jäsenille) veloituksetta.
  • Craigslist. Tämä ilmainen online-luokiteltupalvelu on yksi suosituimmista verkkosivustoista Yhdysvalloissa, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi verkkotyössämme. Tätä tutkimusta varten tutkimusavustajat julkaisevat mainoksia Craigslistissa Vapaaehtoiset-osiossa ja käyvät toistuvasti läpi kohdistetun luettelon Yhdysvaltojen kaupungeista Craigslistissa päästäkseen monimuotoiseen (eli iän, rodun ja etnisen alkuperän) otos MSM:stä. jotka asuvat HIV-pesäkkeiden ulkopuolella.
  • Grindr ja Scruff. Nämä GPS-pohjaiset mobiilisovellukset (älypuhelin) kohdistavat miehiin Yhdysvaltojen kaupungeissa ja paikkakunnissa opiskelumainosten (esim. lähetysviestien) vastaanottamiseksi. Grindr jakaa myös lähetysviestejä Puerto Ricon käyttäjille.
  • BGCLive. Black Gay Chat on seksuaalisen verkostoitumisen sivusto, jolla on yli 500 000 jäsentä. BGCLive jakaa sähköpostiviestit yhdysvaltalaiselle jäsenkunnalleen.
  • MR X ja Daddyhunt. Ostamme bannerimainoksia, jotka näkyvät verkossa Daddyhuntissa sekä MR X:n ja Daddyhuntin mobiilisovelluksissa. Ostamme myös lähetysviestejä, jotka näkyvät MR X:n ja Daddyhuntin mobiilisovelluksissa.
  • Wapo. Ostamme bannerimainoksia, jotka näkyvät Wapo-mobiilisovelluksessa homo- ja biseksuaalisille miehille. Ostamme myös suorat viestit tavoittaaksemme kaikki Wapo-mobiilisovelluksen yhdysvaltalaiset käyttäjät.
  • Satunnaistaminen. Kun rekisteröinti on valmis, osallistujat satunnaistetaan automaattisesti yhteen kahdesta tutkimusryhmästä. Tietokoneohjelma määrittää jokaisen osallistujan ositetun satunnaistuksen avulla (rodun/etnisen taustan ja iän mukaan) ja tasapainottaa ryhmät 5 %:n alueella. Kun miehet on satunnaistettu, he aloittavat perustutkimuksen. Heidät säilytetään alkuperäisessä toimeksiantoryhmässään (eli hoitoaikeissa) ja heille lähetetään linkki 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantatutkimuksiin, vaikka he eivät osallistuisi interventiotoimiin. Satunnaistaminen ositetaan rodun/etnisyyden ja iän (18–29, 30 ja vanhemmat) mukaan siten, että satunnaistaminen tapahtuu kussakin ryhmässä (eli valkoiset, mustat tai latinalaisamerikkalaiset). Lopetamme rekrytoinnin HIV+ valkoisen MSM:n kohdalla 500 ja yliotoksen HIV+ latinalaisamerikkalaisen MSM:n (n=500) ja HIV+ mustan MSM:n (n=500).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1197

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10013
        • Public Health Solutions

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • biologisesti mies
  • 18-vuotiaita tai vanhempia
  • osaa lukea ja vastata englanniksi
  • oleskella Yhdysvalloissa
  • ilmoita CAS kaikista HIV-negatiivisista tai tuntemattomista miehistä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • tunnistaa HIV-positiiviseksi
  • ilmoita viime vuoden aikana havaittavasta viruskuormasta TAI ilmoita, että hän ei ole saanut ART-hoitoa eikä tiennyt viruskuormitustaan ​​TAI ilmoita viime kuukauden optimaalinen ART-hoito
  • ilmoittaa rotunsa ja etnisyytensä valkoiseksi, mustaksi tai latinalaisamerikkalaiseksi
  • olla valmis osallistumaan online-interventiotutkimukseen 12 kuukauden ajan
  • sinulla on toimiva sähköpostiosoite ja matkapuhelinnumero toimenpiteiden seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-negatiivinen tai testaamaton MSM
  • naiset
  • transsukupuoliset henkilöt
  • kuka tahansa alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Videohoitoryhmä suorittaa perustason, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden online-kyselyn arvioinnit. Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä miehet katsovat 6 videovinjettiä (osallistujat saavat linkin videovinjetin katseluun kerran viikossa 6 viikon ajan). Tiimimme kokemuksen perusteella vaimennetuista interventiovaikutuksista 6 kuukauden iässä miehet saavat 4 videotehostetta 1 viikon välein kuuden kuukauden arviointikyselyn jälkeen. Annoksen jakaminen ajan myötä voi parantaa kriittistä ajattelua. Lisävideot ovat jatkoa dramaattiselle sarjalle sekä lisävideokohtauksia paljastamisesta ja serodisordinanttisista kumppanuuksista.

Perustilan ja 3 kuukauden välillä toimitettavat hoitovideovinjetit sisältävät: 1) Kondomin käyttö/anaaliseksiä ilman HIV-statuksen paljastamista (mahdollisesti SDCAS); 2) Kondomin käyttö/anaaliseksiä ilman HIV-statuksen paljastamista ja koettua vastuuta; 3) Keskustelu HIV-statuksen paljastamatta jättämisestä ennen seksiä ja koettu vastuu, sukupuolitaudit; 4) stigma, joka liittyy HIV-statuksen paljastamiseen seksikumppaneille; 5) HIV/STI-testaus; ja 6) STI:n diagnoosi; Sukupuolitautien paljastaminen seksikumppaneille ja koettu vastuu.

Videotehostimet toimitetaan viikoittain 4 viikon ajan 6–9 kuukauden välillä: 7) HIV-statuksen paljastaminen, kondomin käyttö, sukupuolitaudit; 8) sukupuolitautien paljastaminen seksikumppaneille, paljastaminen ystäville, serodistiriippuvaiset parisuhteet; 9 & 10) HIV-paljastuksen ja koetun vastuun tukeminen.

Active Comparator: Ohjaus
Videon ohjausryhmä suorittaa perustason, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden online-kyselyn arvioinnit. Ohjausvarsi vastaanottaa saman määrän (ja ajoituksen) videoleikkeitä kuin interventiohaara, mutta ei-teoreettisesta homo-suuntautuneesta esityksestä, jonka videot ovat samanpituisia, jotta annostustasaisuus säilyisi molemmissa käsissä. Koska videohoitoryhmälle tarjotaan tehokkaita teorialähtöisiä videoita, tutkijat odottavat havaitsevan seksuaalisen riskikäyttäytymisen merkittävän vähenemisen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Jos tämä tapahtuu kuuteen kuukauteen mennessä, tutkijat antavat videokäsittelyt valvontaosastolle tietoturvallisuuden valvontalautakunnan (DSMB) suostumuksella.

Perustilan ja 3 kuukauden välillä toimitettavat hoitovideovinjetit sisältävät: 1) Kondomin käyttö/anaaliseksiä ilman HIV-statuksen paljastamista (mahdollisesti SDCAS); 2) Kondomin käyttö/anaaliseksiä ilman HIV-statuksen paljastamista ja koettua vastuuta; 3) Keskustelu HIV-statuksen paljastamatta jättämisestä ennen seksiä ja koettu vastuu, sukupuolitaudit; 4) stigma, joka liittyy HIV-statuksen paljastamiseen seksikumppaneille; 5) HIV/STI-testaus; ja 6) STI:n diagnoosi; Sukupuolitautien paljastaminen seksikumppaneille ja koettu vastuu.

Videotehostimet toimitetaan viikoittain 4 viikon ajan 6–9 kuukauden välillä: 7) HIV-statuksen paljastaminen, kondomin käyttö, sukupuolitaudit; 8) sukupuolitautien paljastaminen seksikumppaneille, paljastaminen ystäville, serodistiriippuvaiset parisuhteet; 9 & 10) HIV-paljastuksen ja koetun vastuun tukeminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SDCAS
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Mittaamme, onko serodiskordantissa kondomittomassa anaaliseksissä vähentynyt, lisääntynyt tai ei lainkaan muutosta HIV-negatiivisten tai tuntemattomien miespuolisten seksikumppaneiden kanssa kahdessa tutkimushaarassa.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV:n paljastaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Mittaamme, onko HIV:n ilmoittamisessa seksikumppaneille lisääntynyt, vähentynyt vai ei lainkaan muutosta molemmissa tutkimusryhmissä edellä mainituilla aikaväleillä.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabina Hirshfield, PhD, Public Health Solutions

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH100973-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa