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高齢者向けのグループベースの身体活動試験 (GOAL)

2015年9月3日 更新者:University of British Columbia

高齢者の身体活動遵守を促進するための自己分類理論アプローチ: ランダム化対照実現可能性試験。

定期的な身体活動は、身体的および精神的健康のさまざまな結果と関連しており、その影響は特に高齢者で顕著です。 これらの健康上の利点にもかかわらず、身体活動への参加は成人期の経過とともに減少することがわかっており、特に高齢者では不活動のリスクが高くなります。 しかし、増え続ける証拠は、構成メンバーの年齢構成と性別構成の両方に敏感なグループベースの設定が、身体活動プログラムへの高齢者の導入と維持の改善を支援する適切な手段である可能性を示唆している。 この実現可能性試験の全体的な目的は、年齢一致と性別一致の両方の状況要因に敏感な高齢者向けのグループベースの身体活動プログラムの、身体活動への持続的な参加をサポートする効果をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

著名なメタ分析レビューの結果は、人々がグループで運動するとき、一人で運動するときよりも、より深く参加を持続する傾向があることを示唆しています。 グループが長期的な身体活動行動を維持する可能性があるにもかかわらず、他の人と一緒に運動する場合には重要な注意点があるようです。つまり、人々が自分自身を特定のグループの他のメンバーと、顕著な潜在的な資質の点で似ていると認識している場合、これは、そのグループに対する彼らの魅力とそのグループへの関与のレベルと明確に一致しています。 しかし、人々が自分の社会集団内で自分自身が他の人と明らかに異なると認識すると、その集団への魅力や関与が損なわれる可能性があります。 ビーチャム博士と彼のチームによる最近の研究では、成人年齢層全体にわたって、人々は同年齢の人々で構成されるグループ内で運動することを積極的に好むと報告しており、そのようなクラスに参加すると、グループへの高いレベルの遵守を示すことが示唆されています。 。 同様の点で、人々は、男女混合の身体活動グループ設定よりも同性同士の身体活動グループ設定に対して、同等の肯定的な好みを報告しています。 ただし、これまでのところ、実験 (RCT) 計画を使用してこれらの効果を調査する研究はまだ行われていません。 これがこの裁判の目的である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

554

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3S 7S6
        • Surrey Family YMCA
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Y 2Z5
        • Langara YMCA
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y2
        • Robert Lee YMCA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は65歳以上(男女とも)で、英語を話し、読むことができ、中強度の身体活動への参加を妨げるような禁忌を受けていない必要があります。 参加者は PAR-Q+ を完了し、必要に応じて ePARmed-X を完了する必要があります。

除外基準:

  • 唯一の除外基準は、参加者が65歳以上(男女とも)で、英語を話し、読むことができ、中強度の身体活動への参加を妨げるような禁忌を経験していないことである。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:同年齢同性 (SASG)
この試験群の参加者は、同様の年齢(65 歳以上)で、性別も同じです(つまり、男性の高齢者と女性の高齢者の別のグループ)。
このプログラムの最大の特徴は、同年齢、同性の人々のみを対象としているということです。 このような環境は、個人的な快適さだけでなく、社会的なつながりの機会も提供すると報告されています。 第二に、運動クラスのインストラクターはボランティアであり、効果を高めるとともにインストラクターにかかるコストを削減するための「同様のモデル」を提供します。 このプログラムは、社会的アイデンティティと自己分類の観点と一致して、グループ内の魅力とグループのアイデンティティを促進するための一連の戦略も利用しています。 参加者の多くにとって、このプログラムの大きな魅力は、授業終了後に高齢者同士がつながる機会を提供することだ。
アクティブコンパレータ:同年齢混合男女(SAMG)
このグループには、同様の年齢 (65 歳以上) の男女両方の参加者が含まれます。
SAMG の身体活動条件は SASG グループの条件を反映していますが、性別を問わず高齢者が参加できます。 SASG 条件内で使用されるものと同じ戦略も利用され (独自のプログラム名の開発、T シャツ、プログラム後の交流の機会)、週 3 日 (月、水、金、または火、木、土)。 グループクラスの講師として高齢者(= 65 歳)も募集され、男性と女性の両方がこれらの指導的役割を担うよう招待されます。 (SASG の条件と同様に、トレーニングは 2013 年 9 月から 12 月まで、それぞれの YMCA センターを通じて行われます。 YMCA はフィットネス リーダー トレーニング プログラムを通じてこれらのボランティアのトレーニングを監督します。
偽コンパレータ:混合年齢混合(MASG)
このグループは、「標準」グループベースの演習コースとして使用されます。男女混合、年齢混合も含みます。
RCT 内で利用される 3 番目の条件は、典型的な身体活動センターで見られる「標準的な」グループベースのエクササイズを反映するように設計されています。 具体的には、これらのクラスは年齢や性別に基づいて参加者が制限されていないため、高齢者は自分より若い人々や男女のグループで構成されるグループに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムの遵守と再​​登録
時間枠:3 か月目 (2014 年 5 月、2015 年) と 6 か月目 (2014 年 8 月、2015 年)
身体活動センターの記録 (YMCA) は、「サインイン」を通じてクラス出席の客観的な尺度を提供するために利用されます。 最初の 3 か月のプログラム終了後に参加者がどの程度再登録を選択するかに関する二次調査の質問に関しては、プログラム登録記録が再び使用されます。
3 か月目 (2014 年 5 月、2015 年) と 6 か月目 (2014 年 8 月、2015 年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
凝集力の変化
時間枠:2、7、12、14、19、24週目
クラスの結束力は、身体活動グループ環境アンケート (PAGEQ. PAGEQ は、運動クラス内の結束度の 4 つの側面を評価するために設計された 21 項目の自己申告式アンケートです。すなわち、グループの課題(ATG-T)および社会的(ATG-S)活動への魅力、ならびにグループの課題(GI-T)および社会的(GI-S)活動を中心とするグループ統合の認識。 PAGEQ は、特にこの試験に参加したような身体活動クラスに参加する高齢者を念頭に置いて開発され (共同研究者である Estabrooks 博士によって)、この機器から得られたスコアは良好な信頼性 (α ≥ .72) を示しています。 要因妥当性と予測有用性。
2、7、12、14、19、24週目
感情的態度と手段的態度の変化
時間枠:2、7、12、14、19、24週目
身体活動に対する感情的な態度は、Ajzen (2002) によって概説された手順を使用して評価されます。 具体的には、「楽しい-楽しくない」、「楽しい-不快」、「面白い-退屈」などをアンカーとした7段階の意味差分尺度を使用します。高齢者を対象としたこれまでの研究では、この手段から得られるスコアの内的一貫性と予測的有用性の両方が裏付けられていることがわかっています。
2、7、12、14、19、24週目
身体健康診断措置
時間枠:プログラム開始前(2014年2月および2014年12月・2015年1月)
事前スクリーニングでは、すべての人が全員を対象とした身体活動準備状況アンケート (PAR-Q+) に回答します。 参加者が PAR-Q+ 内の (7 つの) 質問すべてに「いいえ」と回答した場合、身体活動への参加が許可されます。 参加者が PAR-Q+ に対して肯定的な反応を示した場合 (現在の病状などにより)、参加者は自動的に ePARmed-X に含まれる 2 番目の一連の質問に進みます。 ePARmed-X を完了すると、身体活動への参加が許可されるか、身体活動に参加する前に医師に許可を得るように指示されます。 高齢者に医学的禁忌(PAR-Q+ および ePARmedX を通じてフラグが立てられた)があり、医師から身体活動への参加を許可されていない場合は、研究に参加する資格がありません。
プログラム開始前(2014年2月および2014年12月・2015年1月)
自己効力感の変化
時間枠:2、7、12、14、19、24週目
プログラム中、クラス内課題の自己効力感は、検証された信頼できる尺度によって測定されます (Poag-Ducharme & Brawley、1993)。 運動の障壁を克服するための自己効力感 (自己規制に重点を置いた) には、Bray ら (2001) の検証された信頼できる尺度が使用されます。 0 ~ 100% の信頼度を使用します。 自己効力感に関する質問の例は、「各クラスのウォームアップとストレッチのコンポーネントを完了する」ことにどの程度自信があるかというものです。
2、7、12、14、19、24週目
スティグマに対する意識の変化
時間枠:2、7、12、14、19、24週目
ジェンダーと民族性の両方のスティグマを測定するために、Pinel (1999) の「スティグマ意識」の尺度を使用します。 各項目は 6 点のリッカート スケールで表されます。 項目の例としては、「私は自分がステレオタイプ的に[女性]男性であると見られることを決して心配しません」があります。
2、7、12、14、19、24週目
繁栄の変化
時間枠:2、7、12、14、19、24週目
Diener et al (2009) の繁栄とポジティブな感情とネガティブな感情の関係を示す幸福度の尺度は、上記の各時間に授業後に配布されます。 この尺度は、「私は日々の活動に従事しており、興味を持っている」、「私は良い人間であり、良い生活を送っている」などの項目に対して、非常に同意しないから非常に同意するまでの 7 段階のリッカート スケールで表されます。
2、7、12、14、19、24週目
知覚的類似性の変化
時間枠:2週目、14週目
Beauchamp et al (2012) の方法を使用して、参加者は、9 ポイントのリッカート スケールを介して認識された類似性に関する一連の質問に答えます。 表面レベルの認識は、年齢、体調、外見の類似性に関する項目によって評価され、深層レベルの認識は、態度、信念、価値観の類似性に関連する項目によって評価されます。 この評価項目の例としては、「私の運動クラスでは、メンバーの年齢が私と似ていると思います。」などが挙げられます。
2週目、14週目
通勤時間と通勤モードの変更
時間枠:2週目と14週目
参加者が YMCA の場所に通勤する方法に関する 2 つの項目の評価: 1. 一般的に、身体活動クラスに行くのにどのくらい時間がかかりますか (つまり、通勤時間):________________ 分、および 2) 身体活動クラスに行くのにどのような交通手段を使用しますか (車、バス、自転車、電車) 、徒歩、タクシー):_____________________。
2週目と14週目
グループ相互作用変数の変化
時間枠:7週目と19週目
関心のあるグループ相互作用変数 (つまり、コミュニケーション、協力、競争) を測定するために、追加の項目が PAGEQ 内に埋め込まれます。 コミュニケーションは 6 つの項目で測定され、さらにタスクコミュニケーション (例: 「私たちのグループのメンバーは、どのくらいの頻度で身体活動をすべきかについて話している」) と社会的コミュニケーション (例: 「このグループの人々は、次のことについて話している」) に分類できます。私たちの生活の中で起こっていることです」)。 協力は 3 つの項目 (例: 「このグループのプログラムがスムーズに進むよう全員で協力する」) と競争 (例: 「可能な限り健康を維持するためにメンバー内で切磋琢磨している」) によって測定されます。 グループ相互作用変数の内部一貫性は、以前はすべて許容可能でした: タスク通信 (α = .94)、 社会的コミュニケーション (α = .65)、 協力 (α = .91)、 そして切磋琢磨する競争 (α = .81) (ハーデン、ママ、リー、エスタブルックス、審査中)。
7週目と19週目
YMCA外での身体活動の変化
時間枠:12、24週目
プログラム外の身体活動は、Wilcox らによって概説された 3 段階の手順を適応させて測定されます。 (1999)、高齢者に特化。 参加者は、過去 2 週間に行ったさまざまなアクティビティと、それぞれのアクティビティの回数と期間について報告します。 参加者はまた、参加中に心拍数と呼吸数の (a) いいえ、(b) わずかな増加、(c) 中程度の増加、または (d) 大きな増加を経験したかどうかも回答します。
12、24週目
機能的フィットネス評価の変化
時間枠:プログラム開始前(2014年2月、2015年1月)とプログラム終了後(2014年8月、2015年8月)
機能的フィットネステストは、地域在住の高齢者を対象として以前に開発され検証された機能的フィットネステストに基づいて実施されます (Rikli, R.E. & Jones, C.J. 1999)。 評価には、上半身と下半身の強さと柔軟性、有酸素持久力、動的バランス、BMIの測定が含まれます。 これらのテストは、訓練を受けた研究助手によって参加者の地元の YMCA で行われます。
プログラム開始前(2014年2月、2015年1月)とプログラム終了後(2014年8月、2015年8月)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロセス評価
時間枠:プログラム終了後(2014年8月、2015年8月)
この研究で使用されるプロセス評価手順では、まず介入の 5 つの主要な要素に対する忠実度を特定します。 次に、半構造化インタビューを使用して、最初のステップで説明した各サブコンポーネントを調べることができます。 参加者へのインタビューは訓練を受けた研究助手によって行われ、質的データ分析は主任研究者が監督しますが、コーディングは研究助手によって実行されます(つまり、介入活動とは無関係です)。
プログラム終了後(2014年8月、2015年8月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月3日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H13-01593
  • DCO150GP (その他の助成金/資金番号:Canadian Institutes of Health Research)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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