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Prova di attività fisica di gruppo per anziani (GOAL)

3 settembre 2015 aggiornato da: University of British Columbia

Un approccio della teoria dell'auto-categorizzazione alla promozione dell'aderenza all'attività fisica tra gli anziani: uno studio di fattibilità controllato randomizzato.

L'attività fisica regolare è associata a una vasta gamma di esiti di salute fisica e mentale, con effetti particolarmente pronunciati tra gli anziani. Nonostante questi benefici per la salute, è stato riscontrato che il coinvolgimento nell'attività fisica diminuisce nel corso dell'età adulta con gli anziani particolarmente a rischio di inattività. Un numero crescente di prove, tuttavia, suggerisce che le impostazioni di gruppo che sono sensibili sia alla composizione per età che per genere dei loro membri costitutivi possono rappresentare un mezzo opportuno per sostenere una migliore adozione e mantenimento degli anziani nei programmi di attività fisica . Lo scopo generale di questo studio di fattibilità è testare l'efficacia di un programma di attività fisica di gruppo per adulti più anziani che sia sensibile a fattori contestuali sia congruenti all'età che congruenti al genere, nel sostenere il loro coinvolgimento prolungato nell'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati di importanti revisioni meta-analitiche suggeriscono che quando le persone si esercitano in gruppo tendono a sostenere il loro coinvolgimento in misura maggiore rispetto a quando si esercitano da soli. Nonostante il potenziale per i gruppi di sostenere comportamenti di attività fisica a lungo termine, sembra esserci un avvertimento importante che deriva dall'esercizio con gli altri: se le persone si percepiscono come simili agli altri membri di un dato gruppo, in termini di qualità salienti sottostanti, ciò corrisponde positivamente alla loro attrazione e al livello di coinvolgimento all'interno di quel gruppo. Se, tuttavia, le persone percepiscono se stesse come nettamente diverse dagli altri all'interno del loro gruppo sociale, è probabile che ciò indebolisca la loro attrazione e il loro coinvolgimento in quel gruppo. Una recente ricerca del dottor Beauchamp e del suo team suggerisce che in tutto lo spettro dell'età adulta le persone segnalano una preferenza positiva per l'esercizio all'interno di gruppi che sono composti da altri della loro stessa età, e quando partecipano a tali classi mostrano livelli più elevati di adesione al gruppo . Allo stesso modo, le persone segnalano preferenze positive comparabili per le impostazioni di gruppo di attività fisica dello stesso sesso piuttosto che di genere misto. Tuttavia, ad oggi, la ricerca deve ancora esaminare questi effetti utilizzando un disegno sperimentale (RCT). Questo costituisce lo scopo del presente processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

554

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7S6
        • Surrey Family YMCA
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 2Z5
        • Langara YMCA
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y2
        • Robert Lee YMCA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 65 anni (sia maschi che femmine), essere in grado di parlare e leggere l'inglese e non avere alcuna controindicazione che possa impedire a quella persona di partecipare ad attività fisica di intensità moderata. I partecipanti dovranno completare PAR-Q+ e, ove necessario, ePARmed-X.

Criteri di esclusione:

  • L'unico criterio di esclusione è che i partecipanti devono avere almeno 65 anni (sia maschi che femmine), essere in grado di parlare e leggere l'inglese e non avere alcuna controindicazione che possa impedire a quella persona di partecipare ad attività fisica di intensità moderata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Simile-età-stesso-sesso (SASG)
I partecipanti a questo braccio di prova avranno un'età simile (65+) e dello stesso sesso (ovvero, gruppi separati per adulti anziani di sesso maschile e adulti di sesso femminile).
Comportamentale: Simile-età-stesso-sesso (SASG)
La caratteristica principale del programma è che è esclusivamente per persone della stessa età e dello stesso sesso. È stato riferito che un tale ambiente offre opportunità di connessione sociale, nonché comfort personale. In secondo luogo, gli istruttori delle lezioni di ginnastica sono volontari, fornendo entrambi "modelli simili" per migliorare l'efficacia e ridurre i costi associati agli istruttori. Coerentemente con l'identità sociale e le prospettive di auto-categorizzazione, il programma si avvale anche di una serie di strategie per promuovere l'attrazione intra-gruppo e l'identità di gruppo. Per molti dei partecipanti una delle principali attrattive del programma è che offre agli anziani l'opportunità di entrare in contatto tra loro dopo che le lezioni sono terminate.
Comparatore attivo: Sesso misto di età simile (SAMG)
Questo gruppo includerà partecipanti di entrambi i sessi che hanno un'età simile (65+).
Comportamentale: Sesso misto di età simile (SAMG)
La condizione di attività fisica SAMG rispecchierà la condizione del gruppo SASG, ma sarà aperta agli anziani di entrambi i sessi. Saranno utilizzate anche le stesse strategie utilizzate all'interno della condizione SASG (sviluppo di un nome unico per il programma, magliette, opportunità di socializzare dopo il programma) e saranno offerte tre giorni alla settimana (lunedì, mercoledì, venerdì o martedì, giovedì, sabato). Saranno reclutati anche adulti più anziani come istruttori per le classi di gruppo (= 65 anni), con uomini e donne invitati a ricoprire questi ruoli didattici. (Come per la condizione SASG, la formazione si svolgerà tra settembre e dicembre 2013, attraverso i rispettivi centri YMCA. L'YMCA supervisionerà la formazione di questi volontari attraverso il loro programma di formazione per leader di fitness).
Comparatore fittizio: Genere misto di età mista (MASG)
Questo gruppo è utilizzato come corso di esercizi di gruppo "standard"; compresi quelli di età mista e sesso misto.
Comportamentale: Genere misto di età mista (MASG)
La terza condizione utilizzata all'interno dell'RCT è progettata per riflettere gli esercizi di gruppo "standard" che si vedono nei tipici centri di attività fisica. In particolare, queste classi non sono limitate ai partecipanti in base all'età o al sesso, e in quanto tali gli adulti più anziani parteciperanno a gruppi composti da persone più giovani di loro e di entrambi i sessi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione al programma e reimmatricolazione
Lasso di tempo: Mese 3 (maggio 2014;2015) e Mese 6 (agosto 2014;2015)
I record del centro di attività fisica (ad esempio, l'YMCA) verranno utilizzati per fornire una misura obiettiva della frequenza alle lezioni attraverso "l'accesso". Per quanto riguarda la domanda di ricerca secondaria relativa alla misura in cui i partecipanti scelgono di immatricolarsi dopo la fine del programma iniziale di 3 mesi, verranno nuovamente utilizzati i registri delle iscrizioni al programma.
Mese 3 (maggio 2014;2015) e Mese 6 (agosto 2014;2015)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di coesione
Lasso di tempo: Settimane 2, 7, 12, 14, 19, 24
La coesione della classe sarà valutata utilizzando il Physical Activity Group Environment Questionnaire (PAGEQ. Il PAGEQ è un questionario self-report di 21 voci progettato per valutare quattro dimensioni della coesione all'interno delle lezioni di ginnastica; vale a dire, l'attrazione per il compito del gruppo (ATG-T) e le attività sociali (ATG-S), nonché la percezione dell'integrazione del gruppo attorno al compito del gruppo (GI-T) e alle attività sociali (GI-S). Il PAGEQ è stato sviluppato (dal Dr. Estabrooks, Co-I) specificamente pensando agli anziani che prendono parte a lezioni di attività fisica come quelle coinvolte in questo studio, con punteggi derivati ​​da questo strumento che dimostrano una buona affidabilità (α ≥ .72), validità fattoriale e utilità predittiva.
Settimane 2, 7, 12, 14, 19, 24
Cambiamento negli atteggiamenti affettivi e strumentali
Lasso di tempo: Settimane 2, 7, 12, 14, 19, 24
Gli atteggiamenti affettivi verso l'attività fisica saranno valutati utilizzando le procedure delineate da Ajzen (2002). In particolare, verrà utilizzata una scala differenziale semantica a 7 punti, con anchor tra cui "Divertente-Unenjoyable", "Piacevole-Sgradevole", "Interessante-Noioso". Precedenti ricerche con adulti più anziani hanno trovato supporto sia per la coerenza interna che per l'utilità predittiva dei punteggi derivati ​​da questo strumento.
Settimane 2, 7, 12, 14, 19, 24
Misura di screening della salute fisica
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma (febbraio 2014 e dicembre 2014/gennaio 2015)
Per il pre-screening, tutti gli individui completeranno il questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti (PAR-Q+). Se i partecipanti rispondono "NO" a tutte le (sette) domande all'interno del PAR-Q+, sono autorizzati a partecipare all'attività fisica. Se i partecipanti hanno una risposta positiva al PAR-Q+ (ad esempio, a causa di una condizione medica attuale), i partecipanti procedono automaticamente a una seconda serie di domande incluse nell'ePARmed-X. Come risultato del completamento dell'ePARmed-X, saranno autorizzati a partecipare all'attività fisica OPPURE saranno indirizzati al proprio medico per ottenere l'autorizzazione prima di poter partecipare all'attività fisica. Se gli adulti più anziani hanno una controindicazione medica (segnalata tramite PAR-Q+ ed ePARmedX) e NON sono stati autorizzati a partecipare all'attività fisica dal proprio medico, non sono idonei a partecipare allo studio.
Prima dell'inizio del programma (febbraio 2014 e dicembre 2014/gennaio 2015)
Cambiamento di autoefficacia
Lasso di tempo: Settimane 2, 7, 12, 14, 19, 24
Durante il programma, l'autoefficacia del compito in classe sarà misurata attraverso una misura validata e affidabile (Poag-Ducharme & Brawley, 1993). L'autoefficacia per superare le barriere all'esercizio (con un'enfasi sull'autoregolamentazione) utilizzerà una misura validata e affidabile di Bray e colleghi (2001); utilizzando una confidenza dello 0-100%. Un esempio di domanda di autoefficacia è: quanto possono essere fiduciosi nel "Completare la componente di riscaldamento e stretching di ogni lezione".
Settimane 2, 7, 12, 14, 19, 24
Cambiamento nella coscienza dello stigma
Lasso di tempo: Settimane 2, 7, 12, 14, 19, 24
Per misurare lo stigma sia di genere che di etnia, useremo la misura di Pinel (1999) per la "coscienza dello stigma". Ogni elemento è su una scala Likert a 6 punti. Un elemento di esempio è "Non mi preoccupo mai di essere visto come uno stereotipo [fem] maschio".
Settimane 2, 7, 12, 14, 19, 24
Cambiamento in fiorente
Lasso di tempo: Settimane 2, 7, 12, 14, 19, 24
La misura del benessere di Diener et al (2009) della relazione tra fioritura e sentimenti positivi e negativi sarà distribuita dopo la lezione in ciascuno degli orari sopra elencati. Questa misura è su una scala Likert a 7 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo con elementi come "Sono impegnato e interessato alle mie attività quotidiane" e "Sono una brava persona e vivo una buona vita".
Settimane 2, 7, 12, 14, 19, 24
Cambiamento nella somiglianza percettiva
Lasso di tempo: Settimane 2, 14
Utilizzando i metodi di Beauchamp et al (2012), i partecipanti risponderanno a una serie di domande riguardanti la loro somiglianza percepita tramite una scala Likert a 9 punti. Le percezioni a livello superficiale saranno valutate attraverso elementi relativi all'età, alle condizioni fisiche e alla somiglianza dell'aspetto fisico, mentre le percezioni a livello profondo saranno valutate attraverso elementi relativi all'atteggiamento, alle convinzioni e alla somiglianza di valore. Gli elementi esemplari di questa valutazione includevano: "Nella mia lezione di ginnastica, credo che i membri siano simili a me in termini di età".
Settimane 2, 14
Modifica del tempo di percorrenza e della modalità di percorrenza
Lasso di tempo: Settimane 2 e 14
Valutazione in due elementi su come i partecipanti si recano alla sede YMCA: 1. Tipicamente, quanto tempo impieghi per arrivare alla tua lezione di attività fisica (cioè, tempo di percorrenza):________________ minuti e 2) Quale mezzo di trasporto usi per arrivare alla tua lezione di attività fisica (auto, autobus, bici, treno , a piedi, in taxi):______________________.
Settimane 2 e 14
Modifica delle variabili di interazione di gruppo
Lasso di tempo: Settimana 7 e 19
Per misurare le variabili di interesse dell'interazione di gruppo (ad es. comunicazione, cooperazione e competizione) elementi aggiuntivi sono incorporati all'interno del PAGEQ. La comunicazione sarà misurata attraverso 6 elementi che possono essere ulteriormente suddivisi in comunicazione del compito (ad esempio, "i membri del nostro gruppo parlano di quanto spesso dovrebbero fare attività fisica") e comunicazione sociale (ad esempio, "le persone di questo gruppo parlano di cose che sono sta accadendo nella nostra vita'). La cooperazione sarà misurata attraverso 3 elementi (ad esempio, "cooperiamo tutti per aiutare il programma di questo gruppo a funzionare senza intoppi") così come la concorrenza (ad esempio, "C'è una competizione amichevole all'interno dei membri per rimanere il più in salute possibile"). Le coerenze interne per le variabili di interazione di gruppo erano tutte precedentemente accettabili: comunicazione del compito (α = .94), comunicazione sociale (α = .65), cooperazione (α = .91), e competizione amichevole (α = .81) (Harden, Mama, Lee, Estabrooks, in corso di revisione).
Settimana 7 e 19
Variazione dell'attività fisica al di fuori dell'YMCA
Lasso di tempo: Settimana 12, 24
L'attività fisica al di fuori del programma sarà misurata mediante una procedura adattata in 3 fasi delineata da Wilcox et al. (1999), specifico per gli anziani. I partecipanti riferiranno sulle varie attività in cui si sono impegnati nelle ultime due settimane, nonché su quante volte e la durata associata a ciascuna. I partecipanti risponderanno anche se hanno sperimentato (a) no, (b) piccoli, (c) moderati o (d) grandi aumenti della frequenza cardiaca e respiratoria durante la partecipazione.
Settimana 12, 24
Cambiamento nella valutazione dell'idoneità funzionale
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma (febbraio 2014, gennaio 2015) e dopo la fine del programma (agosto 2014, 2015)
I test di idoneità funzionale saranno condotti sulla base di un test di idoneità funzionale precedentemente sviluppato e convalidato per gli anziani residenti in comunità (Rikli, R. E. e Jones, C. J. 1999). La valutazione includerà misure di forza e flessibilità della parte superiore e inferiore del corpo, resistenza aerobica, equilibrio dinamico e indice di massa corporea. Questi test saranno eseguiti presso l'YMCA locale del partecipante da assistenti di ricerca qualificati.
Prima dell'inizio del programma (febbraio 2014, gennaio 2015) e dopo la fine del programma (agosto 2014, 2015)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del processo
Lasso di tempo: Dopo la fine del programma (agosto 2014, 2015)
Le procedure di valutazione del processo da utilizzare in questo studio implicano innanzitutto l'identificazione della fedeltà alle cinque componenti chiave dell'intervento. In secondo luogo, verranno utilizzate interviste semi-strutturate che ci consentono di esaminare ciascuna delle sottocomponenti descritte nella prima fase. Le interviste saranno condotte con i partecipanti da assistenti di ricerca qualificati e, sebbene l'analisi qualitativa dei dati sarà supervisionata dal ricercatore principale, la codifica sarà eseguita da assistenti di ricerca (cioè non collegati alle attività di intervento).
Dopo la fine del programma (agosto 2014, 2015)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H13-01593
  • DCO150GP (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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