Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med gruppebaseret fysisk aktivitet for ældre voksne (GOAL)

3. september 2015 opdateret af: University of British Columbia

En selvkategoriseringsteori-tilgang til at fremme overholdelse af fysisk aktivitet blandt ældre voksne: et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg.

Regelmæssig fysisk aktivitet er forbundet med en bred vifte af fysiske og mentale sundhedsresultater, hvor virkningerne er særligt udtalte blandt ældre voksne. På trods af disse sundhedsmæssige fordele har involvering i fysisk aktivitet vist sig at falde i løbet af voksenalderen med ældre voksne i særlig risiko for inaktivitet. En voksende mængde beviser tyder imidlertid på, at gruppebaserede miljøer, der er følsomme over for både alderssammensætningen og kønssammensætningen af ​​deres bestanddele, kan repræsentere et passende middel til at støtte den forbedrede adoption og vedligeholdelse af ældre voksne i fysiske aktivitetsprogrammer . Det overordnede formål med dette feasibility-forsøg er at teste effektiviteten af ​​et gruppebaseret fysisk aktivitetsprogram for ældre voksne, der er følsomt over for både alderskongruente og kønskongruente kontekstuelle faktorer, for at understøtte deres vedvarende involvering i fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne af fremtrædende meta-analytiske anmeldelser tyder på, at når folk træner i grupper, har de en tendens til at opretholde deres engagement i højere grad, end når de træner på egen hånd. På trods af potentialet for grupper til at opretholde langvarig fysisk aktivitetsadfærd, ser der ud til at være en vigtig advarsel, der følger med at træne sammen med andre: hvis folk opfatter sig selv som værende lig andre medlemmer af en given gruppe med hensyn til fremtrædende underliggende kvaliteter, dette svarer positivt til deres tiltrækning til og niveauet af involvering inden for den gruppe. Hvis folk derimod opfatter sig selv som værende tydeligt forskellige fra andre inden for deres sociale gruppe, vil dette sandsynligvis underminere deres tiltrækning til og involvering i den gruppe. Ny forskning foretaget af Dr. Beauchamp og hans team tyder på, at folk på tværs af voksenaldersspektret rapporterer en positiv præference for at træne i grupper, der består af andre på deres egen alder, og når de deltager i sådanne klasser, udviser de højere niveauer af tilslutning til gruppen . I en lignende henseende rapporterer folk sammenlignelige positive præferencer for fysiske aktivitetsgrupper af samme køn frem for blandede køn. Men til dato har forskning endnu ikke undersøgt disse effekter ved hjælp af et eksperimentelt (RCT) design. Dette er formålet med nærværende retssag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

554

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7S6
        • Surrey Family YMCA
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 2Z5
        • Langara YMCA
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y2
        • Robert Lee YMCA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være 65 år eller ældre (både mænd og kvinder), være i stand til at tale og læse engelsk og ikke opleve nogen kontraindikationer, der kan forhindre den pågældende i at deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet. Deltagerne skal udfylde PAR-Q+ og om nødvendigt ePARmed-X.

Ekskluderingskriterier:

  • De eneste udelukkelseskriterier er, at deltagerne skal være 65 år eller ældre (både mænd og kvinder), kunne tale og læse engelsk og ikke opleve nogen kontraindikation, der kan forhindre den pågældende i at deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lignende-alder-samme-køn (SASG)
Deltagerne i denne forsøgsarm vil være af samme alder (65+) og af samme køn (dvs. separate grupper for mandlige ældre voksne og kvindelige ældre voksne).
Adfærdsmæssigt: Lignende-alder-samme-køn (SASG)
Kernen i programmet er, at det udelukkende er for personer af samme alder og samme køn. Et sådant miljø blev rapporteret at give muligheder for social tilknytning såvel som personlig komfort. For det andet er motionsklasseinstruktører frivillige - begge leverer 'lignende modeller' for at øge effektiviteten samt reducere omkostninger forbundet med instruktører. I overensstemmelse med social identitet og selvkategoriseringsperspektiver gør programmet også brug af en række strategier til at fremme intra-gruppe tiltrækning og gruppeidentitet. For mange af deltagerne er et stort træk ved programmet, at det giver mulighed for, at de ældre voksne kan forbinde sig med hinanden, efter at undervisningen er slut.
Aktiv komparator: Lignende-alder-blandet-køn (SAMG)
Denne gruppe vil omfatte deltagere af begge køn, der er i samme alder (65+).
Adfærdsmæssigt: Lignende-alder-blandet-køn (SAMG)
SAMG fysisk aktivitetstilstand vil afspejle SASG-gruppens tilstand, men vil være åben for ældre voksne fra begge køn. De samme strategier som dem, der anvendes i SASG-tilstanden, vil også blive brugt (udvikling af et unikt programnavn, T-shirts, muligheder for at socialisere efter programmet), og vil blive tilbudt tre dage om ugen (man, ons, fre eller Tirs, Tors, Lør). Ældre voksne vil også blive rekrutteret til at være instruktører for gruppeklasserne (= 65 år), med både mænd og kvinder inviteret til at besætte disse instruktionsroller. (Som med SASG-tilstanden, vil træning finde sted mellem september og december 2013 gennem de respektive KFUM-centre. KFUM vil føre tilsyn med træningen af ​​disse frivillige gennem deres Fitness Leader Training Program).
Sham-komparator: Blandet alder-blandet-køn (MASG)
Denne gruppe bruges som 'standard' gruppebaseret træningskursus; herunder dem med blandet alder og blandet køn.
Adfærdsmæssigt: Blandet alder-blandet-køn (MASG)
Den tredje betingelse, der anvendes i RCT'en, er designet til at afspejle 'standard' gruppebaserede øvelser, som man ser i typiske fysiske aktivitetscentre. Specifikt er disse klasser ikke begrænset til deltagere på grundlag af alder eller køn, og som sådan vil ældre voksne deltage i grupper bestående af personer, der er yngre end dem selv, såvel som personer af begge køn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programtilslutning og gentilmelding
Tidsramme: Måned 3 (maj 2014;2015) og måned 6 (august 2014;2015)
Fysisk aktivitetscenter-registreringer (dvs. KFUM) vil blive brugt til at give et objektivt mål for klassedeltagelse gennem "logning". For så vidt angår det sekundære forskningsspørgsmål om, i hvilket omfang deltagerne vælger at gentilmelde sig efter det indledende 3-måneders program er afsluttet, vil programtilmeldingsregistreringer igen blive brugt.
Måned 3 (maj 2014;2015) og måned 6 (august 2014;2015)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i samhørighed
Tidsramme: Uge 2, 7, 12, 14, 19, 24
Klassesamhørighed vil blive vurderet ved hjælp af Physical Activity Group Environment Questionnaire (PAGEQ. PAGEQ er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter designet til at vurdere fire dimensioner af sammenhængskraft inden for træningstimer; nemlig tiltrækning til gruppens opgave (ATG-T), og sociale (ATG-S) aktiviteter, samt opfattelser af gruppeintegration omkring gruppens opgave (GI-T), og sociale (GI-S) aktiviteter. PAGEQ'en blev udviklet (af Dr. Estabrooks, Co-I) specifikt med ældre voksne i tankerne, der deltager i fysisk aktivitetsklasser som dem, der er involveret i dette forsøg, med score afledt af dette instrument, der viser god pålidelighed (α ≥ 0,72), faktoriel validitet og prædiktiv nytte.
Uge 2, 7, 12, 14, 19, 24
Ændring i affektive og instrumentelle holdninger
Tidsramme: Uge 2, 7, 12, 14, 19, 24
Affektive holdninger til fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af procedurerne skitseret af Ajzen (2002). Specifikt vil der blive brugt en 7-punkts semantisk differentialskala, med ankre som inkluderer "Fornøjelig-Unenjoyable", "Pleasant-Unpleasant", "Interesting-Boring". Tidligere forskning med ældre voksne har fundet støtte for både den interne konsistens og den forudsigelige nytte af scores afledt af dette instrument.
Uge 2, 7, 12, 14, 19, 24
Foranstaltning til screening af fysisk helbred
Tidsramme: Forud for programmets start (februar 2014 og december 2014/januar 2015)
Til forudgående screening vil alle personer udfylde spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed for alle (PAR-Q+). Hvis deltagerne svarer 'NEJ' på alle de (syv) spørgsmål i PAR-Q+, er de godkendt til deltagelse i fysisk aktivitet. Hvis deltagerne har et positivt svar på PAR-Q+ (f.eks. på grund af en aktuel medicinsk tilstand), fortsætter deltagerne automatisk til en anden række spørgsmål, der er optaget i ePARmed-X. Som et resultat af at gennemføre ePARmed-X, vil de enten blive godkendt til deltagelse i fysisk aktivitet ELLER vil blive henvist til deres læge for at opnå tilladelse, før de kan deltage i fysisk aktivitet. Hvis ældre voksne har en medicinsk kontraindikation (markeret gennem PAR-Q+ og ePARmedX) og IKKE er blevet godkendt til at deltage i fysisk aktivitet af deres læge, er de ikke berettigede til at deltage i undersøgelsen.
Forud for programmets start (februar 2014 og december 2014/januar 2015)
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Uge 2, 7, 12, 14, 19, 24
I løbet af programmet vil klassens opgaves selveffektivitet blive målt gennem et valideret og pålideligt mål (Poag-Ducharme & Brawley, 1993). Self-efficacy til at overvinde barrierer for motion (med vægt på selvregulering) vil bruge Bray og kollegaer (2001) validerede og pålidelige mål; bruger 0-100% tillid. Et eksempel på selveffektivitetsspørgsmål er: hvor sikre de kan være i at "fuldføre opvarmnings- og udstrækningskomponenten i hver klasse."
Uge 2, 7, 12, 14, 19, 24
Ændring i stigmabevidsthed
Tidsramme: Uge 2, 7, 12, 14, 19, 24
For at måle både køns- og etnicitetsstigma vil vi bruge Pinels (1999) mål for "stigmabevidsthed". Hvert emne er på en 6-punkts Likert-skala. Et eksempel er "Jeg bekymrer mig aldrig om, at jeg vil blive betragtet som værende stereotyp [fe]mand."
Uge 2, 7, 12, 14, 19, 24
Forandring i blomstring
Tidsramme: Uge 2, 7, 12, 14, 19, 24
Diener et al's (2009) velværesmål for forholdet mellem blomstrende og positive og negative følelser vil blive distribueret efter klassen på hvert af de tidspunkter, der er nævnt ovenfor. Dette mål er på en 7-punkts Likert-skala fra meget uenig til meget enig i emner som "Jeg er engageret og interesseret i mine daglige aktiviteter" og "Jeg er et godt menneske og lever et godt liv."
Uge 2, 7, 12, 14, 19, 24
Ændring i perceptuel lighed
Tidsramme: Uge 2, 14
Ved hjælp af metoder fra Beauchamp et al (2012) vil deltagerne besvare en række spørgsmål vedrørende deres opfattede lighed via en 9-punkts Likert-skala. Perceptioner på overfladeniveau vil blive vurderet gennem emner relateret til alder, fysisk tilstand og fysisk udseende lighed, hvorimod dybt niveau perceptioner vil blive vurderet gennem emner relateret til holdning, tro og værdilighed. Eksempler fra denne vurdering inkluderede: "I min træningsklasse tror jeg, at medlemmer ligner mig med hensyn til alder."
Uge 2, 14
Skift i pendlertid og pendlertilstand
Tidsramme: Uge 2 og 14
Todelt vurdering af, hvordan deltagerne pendler til KFUM-stedet: 1. Hvor lang tid tager det typisk for dig at komme til din fysiske aktivitetstime (dvs. pendlingstid):________________ minutter og 2) Hvilken transportform bruger du for at komme til din fysiske aktivitetstime (bil, bus, cykel, tog , gåtur, taxa):_____________________.
Uge 2 og 14
Ændring i gruppe-interaktionsvariabler
Tidsramme: Uge 7 og 19
For at måle gruppeinteraktionsvariablerne af interesse (dvs. kommunikation, samarbejde og konkurrence) er yderligere elementer indlejret i PAGEQ. Kommunikation vil blive målt gennem 6 punkter, der kan opdeles yderligere i opgavekommunikation (f.eks. 'medlemmer af vores gruppe taler om, hvor ofte de skal lave fysisk aktivitet') og social kommunikation (f.eks. 'folk i denne gruppe taler om ting, der er sker i vores liv'). Samarbejde vil blive målt ud fra 3 punkter (f.eks. "vi samarbejder alle for at hjælpe denne gruppes program til at køre problemfrit"), ligesom konkurrence (f.eks. "Der er venskabelig konkurrence inden for medlemmerne for at forblive så sunde som muligt"). Interne konsistenser for gruppeinteraktionsvariablerne var alle tidligere acceptable: opgavekommunikation (α = .94), social kommunikation (α = .65), samarbejde (α = .91), og venskabelig konkurrence (α = .81) (Harden, Mama, Lee, Estabrooks, under gennemgang).
Uge 7 og 19
Ændring i fysisk aktivitet uden for YMCA
Tidsramme: Uge 12, 24
Fysisk aktivitet uden for programmet vil blive målt ved en tilpasset 3-trins procedure skitseret af Wilcox et al. (1999), specifikt for ældre voksne. Deltagerne vil rapportere om forskellige aktiviteter, som de har deltaget i i løbet af de sidste to uger, samt hvor mange gange og varigheden forbundet med hver. Deltagerne vil også svare på, om de oplevede (a) nej, (b) små, (c) moderate eller (d) store stigninger i hjerte- og vejrtrækningsfrekvenser, mens de deltog.
Uge 12, 24
Ændring i funktionel fitnessvurdering
Tidsramme: Før programmets start (februar 2014, januar 2015) og efter programmets afslutning (august 2014, 2015)
Funktionel fitnesstest vil blive udført baseret på en tidligere udviklet og valideret funktionel fitnesstest for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet (Rikli, R. E., & Jones, C. J. 1999). Vurderingen vil omfatte mål for over- og underkropsstyrke og fleksibilitet, aerob udholdenhed, dynamisk balance og Body Mass Index. Disse tests vil blive udført på deltagerens lokale KFUM af uddannede forskningsassistenter.
Før programmets start (februar 2014, januar 2015) og efter programmets afslutning (august 2014, 2015)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procesevaluering
Tidsramme: Efter programmets afslutning (august 2014, 2015)
Procesevalueringsprocedurerne, der skal bruges i denne undersøgelse, involverer først at identificere troskab til de fem nøglekomponenter i interventionen. For det andet vil der blive brugt semistrukturerede interviews, der giver os mulighed for at undersøge hver af de delkomponenter, der er beskrevet i første trin. Interviews vil blive gennemført med deltagere af uddannede forskningsassistenter, og selvom kvalitativ dataanalyse vil blive overvåget af hovedforskeren, vil kodningen blive udført af forskningsassistenter (dvs. uden forbindelse til interventionsaktiviteterne).
Efter programmets afslutning (august 2014, 2015)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2013

Først opslået (Skøn)

30. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H13-01593
  • DCO150GP (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner