Ensayo de actividad física en grupo para adultos mayores (GOAL)
3 de septiembre de 2015 actualizado por: University of British Columbia
Un enfoque de la teoría de la autocategorización para fomentar la adherencia a la actividad física entre los adultos mayores: un ensayo de viabilidad controlado y aleatorizado.
La actividad física regular se asocia con una amplia gama de resultados de salud física y mental, y los efectos son particularmente pronunciados entre los adultos mayores.
A pesar de estos beneficios para la salud, se ha descubierto que la participación en la actividad física disminuye en el transcurso de la edad adulta y los adultos mayores corren un riesgo particular de inactividad.
Sin embargo, un creciente cuerpo de evidencia sugiere que los entornos grupales que son sensibles tanto a la composición por edad como por género de sus miembros constituyentes pueden representar un medio oportuno para apoyar la adopción mejorada y el mantenimiento de los adultos mayores en los programas de actividad física. .
El propósito general de este ensayo de factibilidad es probar la efectividad de un programa de actividad física grupal para adultos mayores que sea sensible a factores contextuales tanto congruentes con la edad como con el género, para apoyar su participación sostenida en la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los resultados de destacadas revisiones metaanalíticas sugieren que cuando las personas hacen ejercicio en grupo tienden a mantener su participación en mayor medida que cuando lo hacen por su cuenta.
A pesar del potencial para que los grupos mantengan comportamientos de actividad física a largo plazo, parece haber una advertencia importante que viene con el ejercicio con otros: si las personas se perciben a sí mismas como similares a otros miembros de un grupo dado, en términos de cualidades subyacentes sobresalientes, esto se corresponde positivamente con su atracción y nivel de participación dentro de ese grupo.
Sin embargo, si las personas se perciben claramente diferentes de los demás dentro de su grupo social, es probable que esto socave su atracción por ese grupo y su participación en él.
Investigaciones recientes realizadas por el Dr. Beauchamp y su equipo sugieren que, en todo el espectro de edad adulta, las personas reportan una preferencia positiva por hacer ejercicio en grupos compuestos por personas de su misma edad, y cuando participan en tales clases, muestran niveles más altos de adherencia al grupo. .
En un sentido similar, las personas informan preferencias positivas comparables para entornos grupales de actividad física del mismo género en lugar de mixtos.
Sin embargo, hasta la fecha, la investigación aún tiene que examinar estos efectos utilizando un diseño experimental (RCT).
Esto constituye el objeto del presente ensayo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
554
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7S6
- Surrey Family YMCA
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 2Z5
- Langara YMCA
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y2
- Robert Lee YMCA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener 65 años de edad o más (tanto hombres como mujeres), poder hablar y leer inglés y no experimentar ninguna contraindicación que pueda impedir que esa persona participe en una actividad física de intensidad moderada. Los participantes deberán completar PAR-Q+ y, cuando sea necesario, ePARmed-X.
Criterio de exclusión:
- El único criterio de exclusión es que los participantes deben tener 65 años de edad o más (tanto hombres como mujeres), poder hablar y leer inglés y no experimentar ninguna contraindicación que pueda impedir que esa persona participe en una actividad física de intensidad moderada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Similar-Edad-Mismo-Género (SASG)
Los participantes en este brazo de prueba serán de edad similar (65+) y del mismo sexo (es decir, grupos separados para adultos mayores masculinos y adultos mayores femeninos).
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La característica principal del programa es que es exclusivamente para personas de la misma edad y del mismo sexo.
Se informó que dicho entorno brinda oportunidades para la conexión social, así como la comodidad personal.
En segundo lugar, los instructores de las clases de ejercicios son voluntarios, ambos brindan "modelos similares" para mejorar la eficacia y reducir los costos asociados con los instructores.
De acuerdo con las perspectivas de identidad social y autocategorización, el programa también hace uso de una serie de estrategias para fomentar la atracción intragrupal y la identidad grupal.
Para muchos de los participantes, una de las principales atracciones del programa es que brinda oportunidades para que los adultos mayores se conecten entre sí después de que terminen las clases.
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Comparador activo: Similar-Edad-Mixedo-Género (SAMG)
Este grupo incluirá participantes de ambos sexos que tengan edades similares (65+).
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La condición de actividad física SAMG reflejará la condición del grupo SASG, pero estará abierta a adultos mayores de ambos sexos.
También se utilizarán las mismas estrategias que las utilizadas dentro de la condición SASG (desarrollo de un nombre de programa único, camisetas, oportunidades para socializar después del programa), y se ofrecerán tres días a la semana (lunes, miércoles, viernes o martes, jueves, sábado).
También se reclutarán adultos mayores para ser instructores de las clases grupales (= 65 años), con hombres y mujeres invitados a ocupar estos roles de instrucción.
(Al igual que con la condición SASG, la capacitación se llevará a cabo entre septiembre y diciembre de 2013, a través de los respectivos centros YMCA.
La YMCA supervisará la capacitación de estos voluntarios a través de su Programa de capacitación para líderes de acondicionamiento físico).
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Comparador falso: Mixto-Edad-Mixto-Género (MASG)
Este grupo se utiliza como el curso de ejercicio basado en grupo 'estándar'; incluidos los de edades mixtas y géneros mixtos.
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La tercera condición utilizada en el RCT está diseñada para reflejar los ejercicios grupales "estándar" que se ven en los centros de actividad física típicos.
Específicamente, estas clases no están restringidas a los participantes en función de la edad o el género, y como tales, los adultos mayores participarán en grupos compuestos por personas más jóvenes que ellos y de ambos géneros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al programa y reinscripción
Periodo de tiempo: Mes 3 (mayo de 2014;2015) y mes 6 (agosto de 2014;2015)
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Los registros del centro de actividad física (es decir, el YMCA) se utilizarán para proporcionar una medida objetiva de la asistencia a clase a través del "registro".
Con respecto a la pregunta de investigación secundaria sobre la medida en que los participantes eligen volver a inscribirse después de que finaliza el programa inicial de 3 meses, se volverán a utilizar los registros de inscripción del programa.
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Mes 3 (mayo de 2014;2015) y mes 6 (agosto de 2014;2015)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Cohesión
Periodo de tiempo: Semanas 2, 7, 12, 14, 19, 24
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La cohesión de la clase se evaluará mediante el Cuestionario de Entorno de Grupo de Actividad Física (PAGEQ.
El PAGEQ es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems diseñado para evaluar cuatro dimensiones de cohesión dentro de las clases de ejercicios; a saber, la atracción por la tarea del grupo (ATG-T) y las actividades sociales (ATG-S), así como las percepciones de integración grupal en torno a la tarea del grupo (GI-T) y las actividades sociales (GI-S).
El PAGEQ fue desarrollado (por el Dr. Estabrooks, Co-I) específicamente pensando en los adultos mayores que participan en clases de actividad física como las que participan en este ensayo, con puntajes derivados de este instrumento que demuestran una buena confiabilidad (α ≥ .72),
validez factorial y utilidad predictiva.
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Semanas 2, 7, 12, 14, 19, 24
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Cambio de Actitudes Afectivas e Instrumentales
Periodo de tiempo: Semanas 2, 7, 12, 14, 19, 24
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Las actitudes afectivas hacia la actividad física se evaluarán utilizando los procedimientos descritos por Ajzen (2002).
Específicamente, se utilizará una escala de diferencial semántico de 7 puntos, con anclas que incluyen "Agradable-Desagradable", "Agradable-Desagradable", "Interesante-Aburrido". Investigaciones anteriores con adultos mayores han encontrado apoyo tanto para la consistencia interna como para la utilidad predictiva de las puntuaciones derivadas de este instrumento.
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Semanas 2, 7, 12, 14, 19, 24
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Medida de detección de salud física
Periodo de tiempo: Previo al inicio del programa (febrero 2014 y diciembre 2014/enero 2015)
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Para la preselección, todas las personas completarán el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PAR-Q+).
Si los participantes responden 'NO' a todas las (siete) preguntas dentro del PAR-Q+, están autorizados para participar en actividad física.
Si los participantes tienen una respuesta positiva al PAR-Q+ (p. ej., debido a una condición médica actual), los participantes pasan automáticamente a una segunda serie de preguntas incluidas en el ePARmed-X.
Como resultado de completar el ePARmed-X, serán autorizados para participar en actividad física O serán dirigidos a su médico para obtener autorización antes de que puedan participar en actividad física.
Si los adultos mayores tienen una contraindicación médica (marcada a través de PAR-Q+ y ePARmedX) y NO han sido autorizados por su médico para participar en la actividad física, entonces no son elegibles para participar en el estudio.
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Previo al inicio del programa (febrero 2014 y diciembre 2014/enero 2015)
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Semanas 2, 7, 12, 14, 19, 24
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Durante el programa, se medirá la autoeficacia en tareas en clase a través de una medida validada y confiable (Poag-Ducharme & Brawley, 1993).
La autoeficacia para superar las barreras al ejercicio (con énfasis en la autorregulación) usará una medida validada y confiable de Bray y colegas (2001); usando 0-100% de confianza.
Un ejemplo de pregunta de autoeficacia es: qué tan confiados pueden estar en "Completar el componente de calentamiento y estiramiento de cada clase".
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Semanas 2, 7, 12, 14, 19, 24
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Cambio en la conciencia del estigma
Periodo de tiempo: Semanas 2, 7, 12, 14, 19, 24
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Para medir el estigma tanto de género como de etnicidad, utilizaremos la medida de Pinel (1999) para la "conciencia del estigma".
Cada ítem está en una escala Likert de 6 puntos.
Un elemento de ejemplo es "Nunca me preocupo de que se me vea como un estereotipo [fe] masculino".
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Semanas 2, 7, 12, 14, 19, 24
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Cambio en florecimiento
Periodo de tiempo: Semanas 2, 7, 12, 14, 19, 24
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La medida de bienestar de Diener et al (2009) de la relación entre el florecimiento y los sentimientos positivos y negativos se distribuirá después de la clase en cada uno de los momentos mencionados anteriormente.
Esta medida está en una escala de Likert de 7 puntos, desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo con elementos como "Estoy comprometido e interesado en mis actividades diarias" y "Soy una buena persona y vivo una buena vida".
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Semanas 2, 7, 12, 14, 19, 24
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Cambio en la similitud perceptiva
Periodo de tiempo: Semanas 2, 14
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Usando métodos de Beauchamp et al (2012), los participantes responderán una serie de preguntas sobre su similitud percibida a través de una escala Likert de 9 puntos.
Las percepciones de nivel superficial se evaluarán a través de elementos relacionados con la edad, la condición física y la similitud de la apariencia física, mientras que las percepciones de nivel profundo se evaluarán a través de elementos relacionados con la actitud, la creencia y la similitud de valores.
Los elementos ejemplares de esta evaluación incluyeron: "En mi clase de ejercicios, creo que los miembros son similares a mí en términos de edad".
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Semanas 2, 14
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Cambio en el tiempo de viaje y el modo de viaje
Periodo de tiempo: Semanas 2 y 14
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Evaluación de dos ítems sobre cómo los participantes se desplazan a la ubicación de la YMCA: 1.
Por lo general, cuánto tiempo le toma llegar a su clase de actividad física (es decir, tiempo de viaje): ________________ minutos y 2) ¿Qué medio de transporte usa para llegar a su clase de actividad física (automóvil, autobús, bicicleta, tren , caminar, taxi):_____________________.
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Semanas 2 y 14
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Cambio en las variables de interacción grupal
Periodo de tiempo: Semanas 7 y 19
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Para medir las variables de interés de la interacción grupal (es decir, comunicación, cooperación y competencia), se integran elementos adicionales en el PAGEQ.
La comunicación se medirá a través de 6 ítems que se pueden dividir en comunicación de tareas (p. ej., 'los miembros de nuestro grupo hablan sobre la frecuencia con la que deben hacer actividad física') y comunicación social (p. ej., 'las personas de este grupo hablan sobre cosas que son sucediendo en nuestras vidas').
La cooperación se medirá a través de 3 elementos (p. ej., 'todos cooperamos para ayudar a que el programa de este grupo funcione sin problemas') al igual que la competencia (p. ej., 'Existe una competencia amistosa entre los miembros para mantenerse lo más saludables posible').
Las consistencias internas para las variables de interacción grupal eran todas previamente aceptables: comunicación de tareas (α = .94),
comunicación social (α = .65),
cooperación (α = .91),
y competencia amistosa (α = .81)
(Harden, Mama, Lee, Estabrooks, Bajo revisión).
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Semanas 7 y 19
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Cambio en la actividad física fuera de la YMCA
Periodo de tiempo: Semana 12, 24
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La actividad física fuera del programa se medirá mediante un procedimiento adaptado de 3 pasos descrito por Wilcox et al. (1999), específico para adultos mayores.
Los participantes informarán sobre varias actividades en las que participaron durante las últimas dos semanas, así como cuántas veces y la duración asociada con cada una.
Los participantes también responderán si experimentaron (a) no, (b) aumentos pequeños, (c) moderados o (d) grandes aumentos en la frecuencia cardíaca y respiratoria mientras participaban.
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Semana 12, 24
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Cambio en la Evaluación de Aptitud Funcional
Periodo de tiempo: Antes del inicio del programa (febrero de 2014, enero de 2015) y después del final del programa (agosto de 2014, 2015)
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Las pruebas de aptitud funcional se llevarán a cabo sobre la base de una prueba de aptitud funcional previamente desarrollada y validada para adultos mayores que residen en la comunidad (Rikli, R. E. y Jones, C. J. 1999).
La evaluación incluirá medidas de fuerza y flexibilidad de la parte superior e inferior del cuerpo, resistencia aeróbica, equilibrio dinámico e índice de masa corporal.
Estas pruebas se realizarán en la YMCA local del participante por asistentes de investigación capacitados.
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Antes del inicio del programa (febrero de 2014, enero de 2015) y después del final del programa (agosto de 2014, 2015)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de procesos
Periodo de tiempo: Después de la finalización del programa (agosto de 2014, 2015)
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Los procedimientos de evaluación del proceso que se usarán en este estudio implican primero identificar la fidelidad a los cinco componentes clave de la intervención.
En segundo lugar, se utilizarán entrevistas semiestructuradas que nos permitan examinar cada uno de los subcomponentes descritos en el primer paso.
Las entrevistas con los participantes serán realizadas por asistentes de investigación capacitados, y aunque el análisis de datos cualitativos será supervisado por el investigador principal, la codificación será realizada por asistentes de investigación (es decir, sin conexión con las actividades de intervención).
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Después de la finalización del programa (agosto de 2014, 2015)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dunlop WL, Beauchamp MR. Birds of a feather stay active together: a case study of an all-male older adult exercise program. J Aging Phys Act. 2013 Apr;21(2):222-32. doi: 10.1123/japa.21.2.222. Epub 2012 Aug 14.
- Rikli RE, Jones CJ. Functional fitness normative scores for community-residing older adults, ages 60-94. Journal of aging and physical activity 7:162-181, 1999.
- Beauchamp M, Dunlop WL, Downey SM, Estabrooks PA. First impressions count: perceptions of surface-level and deep-level similarity within postnatal exercise classes and implications for program adherence. J Health Psychol. 2012 Jan;17(1):68-76. doi: 10.1177/1359105311408156. Epub 2011 Jun 6.
- Dunlop WL, Beauchamp MR. The relationship between intra-group age similarity and exercise adherence. Am J Prev Med. 2012 Jan;42(1):53-5. doi: 10.1016/j.amepre.2011.08.018.
- Beauchamp MR, Carron AV, McCutcheon S, Harper O. Older adults' preferences for exercising alone versus in groups: considering contextual congruence. Ann Behav Med. 2007 Apr;33(2):200-6. doi: 10.1007/BF02879901.
- Dunlop WL, Beauchamp MR. En-gendering choice: preferences for exercising in gender-segregated and gender-integrated groups and consideration of overweight status. Int J Behav Med. 2011 Sep;18(3):216-20. doi: 10.1007/s12529-010-9125-6.
- Shapcott KM, Carron AV, Burke SM, Bradshaw MH, Estabrooks PA.Member diversity and cohesion and performance in walking groups. Small Group Research 37, 701-730, 2006.
- Dunlop WL, Beauchamp MR. Does similarity make a difference? Predicting cohesion and attendance behaviors within exercise group settings. Group Dynamics: Theory, Research, and Practice 15(3): 258-66, 2011.
- Beauchamp MR, Liu Y, Dunlop WL, Ruissen GR, Schmader T, Harden SM, Wolf SA, Puterman E, Sheel AW, Rhodes RE. Psychological mediators of exercise adherence among older adults in a group-based randomized trial. Health Psychol. 2021 Mar;40(3):166-177. doi: 10.1037/hea0001060.
- Beauchamp MR, Ruissen GR, Dunlop WL, Estabrooks PA, Harden SM, Wolf SA, Liu Y, Schmader T, Puterman E, Sheel AW, Rhodes RE. Group-based physical activity for older adults (GOAL) randomized controlled trial: Exercise adherence outcomes. Health Psychol. 2018 May;37(5):451-461. doi: 10.1037/hea0000615.
- Beauchamp MR, Harden SM, Wolf SA, Rhodes RE, Liu Y, Dunlop WL, Schmader T, Sheel AW, Zumbo BD, Estabrooks PA. GrOup based physical Activity for oLder adults (GOAL) randomized controlled trial: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jun 27;15:592. doi: 10.1186/s12889-015-1909-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H13-01593
- DCO150GP (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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