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Essai sur l'activité physique en groupe pour les personnes âgées (GOAL)

3 septembre 2015 mis à jour par: University of British Columbia

Une approche théorique de l'auto-catégorisation pour favoriser l'adhésion à l'activité physique chez les personnes âgées : un essai de faisabilité contrôlé randomisé.

L'activité physique régulière est associée à un large éventail de résultats en matière de santé physique et mentale, les effets étant particulièrement prononcés chez les personnes âgées. Malgré ces avantages pour la santé, il a été constaté que la participation à l'activité physique diminue au cours de l'âge adulte, les personnes âgées étant particulièrement exposées au risque d'inactivité. Cependant, un nombre croissant de preuves suggèrent que les environnements de groupe qui sont sensibles à la fois à la composition par âge et à la composition par sexe de leurs membres constituants peuvent représenter un moyen opportun de soutenir l'amélioration de l'adoption et du maintien des personnes âgées dans les programmes d'activité physique. . L'objectif général de cet essai de faisabilité est de tester l'efficacité d'un programme d'activité physique en groupe pour les personnes âgées qui est sensible à la fois aux facteurs contextuels liés à l'âge et au sexe, pour soutenir leur participation soutenue à l'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats d'importantes revues méta-analytiques suggèrent que lorsque les gens font de l'exercice en groupe, ils ont tendance à maintenir leur implication dans une plus grande mesure que lorsqu'ils s'exercent seuls. Malgré le potentiel des groupes à maintenir des comportements d'activité physique à long terme, il semble y avoir une mise en garde importante qui accompagne l'exercice avec d'autres : si les gens se perçoivent comme étant similaires aux autres membres d'un groupe donné, en termes de qualités sous-jacentes saillantes, cela correspond positivement à leur attirance et à leur niveau d'implication au sein de ce groupe. Si, toutefois, les gens se perçoivent comme étant nettement différents des autres au sein de leur groupe social, cela risque de saper leur attirance et leur implication dans ce groupe. Des recherches récentes menées par le Dr Beauchamp et son équipe suggèrent que, dans tout le spectre d'âge adulte, les personnes déclarent une préférence positive pour l'exercice au sein de groupes composés d'autres personnes de leur âge, et lorsqu'elles participent à de tels cours, elles affichent des niveaux plus élevés d'adhésion au groupe. . Dans le même ordre d'idées, les gens déclarent des préférences positives comparables pour les groupes d'activité physique de même sexe plutôt que mixtes. Cependant, à ce jour, la recherche n'a pas encore examiné ces effets à l'aide d'un plan expérimental (ECR). Tel est l'objet du présent procès.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

554

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7S6
        • Surrey Family YMCA
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 2Z5
        • Langara YMCA
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y2
        • Robert Lee YMCA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de 65 ans ou plus (hommes et femmes), être capables de parler et de lire l'anglais et ne pas rencontrer de contre-indication qui pourrait empêcher cette personne de participer à une activité physique d'intensité modérée. Les participants devront remplir PAR-Q+ et, si nécessaire, ePARmed-X.

Critère d'exclusion:

  • Le seul critère d'exclusion est que les participants doivent être âgés de 65 ans ou plus (hommes et femmes), être capables de parler et de lire l'anglais et ne pas rencontrer de contre-indication qui pourrait empêcher cette personne de participer à une activité physique d'intensité modérée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Même âge, même sexe (SASG)
Les participants à ce bras d'essai seront du même âge (65 ans et plus) et du même sexe (c'est-à-dire des groupes distincts pour les hommes âgés et les femmes âgées).
Comportemental: Même âge, même sexe (SASG)
La principale caractéristique du programme est qu'il s'adresse exclusivement aux personnes du même âge et du même sexe. Un tel environnement a été signalé comme offrant des opportunités de connexion sociale, ainsi que de confort personnel. Deuxièmement, les instructeurs de classe d'exercices sont des bénévoles - tous deux fournissant des «modèles similaires» pour améliorer l'efficacité et réduire les coûts associés aux instructeurs. Conformément aux perspectives d'identité sociale et d'auto-catégorisation, le programme utilise également une série de stratégies pour favoriser l'attraction intra-groupe et l'identité de groupe. Pour de nombreux participants, l'un des principaux atouts du programme est qu'il offre aux personnes âgées la possibilité de se connecter les unes aux autres une fois les cours terminés.
Comparateur actif: Similaire-Âge-Mixte-Sexe (SAMG)
Ce groupe comprendra des participants des deux sexes qui ont le même âge (65 ans et plus).
Comportemental: Similaire-Âge-Mixte-Sexe (SAMG)
La condition d'activité physique SAMG reflétera la condition de groupe SASG, mais sera ouverte aux personnes âgées des deux sexes. Les mêmes stratégies que celles utilisées dans la condition SASG seront également utilisées (développement d'un nom de programme unique, T-shirts, opportunités de socialiser après le programme) et seront proposées trois jours par semaine (lundi, mercredi, vendredi ou mardi, jeudi, samedi). Des adultes plus âgés seront également recrutés pour être instructeurs pour les cours de groupe (= 65 ans), avec des hommes et des femmes invités à occuper ces rôles d'enseignement. (Comme pour la condition SASG, la formation aura lieu entre septembre et décembre 2013, dans les centres YMCA respectifs. Le YMCA supervisera la formation de ces bénévoles par le biais de son programme de formation des leaders en conditionnement physique).
Comparateur factice: Mixte-âge-mixte-genre (MASG)
Ce groupe est utilisé comme cours d'exercices de groupe « standard » ; y compris ceux d'âge et de sexe mixtes.
Comportemental: Mixte-âge-mixte-genre (MASG)
La troisième condition utilisée dans le RCT est conçue pour refléter les exercices de groupe « standard » que l'on voit dans les centres d'activité physique typiques. Plus précisément, ces cours ne sont pas limités aux participants en fonction de leur âge ou de leur sexe, et en tant que tels, les adultes plus âgés participeront à des groupes composés de personnes plus jeunes qu'eux-mêmes ainsi que de personnes des deux sexes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au programme et réinscription
Délai: Mois 3 (mai 2014 ; 2015) et mois 6 (août 2014 ; 2015)
Les dossiers du centre d'activité physique (c.-à-d. le YMCA) seront utilisés pour fournir une mesure objective de la fréquentation des cours grâce à la « signature ». En ce qui concerne la question de recherche secondaire concernant la mesure dans laquelle les participants choisissent de se réinscrire après la fin du programme initial de 3 mois, les dossiers d'inscription au programme seront à nouveau utilisés.
Mois 3 (mai 2014 ; 2015) et mois 6 (août 2014 ; 2015)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de cohésion
Délai: Semaines 2, 7, 12, 14, 19, 24
La cohésion de classe sera évaluée à l'aide du Questionnaire sur l'environnement de groupe d'activité physique (PAGEQ. Le PAGEQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 21 points conçu pour évaluer quatre dimensions de la cohésion au sein des classes d'exercices ; à savoir, l'attirance pour la tâche du groupe (ATG-T) et les activités sociales (ATG-S), ainsi que les perceptions de l'intégration du groupe autour de la tâche du groupe (GI-T) et les activités sociales (GI-S). Le PAGEQ a été développé (par le Dr Estabrooks, Co-I) spécifiquement pour les personnes âgées qui participent à des cours d'activité physique tels que ceux impliqués dans cet essai, avec des scores dérivés de cet instrument démontrant une bonne fiabilité (α ≥ 0,72), validité factorielle et utilité prédictive.
Semaines 2, 7, 12, 14, 19, 24
Changement des attitudes affectives et instrumentales
Délai: Semaines 2, 7, 12, 14, 19, 24
Les attitudes affectives envers l'activité physique seront évaluées à l'aide des procédures décrites par Ajzen (2002). Plus précisément, une échelle différentielle sémantique à 7 points sera utilisée, avec des ancres telles que "Agréable-Désagréable", "Agréable-Désagréable", "Intéressant-Ennuyeux". Des recherches antérieures auprès de personnes âgées ont confirmé à la fois la cohérence interne et l'utilité prédictive des scores dérivés de cet instrument.
Semaines 2, 7, 12, 14, 19, 24
Mesure de dépistage de la santé physique
Délai: Avant le début du programme (février 2014 et décembre 2014/janvier 2015)
Pour la présélection, tous les individus rempliront le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique pour tous (PAR-Q+). Si les participants répondent « NON » à toutes les (sept) questions du PAR-Q+, ils sont autorisés à participer à une activité physique. Si les participants ont une réponse positive au PAR-Q+ (par exemple, en raison d'une condition médicale actuelle), les participants passent automatiquement à une deuxième série de questions subsumées dans le ePARmed-X. À la suite de l'achèvement de l'ePARmed-X, ils seront soit autorisés à participer à une activité physique OU seront dirigés vers leur médecin pour obtenir une autorisation avant de pouvoir participer à une activité physique. Si les personnes âgées ont une contre-indication médicale (signalée par le PAR-Q + et ePARmedX) et n'ont PAS été autorisées à participer à une activité physique par leur médecin, elles ne sont alors pas éligibles pour participer à l'étude.
Avant le début du programme (février 2014 et décembre 2014/janvier 2015)
Changement dans l'auto-efficacité
Délai: Semaines 2, 7, 12, 14, 19, 24
Au cours du programme, l'auto-efficacité des tâches en classe sera mesurée par une mesure validée et fiable (Poag-Ducharme & Brawley, 1993). L'auto-efficacité pour surmonter les obstacles à l'exercice (en mettant l'accent sur l'autorégulation) utilisera une mesure validée et fiable de Bray et ses collègues (2001); en utilisant une confiance de 0 à 100 %. Un exemple de question d'auto-efficacité est : dans quelle mesure ils peuvent être confiants dans "l'achèvement de la composante d'échauffement et d'étirement de chaque classe".
Semaines 2, 7, 12, 14, 19, 24
Changement dans la conscience de la stigmatisation
Délai: Semaines 2, 7, 12, 14, 19, 24
Pour mesurer à la fois la stigmatisation liée au sexe et à l'origine ethnique, nous utiliserons la mesure de Pinel (1999) pour la « conscience de la stigmatisation ». Chaque item est sur une échelle de Likert à 6 points. Un exemple d'item est "Je ne crains jamais que je sois considéré comme étant stéréotypé [fe] male."
Semaines 2, 7, 12, 14, 19, 24
Changement dans l'épanouissement
Délai: Semaines 2, 7, 12, 14, 19, 24
La mesure du bien-être de Diener et al (2009) de la relation entre l'épanouissement et les sentiments positifs et négatifs sera distribuée après le cours à chacun des moments énumérés ci-dessus. Cette mesure est sur une échelle de Likert en 7 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord avec des éléments tels que « Je suis engagé et intéressé par mes activités quotidiennes » et « Je suis une bonne personne et je mène une bonne vie ».
Semaines 2, 7, 12, 14, 19, 24
Changement dans la similarité perceptuelle
Délai: Semaines 2, 14
En utilisant les méthodes de Beauchamp et al (2012), les participants répondront à une série de questions concernant leur similarité perçue via une échelle de Likert en 9 points. Les perceptions superficielles seront évaluées à l'aide d'éléments liés à l'âge, à la condition physique et à la similitude de l'apparence physique, tandis que les perceptions profondes seront évaluées à l'aide d'éléments liés à l'attitude, aux croyances et à la similitude des valeurs. Les éléments exemplaires de cette évaluation comprenaient : « Dans ma classe d'exercices, je crois que les membres sont similaires à moi en termes d'âge.
Semaines 2, 14
Modification du temps de trajet et du mode de trajet
Délai: Semaines 2 et 14
Évaluation en deux points de la façon dont les participants se rendent au lieu du YMCA : 1. En règle générale, combien de temps vous faut-il pour vous rendre à votre cours d'activité physique (c.-à-d., temps de trajet) :________________ minutes et 2) Quel mode de transport utilisez-vous pour vous rendre à votre cours d'activité physique (voiture, autobus, vélo, train , à pied, en taxi):_____________________.
Semaines 2 et 14
Modification des variables d'interaction de groupe
Délai: Semaines 7 et 19
Pour mesurer les variables d'interaction de groupe d'intérêt (c'est-à-dire la communication, la coopération et la compétition), des éléments supplémentaires sont intégrés au PAGEQ. La communication sera mesurée à l'aide de 6 éléments qui peuvent être divisés en communication de tâche (par exemple, « les membres de notre groupe parlent de la fréquence à laquelle ils devraient faire de l'activité physique ») et communication sociale (par exemple, « les personnes de ce groupe parlent de choses qui sont qui se passe dans nos vies'). La coopération sera mesurée à travers 3 éléments (par exemple, « nous coopérons tous pour aider le programme de ce groupe à fonctionner correctement ») ainsi que la compétition (par exemple, « il y a une compétition amicale entre les membres pour rester en aussi bonne santé que possible »). Les cohérences internes pour les variables d'interaction de groupe étaient toutes auparavant acceptables : communication de la tâche (α = 0,94), communication sociale (α = .65), coopération (α = .91), et compétition amicale (α = .81) (Harden, Mama, Lee, Estabrooks, en cours d'examen).
Semaines 7 et 19
Changement dans l'activité physique à l'extérieur du YMCA
Délai: Semaine 12, 24
L'activité physique en dehors du programme sera mesurée par une procédure adaptée en 3 étapes décrite par Wilcox et al. (1999), spécifique aux personnes âgées. Les participants rendront compte des diverses activités auxquelles ils se sont livrés au cours des deux dernières semaines, ainsi que du nombre de fois et de la durée associées à chacune. Les participants répondront également s'ils ont connu (a) non, (b) une augmentation faible, (c) modérée ou (d) importante des rythmes cardiaque et respiratoire pendant leur participation.
Semaine 12, 24
Changement dans l'évaluation de la condition physique fonctionnelle
Délai: Avant le début du programme (février 2014, janvier 2015) et après la fin du programme (août 2014, 2015)
Des tests de condition physique fonctionnelle seront effectués sur la base d'un test de condition physique fonctionnelle précédemment développé et validé pour les personnes âgées résidant dans la communauté (Rikli, R. E., & Jones, C. J. 1999). L'évaluation comprendra des mesures de la force et de la flexibilité du haut et du bas du corps, de l'endurance aérobie, de l'équilibre dynamique et de l'indice de masse corporelle. Ces tests seront effectués au YMCA local du participant par des assistants de recherche qualifiés.
Avant le début du programme (février 2014, janvier 2015) et après la fin du programme (août 2014, 2015)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du processus
Délai: Après la fin du programme (août 2014, 2015)
Les procédures d'évaluation du processus à utiliser dans cette étude consistent d'abord à identifier la fidélité aux cinq composantes clés de l'intervention. Dans un deuxième temps, des entretiens semi-directifs seront utilisés qui nous permettront d'examiner chacune des sous-composantes décrites dans la première étape. Les entretiens seront menés avec les participants par des assistants de recherche formés, et bien que l'analyse des données qualitatives soit supervisée par le chercheur principal, le codage sera effectué par des assistants de recherche (c'est-à-dire sans lien avec les activités d'intervention).
Après la fin du programme (août 2014, 2015)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2013

Première publication (Estimation)

30 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H13-01593
  • DCO150GP (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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